「企業關門，這個產品以至於(我們廠)所有的中藥注射液停止生產。」10月12日下午，作為黑龍江完達山藥業股份有限公司的唯一發言人，黨委副書記馮殿國在接受本報記者採訪時，一臉苦笑，但並不諱言可能的最壞結果。「現在，我們全廠2000多號人的命運，都要等待最後的結果。」
10月6日，國家食品藥品監督管理局接到雲南省食品藥品監督管理局報告，雲南省紅河州6名患者，使用完達山製藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511，規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。
「企業從8日開始主動停產，配合國家食品藥品監督管理局調查組的調查。至今，調查尚未完成。」馮殿國說，目前所有產品都受到嚴格監控，企業沒有人可以接近生產車間及庫房。
記者在現場看到，完達山藥業始終大門緊閉，除了藥監部門工作人員和部分廠領導以外，任何人都不能進入廠區。門衛告訴記者，從10月9日開始，調查人員幾乎晝夜工作，至今已連續四天四夜。
「刺五加注射液」溯源
完達山藥業位於黑龍江省東部、興凱湖以北的密山市裴德鎮，建於1961年，主要生產刺五加、雙黃連繫列產品，為黑龍江農墾總局下屬企業。
刺五加為東北地區特產的藥材，藥用部分主要是莖稈，其中的主要有效成分是黃酮類化合物。黃酮可以改善血液循環，降低膽固醇，也可改善心腦血管疾病。
2007年11月，完達山藥業實施股份制改革。改制之後，農墾總局持股49%，管理層持股51%。2007年，其銷售收入接近1億元，是密山市的第一納稅大戶。
改制之前，完達山藥業包括片劑在內的所有劑型，都在裴德工廠生產。改制後，片劑、膠囊劑等，被劃分到完達山藥業哈爾濱分廠生產，裴德總部則主攻注射液和口服液。
馮殿國介紹，早在1974年，刺五加注射液就試製成功了，由裴德醫院製劑室的一位老醫生研製而成，最初定名為「7411」。刺五加注射液的主治範圍為，腦動脈硬化、腦血栓形成、腦梗阻等，亦用於冠心病、心絞痛、更年期症候群等。
1983年，完達山製藥廠向國家申報，並獲得正式的藥品生產批准文號，成為全國第一家生產這個產品的企業。最初，刺五加注射液僅獲批在黑龍江省內銷售使用。
1998年，這個藥品進入了國家藥典，成為國家標準。據了解，目前，鄰近的烏蘇里江製藥廠、珍寶島製藥廠等幾家企業也生產該注射液。
完達山藥業生產的刺五加注射液，共有20毫升、100毫升、250毫升三個規格，差別在於:20毫升的針劑需要配伍後才能進行靜脈滴注，即加入鹽水等其他成分；而100毫升和250毫升則是配伍好的產品，可直接滴注。
馮殿國對記者強調稱:醫院在配伍過程中，極易發生二次汙染，而配伍好的成品則能保證產品的質量。但問題是，此次完達山藥業發生問題的，正是100毫升規格的產品，也就是「配伍好的」刺五加注射液。
對此，馮殿國表示，「國家批准文號下來之後的多年裡，企業在生產中是有一些工藝革新，包括引入100毫升、250毫升大瓶的產品，但這些都是經過國家批准的。這麼多年來，藥品質量一直很穩定」。
所有環節排查
據了解，藥監部門對完達山製藥的調查，涉及藥品原料採集、生產工藝、罐裝儲運等整個生產過程。
刺五加多為野生，人工栽培量很小。每年11月中旬，完達山開始到山裡收集藥材，範圍覆蓋長白山、老爺嶺、小興安嶺等東北山區。馮殿國介紹稱:「每年要收幾千噸，我們在原料採購中一根一根挑揀，在粉碎加工之前，也要逐根檢查是否真正的刺五加，這麼多年來一直是這麼做的。」
據其介紹，刺五加被採集之後，要經過粉碎、提取、超濾、沉澱、去蛋白等工藝，提煉其中有效成分。原料一般趕在六、七月份雨季之前完成提取，供全年生產使用。
除了原料、生產等環節以外，一位完達山藥業員工提醒記者，流通、使用環節也可能出現問題。刺五加注射液產品標籤亦標明:如發現藥液顏色變深、有異物、產生沉澱或渾濁、漏氣、玻璃瓶有細微裂紋及封口鬆動，禁止使用；有過敏史體質者慎用。
「最終的事故原因還在調查中，現在還沒有結果。」13日，國家藥監局新聞發言人顏江瑛對記者表示，現在還無法判斷，這究竟是一起藥品不良反應事件，還是藥品質量問題。
但對完達山藥業的實質影響已經產生。該廠生產的刺五加注射液已暫停銷售和使用，大量產品被封存，更多的產品在召回途中。
據了解，完達山藥業每年生產20毫升裝的刺五加注射液2000萬支，100毫升和250毫升規格的總計約400萬瓶，產品覆蓋除西藏地區以外所有的內地省份。目前，尚無法統計「尚未使用產品」的具體數量。
馮殿國對記者表示，企業改制完成到事發之前10個月裡，企業的經營情況要比2007年好了很多，但這很可能是最後的曇花一現。他承認，即使產品質量沒問題，重拾市場信心也是非常困難的。 記者 王卓銘