來源: | 證券時報 | 發布時間: | 2007年12月28日 05:18 | 作者: |
保薦人(主承銷商):聯合證券有限責任公司 公告日期:二00七年十二月二十八日 聲明 本公司全體董事、監事、高級管理人員承諾募集說明書及其摘要不存在任何虛假、誤導性陳述或重大遺漏,並保證所披露信息的真實、準確、完整。 公司負責人、主管會計工作負責人及會計機構負責人(會計主管人員)保證募集說明書及其摘要中財務會計報告真實、完整。 證券監督管理機構及其他政府部門對本次發行所作的任何決定,均不表明其對發行人所發行證券的價值或者投資人的收益作出實質性判斷或者保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。 根據《證券法》的規定,證券依法發行後,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責,由此變化引致的投資風險,由投資者自行負責。 本募集說明書摘要的目的僅為向公眾提供有關本次發行的簡要情況。投資者在做出認購決定之前,應仔細閱讀募集說明書全文,並以其作為投資決定的依據。募集說明書全文同時刊載於上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)。 第一節 本次發行概況 一、發行人基本情況 二、本次發行要點 (一)核准情況 本次發行經公司2007年7月1日召開的三屆二次董事會會議審議,並經公司2007年7月18日召開的2007年第一次臨時股東大會表決通過。 本次發行已經中國證券監督管理委員會證監發行字[2007]493號文核准。 (二)發行股票的種類、每股面值、股份數量 股票種類:境內上市人民幣普通股(A股) 每股面值:人民幣1.00元 發行股數:本次公開發行股數不超過3,000萬股,最終發行數量將由發行人和保薦人(主承銷商)根據網上和網下申購情況及發行人的資金需求協商確定,並將在申購結束後通過發行結果公告披露。 (三)發行價格 本次發行價格為28.38元,為招股意向書公告日(T-2日)前20個交易日康緣藥業股票收盤價均價的101.14 %。 (四)預計募集資金量 預計募集資金總額不超過2.97億元,具體取決於最終發行情況。 (五)募集資金專項存儲帳戶 公司2007年7月1日召開的三屆二次董事會審議通過了《募集資金管理辦法》,規定公司募集資金專戶專儲管理,存放於董事會決定的專用帳戶,本次募集資金將嚴格遵照該制度,實行專項存儲,銀行專戶為:中國銀行股份有限公司連雲港分行,帳號為:07321718094001。 三、發行方式與發行對象 (一)發行方式 本次公開發行採取向一般投資者網上發行和對法人配售相結合的方式。 本次增發向原股東優先配售。公司原股東可根據其股權登記日的持股數量,按照2%的比例行使優先認購權,即最多可優先認購股份合計為312.12萬股,佔本次增發數量上限的10.404%。公司原股東放棄以及未獲配售的優先認購權部分納入剩餘部分按照公告規定進行發售。 (二)發行對象 在上海證券交易所開立A股股東帳戶的境內自然人、法人和機構投資者(國家法律、法規禁止購買者除外)。本次發行股權登記日在冊的股東具有一定比例的優先認購權。 四、承銷方式與承銷期 承銷方式:本次發行保薦人(主承銷商)組織承銷團以餘額包銷方式承銷。 承銷期: 2007年12月28日至2008年1月9日。 五、發行費用 六、主要日程與停復牌安排 以上日期為工作日。如遇重大突發事件影響發行,保薦人(主承銷商)將及時公告,修改發行日程。 七、本次發行股份的上市流通 本次增發的新股中,康緣集團承諾自認購的股份上市之日起十二個月內不減持其持有的股份,其餘部分新股的上市日期按發行公告的要求確定。本次增髮結束後,發行人將儘快辦理本次發行股份上市的手續,具體上市日期將另行公告。 八、本次發行的有關機構 (一)發行人 名 稱: 江蘇康緣藥業股份有限公司 法定代表人: 肖偉 聯繫地址:江蘇省連雲港市新浦海昌南路58號 郵政編碼:222001 電話:0518-5521990 傳真:0518-5521990 聯繫人:程凡 宗韜 (二)保薦人(主承銷商) 名 稱: 聯合證券有限責任公司 法定代表人:馬昭明 聯繫地址: 上海市陸家嘴東路161號34層 電 話:021-58768314,58793494 傳 真:021-58792025 保薦代表人:陳建東 吳浩 項目主辦人:陶 欣 (三)發行人律師 名 稱: 江蘇世紀同仁律師事務所 負 責 人: 王凡 聯繫地址: 江蘇南京北京西路26 號4-5 樓 電 話: 025- 83302638 傳 真: 025- 83329335 籤 字 律 師: 許成寶 朱增進 (四)會計師事務所 名 稱: 南京永華會計師事務所有限公司 法定代表人:諸旭敏 聯繫地址:南京市鼓樓區中山北路26號8-10層 電 話:025-83311788 傳 真:025-83309819 註冊會計師:伍敏 鄭歡成 (五)申請上市的證券交易所 名 稱: 上海證券交易所 法定代表人:朱從玖 聯繫地址:上海市浦東南路528號 電話:021-68808888 傳真:021-68802819 (六)收款銀行 名 稱:聯合證券有限責任公司 聯繫地址:深圳市深南中路2074號電子大廈一樓 開戶行:中國工商銀行深圳華強支行營業部 帳號:4000022109027334068 電 話:0755-83781296、83781520 (七)登記機構 名 稱: 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 法定代表人:王迪彬 聯繫地址:上海市浦東新區陸家嘴東路166號 電話:021-38874800 傳真:021-58754185 第二節 主要股東情況 截止2007年6月30日,公司前10名股東持股情況如下表所示: 第三節 財務會計信息 一、最近三年及一期合併會計報表 (一)合併資產負債表主要數據 單位:人民幣元 註:按照2007年起執行的新會計準則,上表中股東權益2007年起被稱為「歸屬於母公司所有者權益」,為增加可比性,2007年6月30日「固定資產合計」科目數字包括「投資性房地產」、「固定資產」、「在建工程」科目,下同。 (二)合併利潤表主要數據 單位:人民幣元 (三)合併現金流量表主要數據 單位:人民幣元 二、最近三年及一期母公司會計報表 (一)母公司資產負債表主要數據 單位:人民幣元 (二)母公司利潤表主要數據 單位:人民幣元 (三)母公司現金流量表主要數據 單位:人民幣元 三、公司最近三年及一期主要財務指標 第四節、管理層討論與分析 一、公司財務狀況分析 (一)資產分析 公司的資產由流動資產、長期投資、固定資產、無形資產和其他資產等五部分構成。下表列示了報告期公司資產的構成情況。 流動資產和固定資產是公司資產的主要構成部分,最近三年及一期佔總資產比例一直分別維持在50%和40%左右;按流動性劃分,流動資產與非流動資產各佔50%左右,而非流動資產以固定資產為主。作為一家以中藥生產和銷售為主業的製造企業而言,公司的總體資產構成符合行業的一般特徵,不存在異常狀況。 1.流動資產分析 最近三年及一期,公司流動資產主要由貨幣資產、應收帳款、其他應收款和存貨組成,其中應收帳款金額最高。 從應收帳款的帳齡結構看,2004年末、2005年末、2006年末及2007年中期期末,帳齡1年以內的應收帳款的比重分別為91.45%、91.12%、91.83%及86.87%,帳齡在1—2年和超過兩年的應收帳款比例都較小。沒有持有本公司5%(含5%)以上股份的股東單位欠款。 從應收帳款集中度看,截止2007年6月30日,公司應收帳款餘額19,838.98萬元,應收帳款總額20,389.83萬元,其中對前五名欠款單位的應收帳款合計3,318.69萬元,佔應收帳款總額的比例為16.28%,應收帳款集中度並不高,其原因在於公司擁有相對廣泛的客戶網絡,並不嚴重依賴於少數客戶。報告期內,按母公司口徑統計的向前5名客戶合計銷售額佔年度銷售總額的百分比一直保持在15%以內,集中度不高。 從應收帳款在公司與控股子公司之間及醫藥工業與醫藥商業之間的內部分布角度看:截止2007年6月30日,內部抵消後的應收帳款總額在醫藥工業和醫藥商業之間的分布比例基本為1:1的關係,即母公司有約10,334萬元對外應收帳款,子公司康緣商業和康盛醫藥合計約9,920萬元應收帳款,其中康緣商業應收帳款約8,137萬元,康盛醫藥約1,784萬元。母公司和康盛醫藥的欠款客戶單位主要是各醫藥經銷商,康緣商業的欠款客戶單位多為醫院,欠款單位的非單一性也避免了因應收帳款過於集中招致的回收風險。 2004年至2006年公司實際衝銷的應收帳款分別為19.98萬元、178.10萬元、14.76萬元,都未超過當期計提的壞帳準備額;近年來公司銷售資金回籠情況比較良好;主要債務人與公司之間都有長期的、穩定的業務往來關係,且其信譽較好;應收帳款集中度低,單一客戶欠款無法收回產生的負面影響小。所以整體來看公司收款風險較小,壞帳準備計提政策合理。 (2)長期投資分析 報告期,公司合併報表長期投資金額如下: 截至2007年中期期末,公司合併報表長期投資明細如下: 2007年中期,江蘇南星藥業有限責任公司實現淨利潤409.18萬元。由於該投資單位經營一直正常,報告期內,公司長期投資均未計提減值準備。 (3)固定資產分析 報告期公司固定資產的情況如下。 說明:1、2007年中期的房屋及建築物數額中包括投資性房地產帳面價值853.41萬元; 2、固定資產的構成比例按照各部分淨額佔固定資產合計的口徑統計。 公司固定資產主要由生產廠房及設備所構成。2004年至2006年公司房屋及建築物、專用設備的金額及佔比逐年增加,主要是因為公司不斷有投資項目建成後轉入。 由於2002年公司IPO募集資金投資項目開始興建,公司購建了大量的生產設施,包括廠房和設備,使固定資產中與生產經營密切相關的房屋及建築物、通用設備的成新率(固定資產成新率=固定資產淨額/固定資產原值×100%)近年來保持較高水平,截止2007年中期期末,除在建工程外的其他固定資產總體成新率達到80.13%的水平。 (4)無形資產分析 報告期內,公司無形資產的構成如下表所示。 公司的無形資產主要由土地使用權和外購的專有技術構成。為保持公司在新產品開發研究方面的領先優勢,公司一直注重加大對專有技術的投入以增強新產品的儲備。 (二)償債能力分析 1. 負債構成 註:上表中,2007年中期「其他流動負債」額包括財務報表中「其他流動負債」科目的1,326.05萬元加上所有上表中未列明的其他的流動負債科目餘額。 報告期內,公司負債規模基本保持穩定。從債務結構看,由於公司通過首次公開發行股票所募集的資金滿足了主要的廠房建設、購置固定資產等長期投資活動的需要,因此負債融資主要用於補充公司的流動資金;另外短期借款的利率相對較低,隨著銀行貸款利率的提高,公司儘量通過短期貸款來最大程度地降低財務費用。因此目前公司負債以流動負債為主,2007年中期期末流動負債佔負債總額的比例為90.09%。 2. 主要償債能力指標及其變動趨勢分析 註:利息保障倍數=(稅前利潤+利息費用)/利息費用 2004年至2006年公司流動比率分別為1.13、1.07和1.23,2006年同行業平均流動比率為1.74,公司流動比率低於行業平均水平,但處於行業中等水平,2007年中期公司流動比率略降至1.18;2004年至2006年公司速動比率分別為1.00、0.96和1.10,2006年同行業平均速動比率為1.49,公司速動比率也低於行業平均水平,但也處於行業中等水平,2007年中期公司速動比率略降至1.02。雖然公司流動比率低於行業平均水平,但由於公司的流動資產中,存貨、待攤費用等流動性低的資產所佔比例不高,因此速動比率雖低於行業平均水平,但仍處於理論正常水平1.0左右。 報告期內,公司的資產負債率變動較小,均處於正常水平。2006年12月31日公司合併報表的資產負債率為47.34%,高於行業平均的40.83%,2007年6月30日的資產負債率為47.79%,預期本次增發成功後,公司總體負債率水平將下降。 結合上述分析,目前公司資本結構基本合理,具有充分的償債能力。為了避免發生償債風險,公司將進一步加強資金管理,加快資金周轉,及時回籠銷售資金,提高資產運營效率,保證現金流量充足、周轉順暢;同時加快本次募集資金項目建設,提高經濟效益,不斷提高業務規模和盈利能力,並進一步提高抵禦財務風險的能力。 (三)資產周轉能力分析 報告期內公司主要資產周轉能力指標如下表所示: 2004年、2005年、2006年及2007年中期公司應收帳款周轉率分別為3.84次、4.36次、4.31次和2.22次,2006年同行業平均應收帳款周轉率為11.98次,公司應收帳款周轉率低於行業平均水平,這與公司為擴大市場銷售規模,給予經銷商較為寬鬆的商業信用政策密切相關。 2004年、2005年、2006年及2007年中期公司存貨周轉率分別為6.07次、7.53次、6.79次和3.55次,2006年同行業平均存貨周轉率為4.08,公司存貨周轉率明顯高於行業平均水平,反映出公司較高的存貨管理能力。 二、業務發展及盈利能力分析 公司2004年至2006年實現主營業務收入分別為60,907.10萬元、80,241.92萬元、85,269.96萬元,實現淨利潤分別為4,723.18萬元、4,884.46萬元、6,402.26萬元,加權平均淨資產收益率分別為12.14%、11.25%、13.92%。 2007年中期實現主營業務收入和淨利潤(指歸屬於母公司所有者的淨利潤,下同)分別為44,459.73萬元和3,583.83萬元,分別比2006年同期增長2.13%和26.64%。 (一)主營業務收入構成變化 1. 產品類別分析 公司主要從事中藥片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、丸劑、注射劑、小容量注射劑、凍乾粉針劑等的製造、銷售,另外還從事醫藥批發商業、中間提取物的出口貿易及技術服務。公司報告期內主營業務收入按行業構成分類如下: 目前公司的主營業務主要由醫藥工業和醫藥商業組成,報告期內兩者之間的收入比例保持在6:4左右。 報告期內,醫藥工業主體———母公司的主營業務收入按主要品種分類如下: 膠囊劑一直是公司醫藥工業的主要組成部分,其佔比始終在80%以上;其次是口服液產品,其佔比在7%左右(2007年中期注射劑銷售收入上升很快,其銷售收入佔比較高,取代口服液成為公司第二位主導產品);其他品種合計在5%左右。為改善公司產品結構,防範產品單一化的風險,同時增產適銷對路的注射劑新產品,公司本次募集資金投資項目重點在於擴大注射劑產品的生產規模,繼續提高注射劑產品在公司品種結構中的比重。 報告期內,公司核心產品膠囊劑的銷售增長是公司產品銷售增長的主要來源,2004年、2005年、2006年及2007年中期膠囊劑分別實現銷售收入33,043.58萬元、42,222.83萬元、47,183.02萬元和22,956.93萬元,分別比上期環比增長29.28%、27.78%、11.75%和0.31%。 公司注射劑產品銷售收入絕對額不高,但增長迅速,是公司未來著力發展的主要品種。 報告期內,公司核心產品銷售業務發展勢頭良好,在公司產品產能擴張的同時,逐步提高產品檔次,不斷豐富產品的品種,保持銷售收入的穩定增長。若本次募集資金項目能夠得以順利實施,將會進一步擴大公司產品產能,優化產品結構,提升產品檔次,公司主營業務銷售收入將進一步增長。 2. 銷售區域分析 註:公司只對母公司營業收入進行了銷售區域劃分。 目前公司產品的銷售全部為內銷,分布遍及全國各地。公司也一直注重國外市場,公司主導產品桂枝茯苓膠囊已正式獲得美國FDA二期臨床準入,如桂枝茯苓膠囊順利進入美國市場,則公司未來在國外市場的銷售將逐步增加。 (二)最近三年公司及一期利潤的主要來源分析 註:2007年中期營業利潤中包含投資收益額 報告期公司利潤主要來源於營業利潤,而投資收益、補貼收入和營業外收支淨額對公司利潤影響均較小。 營業利潤主要來源於母公司醫藥工業所產生的營業利潤,其佔合併營業利潤的比例近年來一直保持在90%左右,而控股子公司從事的醫藥商業、出口貿易、技術服務所貢獻的營業利潤相對較小,只有10%左右。 母公司營業利潤則主要來源於膠囊劑的銷售,膠囊劑主營業務毛利佔合計主營業務毛利的比重一直保持在85%以上,在本次募集資金項目投產後,注射劑的毛利貢獻率將會進一步提高。 報告期內,膠囊劑中核心產品桂枝茯苓膠囊實現主營業務毛利的佔比一直在50%以上。2004年、2005年、2006年及2007年中期桂枝茯苓膠囊分別實現主營業務毛利17,154.39萬元、19,630.29萬元、19,902.55萬元和8,826.50元。 三、現金流分析 公司現金流量情況表 報告期,公司的經營現金流量情況良好,公司2004年、2005年、2006年和2007年中期銷售商品提供勞務收到的現金與主營業務收入的比例都較高,分別為114.25%、116.53%、106.56%和108.40%,銷售回籠現金情況較好。 報告期內,經營活動產生的淨現金流量從2004年度的2,628.35萬元增長到2006年度的10,898.10萬元,超過公司盈利增長情況,公司經營活動產生現金的能力較強。 2006年及2007年中期,公司經營活動淨現金流量/總負債保持在較高的水平,顯示公司具有較強的自我造血功能,利用自身經營活動產生的現金償還全部債務的能力較強。 第五節 本次募集資金運用 一、本次募集資金運用概況 (一)概況 本次公開增發A股募集資金投資項目共有3項,總投資額29,716萬元,按照項目建設的輕重緩急列表如下: 單位:萬元 本公司董事會認為:(1)現代中藥注射劑生產線技術改造項目的實施,將加速中藥注射劑的規模化生產,以安全有效的藥物服務於患者,產品具有很好的附加值,本項目將可促進本公司以至帶動中藥行業的技術升級,對中藥現代化具有積極的示範作用;(2)散結鎮痛膠囊產業化項目的實施,將大量提供針對婦科多發病和常見病的療效顯著的新型中成藥,產品附加值較高;(3)創新中藥研究與(GLP)安全評價中心項目的實施,將全面提升我公司創新中藥研發能力及藥品安全性評價能力,促進中藥現代化建設,並將通過新建的信息檢索和智慧財產權保護中心加強公司醫藥智慧財產權的保護。經充分論證,各項目的選址、生產工藝、環境保護、技術經濟均為可行。 (二)本次募集資金運用項目主要建設內容 1. 現代中藥注射劑生產線技術改造項目 本項目擬建於連雲港市經濟技術開發區,佔地面積50畝,估算總投資15,188萬元,其中基本建設投資12,909萬元。預計建設期2年,達產期5年(包括建設期)。達產後估算年銷售額71,000萬元(含稅),淨利潤7,539萬元,財務內部收益率為33.74%(所得稅後)。 2. 散結鎮痛膠囊產業化項目 本項目生產車間利用本公司一期廠房車間進行改造,另外新建質檢中心。主要建設生產規模為年產散結鎮痛膠囊8億粒。項目估算總投資6,268萬元,其中基本建設投資5,608萬元。預計建設期2年,達產期5年(包括建設期)。達產後年估算年銷售額22,000萬元(含稅),淨利潤2,244萬元,財務內部收益率為26.79%(所得稅後)。 3. 創新中藥研究與(GLP)安全評價中心項目 本項目擬建於南京新城科技園,佔地面積約為33畝,項目總投資8,260萬元,其中基本建設投資7,874萬元。預計建設期2年。該中心主要為公司進行創新中藥的科研以及安全性評價,同時也可對外進行技術轉讓及科研技術服務,預計對外進行技術轉讓及科研技術服務的收入達綱後每年可以達到3,800萬元。 二、本次募集資金運用項目必要性及市場前景 (一)現代中藥注射劑生產線技術改造項目 公司現有熱毒寧注射液、痛安注射液為本公司2005年獲得國家食品藥品監督管理局批准的原國家中藥二類新藥,是在國家新的法規原則下面取得的,是目前市場上極少數真正實現用指紋圖譜作為國家標準來控制產品質量的中藥注射劑,產品質量穩定均一,安全性好。公司中藥注射液上市後銷量迅速增加,現有注射劑生產線以完全生產熱毒寧注射液計算年產能為450萬支/年,2006年產量為45.81萬支,2007年上半年產量已經超過70萬支,市場需求持續快速增長,預計明年上半年生產即達滿負荷狀態,其它注射劑產品將無法生產。因此,公司需要新建注射劑生產線以提高產能。 另外,2006年全國醫藥市場發生一系列藥品不良反應事件後,國家對藥品生產的管理要求越來越嚴,對GMP車間檢查要點進行了三次修訂,對藥品生產的硬體和軟體提出了更高的標準,檢查項目從原來的225項(其中關鍵項目56項,一般項目169項)增加到265項(其中關鍵項目127項,一般項目139項),特別是對廠房的淨化和滅菌的要求更高。因此,建設中藥注射劑生產線也是適應國家即將出臺的新GMP管理規範的需要。 1.熱毒寧注射液 熱毒寧注射液的配方來源於名老中醫臨床經典方,用於外感風熱所致之高熱不退、微惡風、鼻塞、流涕、頭身痛、咳嗽、口渴、咽喉腫痛及上呼吸道感染疾病。本公司於2005年獲得該產品的新藥證書及藥品批准文號,具有自主智慧財產權。該產品於2005年9月上市不久,由於「魚腥草不良反應事件」影響,中藥注射劑倍受質疑,整體市場受到嚴重衝擊。但隨著國家加強醫藥市場整頓、規範市場秩序,該事件的影響目前已消除。公司熱毒寧注射液由於工藝技術先進、質量標準高,療效確切,其有效性和安全性受到廣泛認可,產品競爭優勢也逐步顯現。2006年熱毒寧注射液實現銷售收入1,325.18萬元,比上年增長583.61%,2007年1-6月份該產品繼續保持較好的增長勢頭,銷售額達到1,983.21萬元,同比增長338.60%。因此,從目前情況看,「魚腥草不良反應事件」未對公司熱毒寧注射液的生產和銷售形成實質的負面影響。另外,隨著國內藥品市場不斷規範,注射劑產品的標準和準入門檻進一步提升,一些不符合新標準要求的注射劑產品將逐步為市場所淘汰,而具有明顯競爭優勢的熱毒寧注射液產品將會擁有更為廣闊的市場空間。 熱毒寧注射液生產上市以來,已在全國320家綜合性醫院使用,用藥人次達100餘萬人次。並且已在全國定點臨床試驗基地醫院完成了2080例的Ⅳ期臨床試驗,另外還與江蘇省藥品不良反應監測中心合作,已完成10000例患者使用熱毒寧注射液的不良反應集中監測,未發現明顯不良反應。由於其抗病毒、抗菌退熱療效顯著,作用迅速,本品被列為國家預防流感貯備藥品,已由中央藥品儲備庫正式採購。 2.銀杏內酯注射液 本注射液的研究為國家863攻關項目。本品以銀杏葉為原料,經提取純化後得到其有效部位銀杏內酯,再以其為原料製成注射液。本品活血通絡,主治動脈硬化引起的腦梗塞,適用於中風經絡,腦膜瘀阻症。本注射液的配方、生產工藝已經註冊多項國家專利。 本品臨床研究試驗已全部完成,預計2008年完成藥品註冊及生產註冊。臨床研究結果表明:銀杏內酯注射液治療動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死總有效率為85.39%,療效肯定,且臨床應用未出現明顯不良反應。 動脈硬化性腦梗塞,又稱動脈硬化血栓形成性腦梗塞,是腦部動脈粥樣硬化和血栓形成,使腦血管管腔狹窄或閉塞,導致急性腦供血不足,引起局部腦組織缺血性壞死,以老年人多見。研究表明血小板活化因子(簡稱PAF)在血栓形成病理過程中起著重要的作用。本品為特異的PAF拮抗劑,能完全阻止PAF誘導所引起的體內及體外血小板聚集,能顯著降低血粘度,對腦出血具有顯著保護作用並可明顯抑制血栓形成且具有明顯溶栓作用。 本項目達產後,將新增小容量注射劑產能1.1億支/年,其中銀杏內酯注射液產能為3000萬支/年,銷售區域為全國銷售。 3.驚天寧大輸液 本品種用於急性腦出血,源於臨床經驗方,30年來歷經多次劑型變革,臨床療效不斷提高。本品涼血止血,化瘀通絡,醒腦開竅,臨床療效確切。本品種已經完成臨床試驗。本公司將儘快向國家食品藥品監督管理局申請新藥證書和生產批件。 本項目新增大容量注射液(玻瓶)產能3000萬瓶/年,其中驚天寧大輸液產能為3000萬瓶,銷售區域為全國銷售。 腦出血是急性腦血管病的主要病種之一,因其嚴重危害人民身體健康,病死和病殘率極高。特別是隨著我國人口基數的不斷增加,以及疾病譜的變化,我國已進入老齡化社會,中國老齡人協會相關資料顯示,2000年至2025年,中國65歲及以上老年人口佔總人口的比例將從7%左右上升至超過12%,年齡結構已成為典型的老年型人口類型,日益嚴峻的老齡化趨勢意味著典型的老年病之一急性腦出血的患病人數將逐年增多。 根據國內醫院用藥監測數據顯示,2006年心腦血管系統用藥各亞類的銷售均呈上升態勢,其中西藥佔據主導地位,但中藥的銷售也呈穩步上升態勢。中藥製劑中注射劑型佔據主導地位,2006年注射劑產品佔中藥製劑心腦血管用藥76%的份額。治療急性腦出血較有影響的中藥注射劑產品有脈絡寧注射液、醒腦靜注射液等品種,該類中藥注射劑年銷售總額約為20億元。其中,脈絡寧注射液年銷售收入約4.5億元,醒腦靜注射液約4億元。 4. 其它注射劑產品 公司將利用新建注射劑生產線生產如下其它注射劑產品: (二)散結鎮痛膠囊產業化項目 散結鎮痛膠囊是公司獨家生產的治療子宮內膜異位症(簡稱「內異症」)及內異症繼發痛經、盆腔包塊、不孕及月經不調的新藥產品。散結鎮痛膠囊由古方血竭散及消瘰丸化裁而來,運用散結鎮痛、軟堅化瘀的治則,精選四味中藥龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁,組成複方製劑散結鎮痛膠囊,對子宮內膜異位症有明顯的軟堅散結、化瘀定痛的功效。 散結鎮痛膠囊的II期、III期臨床試驗證明該產品安全、有效,臨床總有效率達93.5%。本品上市以來,作為首個治療子宮內膜異位症的專病中成藥,其對內異症及繼發性痛經、不孕等良好的改善效果,迅速取得了醫生和患者的認可,市場需求迅速擴大。上市三年多來,銷售額增長迅速,2005年、2006年、2007年上半年銷售額分別為2,301.13萬元、4,567.82萬元、2,594.13萬元,分別比上年增長488.34%、98.50%、34.58%。而本公司膠囊劑的生產能力基本滿負荷,公司急需建設新的膠囊劑生產線,提高散結鎮痛膠囊的生產能力,滿足市場需求。 (三)創新中藥研究與(GLP)安全評價中心項目 公司成立以來,始終確立差異化競爭戰略,以科技為先導,以創新中藥作為產品導向,保持業內科技領先地位。公司利用2002年首次公開發行股票募集資金建設的創新中藥研發中心為本公司科技領先差異化競爭戰略做出了卓越的貢獻。隨著國家2006年以來新藥審批政策的變化,對於新藥試驗室數據要求越來越嚴,未來將要求所有安全及有效性試驗由符合GLP標準的試驗室來完成。目前,就全國來看,符合GLP標準的試驗室數量極少,試驗收費較普通試驗室高出3-5倍。隨著國家新藥政策的推進,GLP試驗室的試驗收費呈現上升趨勢。未來擁有GLP實驗室,將成為科技領先型醫藥企業的標杆,佔領醫藥研發的至高端。 在此環境下,本公司目前的研發設施面臨較為緊迫的技術提升工作。一方面,建設GLP實驗室將使本公司的新藥研究水平更加提高,另一方面也為未來國家新藥研發政策變化提前做好準備。為此,本公司擬在江蘇省南京市建設符合GLP標準的新型研發中心,主要為本公司中藥研發服務,同時也可對外進行各類技術服務。 三、投資項目實施計劃 第六節 文件查詢方式 一、備查文件 1、招股意向書全文; 2、本公司2004年到2006年三年的財務報告及審計報告和已披露的2007年半年度報告; 3、保薦人出具的發行保薦書; 4、本次發行的法律意見書和律師工作報告; 5、註冊會計師關於前次募集資金使用情況的專項報告; 6、中國證監會核准本次發行的文件。 二、備查文件的查閱 自招股意向書摘要刊登之日起,投資者可至發行人、主承銷商住所查閱備查文件,亦可訪問上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn)查閱上網文件。 江蘇康緣藥業股份有限公司 2007 年12月28日 | |
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