為了進一步加強藥品質量監管,有效發揮藥品檢驗的質量監督和風險防控作用,樂清市市場監管局落實「三個強化」,有序開展2020年藥品監督抽檢工作。截至目前,已在全市範圍內開展藥品監督抽檢90個批次,其中中藥飲片14批次。
強化硬體設備,保障抽檢工作
藥品抽檢質量的提高離不開硬體設備的完善,為保障藥品質量抽檢工作的有序開展,該局在今年落實到位2輛抽檢專用公務用車的基礎上,加大了財政投入力度,緊急採購了2臺可攜式雷射印表機、1臺藥品陰涼櫃用於《藥品抽樣記錄及憑證》等相關文書的現場列印和抽檢藥品的臨時儲存。每周根據抽檢計劃完成的樣品匯總後統一由執法人員轉移至配置冰箱的公務用車進行送檢,大大降低了抽樣後樣品的儲運質量風險。
強化抽檢培訓,規範抽檢程序
不同於往年執法人員手工填寫藥品抽樣記錄及憑證的情況,今年該局對全體抽檢人員進行了《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等相關業務知識的系統培訓,重點對藥品抽檢的程序流程、藥品抽樣記錄及憑證的規範錄入、統一封樣、按照藥品貯藏條件進行儲運等知識要點開展培訓,以提高抽檢人員的業務素質和水平,減少後期不合格藥品處置的爭議性。
強化質量檢查,提高監管效率
為了進一步提高監管效率,在組織開展藥品抽檢的同時,依法加強對被抽樣單位的日常監督檢查,以誠信積分、中藥飲片專項、職業藥師虛掛專項、醫療器械專項等工作為重點開展監督檢查,規範被抽樣單位的經營和使用行為,以監督抽檢推動監管效能的提升。
【來源:浙報融媒體】
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