廣生堂:GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥...

2021-01-08 東方財富網

　　廣生堂公告，公司GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥臨床申請獲得國家藥品監督管理局受理，是公司在創新藥領域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床後又一重磅進展。新藥GST-HG151系公司與上海藥明康德新藥開發有限公司合作研發的非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥。公司表示，目前全球範圍內尚沒有批准任何藥物用於非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。根據有關數據及預測，一旦相關針對NASH適應症的專利藥物獲批上市，到2025年其用藥市場將超過150億美元，市場空間巨大。

（文章來源：中國證券網）

(責任編輯：DF376)

相關焦點

  • 廣生堂:GST-HG151項目是非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉創新藥
    作為貴公司長期投資者，一直關注貴公司B肝創新藥(159992)研發進展。請問貴公司GST151研發進展如何？另外公司申報註冊生產的幾款仿製藥目前進度如何？生產批文什麼時候能夠取得？ 廣生堂(300436)：公司GST-HG151項目是非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉創新藥(159992)，已於2019年4月獲批臨床；目前，公司進行生產註冊申報的共有四款在研仿製藥
  • 廣生堂(300436.SZ):非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉新藥GST-HG...
    格隆匯12月23日丨廣生堂(300436,股吧)(300436.SZ)公布，公司於近日收到國家衛生健康醫藥衛生科技發展研究中心下發的《關於重大新藥創製科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》(衛科專項函[2019]764號)，公司專項課題「抗肝纖維化藥物GST-HG151的臨床前研究及I期臨床試驗研究」(課題編號2019ZX09201001-003-006)已被列入重大新藥創製科技重大專項
  • 廣生堂(300436.SZ)非酒精性脂肪肝新藥GST-HG151臨床申請獲受理
    廣生堂(300436.SZ)宣布，公司於2019年1月14日向國家藥品監督管理局提交臨床註冊申請，於近日收到
  • 廣生堂:全球創新藥臨床申請獲受理
    2月11日晚間，廣生堂(300436)發布公告，公司於2019年1月14日向國家藥品監督管理局提交臨床註冊申請，於近日收到《受理通知書》，公司GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥臨床申請獲得受理
  • 廣生堂治療脂肪肝藥物研究被列入重大新藥專項課題
    新京報訊（記者 劉旭）12月23日，廣生堂發布公告稱，近日收到國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心下發的通知，公司專項課題「抗肝纖維化藥物GST-HG151的臨床前研究及I期臨床試驗研究」已被列入重大新藥創製科技重大專項2019年度實施計劃立項課題子課題。
  • 廣生堂(300436.SZ):三款在研創新藥獲得專利授權通知書
    格隆匯 9 月 22日丨廣生堂(300436,股吧)(300436.SZ)公布，公司自開展創新藥物研發以來，積極在全球範圍內開展專利申請工作，為公司創新藥研發提供智慧財產權保護。近日，公司獲得了三款在研創新藥的專利授權通知書，現公告如下：一、新型肝癌靶向藥物GST-HG161獲得巴西專利授權通知書公司新型肝癌靶向藥物GST-HG161的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，且已獲得中國、美國、歐洲、加拿大、日本、澳大利亞等11個國家和地區的化合物發明專利授權。
  • 廣生堂(300436.SZ):4項在研全球創新藥獲得專利證書或授權通知書
    格隆匯 6 月 18日丨廣生堂(300436.SZ)公布，公司自開展全球創新藥物研發以來，積極在全球範圍內開展專利申請工作，為構建全球智慧財產權保護體系打下了堅實的基礎。近日，公司獲得在研全球創新藥的專利證書或授權通知書，現公告如下：一、新型肝癌靶向藥物GST-HG161獲得日本、澳大利亞、歐洲專利授權通知書公司新型肝癌靶向藥物GST-HG161的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利，經國際檢索表明滿足新穎性、創造性和實用性，已申請進入中國、美國、日本、歐洲、澳大利亞、加拿大等24個國家和地區，且已獲得中國、美國、新加坡、
  • 廣生堂:專注全球抗B肝病毒藥物,積極完善智慧財產權布局
    9月22日晚間，福建廣生堂藥業股份有限公司（股票簡稱：廣生堂，股票代碼：300436）發布公告稱，公司自開展創新藥物研發以來，積極在全球範圍內開展專利申請工作，為公司創新藥研發提供智慧財產權保護。近日，廣生堂獲得了三款在研創新藥的專利授權通知書。
  • 廣生堂兩肝病新藥核心化合物獲專利授權 - 新京報 - 好新聞,無止境
    新京報訊（記者 張兆慧）1月18日，廣生堂連發兩條公告稱，公司非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉新藥
  • 耗時兩年的高端醫院項目遭"剝離" 廣生堂轉型創新藥何時走出困局
    對此，廣生堂相關人士對《投資者網》表示，自 2015 年 IPO 上市，公司便確立了向創新藥企業轉型的發展戰略，布局 5個創新藥項目，涉及B肝臨床治癒、抗肝癌、非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化可逆轉等前沿重磅全球創新藥。　　截至目前，公司 5 個創新藥均已獲批臨床，正有序開展臨床研究，逐步形成創新藥研發先發優勢。
  • 耗時兩年的高端醫院項目遭「剝離」 廣生堂轉型創新藥何時走出困局
    對此，廣生堂相關人士對《投資者網》表示，自 2015 年 IPO 上市，公司便確立了向創新藥企業轉型的發展戰略，布局 5個創新藥項目，涉及B肝臨床治癒、抗肝癌、非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化可逆轉等前沿重磅全球創新藥。截至目前，公司 5 個創新藥均已獲批臨床，正有序開展臨床研究，逐步形成創新藥研發先發優勢。
  • 多款在研新藥密集發布,半年報預期喜人,廣生堂能否逆轉困局?
    據公司披露，公司上市後堅持推動新藥創新發展，致力於成為中國肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業，公司正從傳統仿製藥企業向創新藥研發企業轉變。近期，廣生堂發布旗下多款在研新藥的最新進展，包括非酒精性脂肪性肝炎藥物GST-HG151、B肝治療全新靶點創新藥GST-HG121、B肝抑制劑創新藥GST-HG131、新型肝癌靶向藥物GST-HG161。
  • 廣生堂B肝創新藥臨床實驗獲批 將積極開展FDA臨床註冊申報
    11月15日晚間，廣生堂(300436)發布公告稱，公司已獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。據了解，GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥。
  • 廣生堂抗新冠病毒藥品進入小樣本預實驗 持續大額投入研發向創新...
    1月29日，公司研發團隊對在研抗病毒創新藥GST-HG131、GST-HG121以及已申報生產的仿製藥G1—G3進行了充分的作用機理論證和文獻查證後，向國家藥品監督管理局藥審中心提交了「關於呈請將廣生堂抗病毒創新藥GST-HG131、GST-HG121和兩款仿製藥納入國家重大公共衛生應急審批通道」的報告及相關資料。對此，國家藥品監督管理局藥審中心高度重視。
  • 廣生堂:GST-HG161、GST-HG151、GST-HG141和GST-HG131均已獲批臨床
    同花順金融研究中心8月3日訊，有投資者向廣生堂提問， 公司的幾個重磅創新藥是否臨床順利，未來公司還有什麼宏大的目標，是否立志於成為全球肝病治療特效藥研發企業。公司回答表示，目前，公司在研創新藥進展順利。
  • 廣生堂脂肪肝新藥研發取得重大進展
    每經記者 曾劍 每經編輯 葉峰廣生堂（300436）10月23日晚間公告稱，公司與國際領先的開放式能力與技術平臺公司藥明康德合作研發一款新型非酒精性脂肪性肝炎靶向藥物 GST-HG151，藥明康德為廣生堂提供研發服務。近期，該研發項目在肝纖維化逆轉方面取得重大進展。
  • 中生製藥新品獲批 肝病治療領域巨頭帽子摘不掉?
    中國生物製藥在公告中稱，該藥品是一種具有肝臟特異性的磁共振造影劑，對顯示肝內外膽道系統的結構與通暢情況、了解肝細胞功能、定性不同類型的肝損傷等提供幫助。值得注意的是，釓塞酸二鈉注射液的原研藥為拜耳的加樂顯（釓布醇注射液），該產品於2017年6月在中國獲批，並於今年4月再次獲批可用於2歲以下兒童人群(含足月新生兒)的磁共振成像檢查。
  • ...總結氧化應激在非酒精性脂肪肝發病機理中的作用的綜述(值得收藏)
    iNature非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成為全球最常見的慢性肝病，並且與氧化應激的存在密切相關。脂質代謝紊亂會導致肝臟脂質積聚，從而影響不同的活性氧（ROS）生成器，包括線粒體，內質網和NADPH氧化酶。
  • 廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141獲臨床試驗倫理...
    廣生堂(300436.SZ)：B肝治療全球創新藥GST-HG141獲臨床試驗倫理委員會批件
  • 廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試...
    格隆匯5月28日丨廣生堂(300436.SZ)宣布，公司B肝治療全球創新藥GST-HG141臨床試驗首例受試者於2020年5月28日成功入組給藥。目前，B肝核心蛋白抑制劑是唯一能夠觸及HBV cccDNA的小分子藥物類型，對於B肝臨床治癒至關重要，是全球研究的熱點。GST-HG141項目I期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展，由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授擔任I期臨床試驗負責人(PI)。