關於隱形眼鏡的「七問」

2020-12-23 上海市場監管

大家平時佩戴的隱形眼鏡、美瞳,都有一個正規的名字——角膜接觸鏡。隱形眼鏡既然有著替代傳統框架眼鏡的作用,許多人就誤以為它的特性跟框架眼鏡一樣。其實,隱形眼鏡屬於醫療器械,還是醫療器械裡嚴格管理的第三類醫療器械

01

什麼是第三類醫療器械?

根據《醫療器械監督管理條例》,第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。換言之,隱形眼鏡直接貼在眼球上,其材質的彈性、含水量、氧傳導性等等都可能會對角膜產生直接影響。

02

購買時候需要注意什麼信息?

我國對於醫療器械,從生產到銷售有著區別於普通產品的嚴格管控。產品外包裝的背面一般寫有詳細信息,註冊證號、執行標準、生產許可證號等相當於醫療器械的「身份證」,在國家藥品監督管理局官網上也可以查詢到。

03

隱形眼鏡護理液不是化妝品?

隱形眼鏡護理液雖然是用來清洗隱形眼鏡,但是由於容易接觸到角膜,也是第三類醫療器械,同樣具有高風險,需要嚴格管控。

04

誰都可以賣隱形眼鏡麼?

醫療器械經營企業應在店內牆上醒目處懸掛《醫療器械經營許可證》及《營業執照》,醫療器械經營企業許可證載有相應的經營範圍。許可證信息同樣可以在國家藥品監督管理局官網上查到。

05

網上買到的隱形眼鏡是真的麼?

隨著網上購物越來越便利,隱形眼鏡的購買渠道不僅限於眼鏡店裡,淘寶、京東、微店等等網站上都有許多銷售隱形眼鏡的商家。

網上商家銷售第三類醫療器械,不僅需要《醫療器械經營許可證》,還需要進行網絡備案。店家的證照資質,應當在銷售網頁上進行公布方便顧客查詢。

06

買到了假的隱形眼鏡該怎麼辦?

對於沒有三證(《醫療器械經營許可證》《營業執照》及網絡備案)的微商,大家需要提高警惕,防止購買到假劣產品,損害身體健康。進口第三類醫療器械在國內銷售需要向國家藥品監督管理局提交註冊申請等資料。一些代購處購買的隱形眼鏡,其外包裝上未標明註冊證號,甚至外包裝上完全沒有中文標示,這類產品屬於未經註冊的醫療器械。

消費者在購買時應仔細查看賣家資質及產品註冊證等信息,購買過程中保存好轉帳記錄、發票等證據。如果購買的隱形眼鏡戴過後眼睛感覺不適,應立即取下,可以去醫院對眼睛做進一步檢查。對產品質量有所懷疑的,可以撥打12315進行投訴舉報。

07

常見的涉及隱形眼鏡的相關違法行為有哪些?

不具有醫療器械經營資質的企業銷售醫療器械的,屬於無證經營醫療器械;

經營銷售未經註冊的國外生產醫療器械的,屬於經營未依法註冊的醫療器械;

合法經營的正規產品經檢驗質量有問題的,屬於經營不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械;

銷售超過保質期醫療器械的,屬於經營過期的醫療器械;

(來源:崇明市場監管)

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