先健科技:HeartToneTM起搏器獲授國家食藥監總局認證

2020-12-20 東方財富網

　　先健科技(01302.HK)宣布，於2017年12月18日，公司收到國家食品藥品監督管理總局書面通知，表示公司的HeartToneTM植入式心臟起搏器已獲授中國食品藥品監管總局認證。

　　據悉，HeartToneTM起搏器是由公司製造的產品，並獲全球最大規模的醫療科技公司及業界先驅Medtronic，Inc。及其聯屬公司(美敦力)提供技術、生產、品質及法規方面的支持。HeartToneTM起搏器獲食品藥品監管總局認證，連同於本年度較早時獲食品藥品監管總局認證的相關心臟起搏電極導線，使得集團成為中國首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器系統的生產廠家。

　　公告稱，隨著HeartTone植入式起搏器推出市面，公司有信心能夠為中國醫生提供更多優質產品，以治療有需要的患者，並以此為契機，進一步推動中國在心臟節律類植入式有源醫療器械領域上的產業升級與技術創新。

(責任編輯：DF358)

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