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今年以來,九價HPV疫苗預約火爆,多地出現斷貨、預約難的情況。專家強調,二價、四價HPV疫苗足以預防絕大多數宮頸癌病毒,一窩蜂爭搶九價疫苗完全沒必要。7月5日,國家藥監局特別邀請專家,解答有關HPV疫苗接種的那些事兒。
問:三種HPV疫苗適合哪些人接種?
答:截至目前,三種已上市的HPV疫苗依據提交的臨床研究數據批准的適用人群年齡範圍有所不同。其中,進口九價HPV疫苗適用人群是16歲-26歲女性;二價HPV疫苗適用年齡是9-45歲;四價HPV疫苗適用年齡是20-45歲。
問:九價疫苗為何限定16-26歲女性?
答:支持九價HPV疫苗上市的關鍵性臨床試驗受試者年齡為16歲-26歲女性,對全球以及東亞華裔人群均顯示同樣的保護效力,體現其獲益大於風險。超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未獲得本疫苗對此年齡段暴露後人群有保護作用的證據。
問:二價、四價、九價疫苗如何選擇?
答:宮頸癌相關的高危型HPV共有14種基因型,二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,這也是全球最常見的HPV基因型別,約佔所有侵襲性宮頸癌病例的70%以上。
四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,即預防尖銳溼疣的適應症。九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別,預防保護效果提高20%左右。
消費者應根據自身的年齡、經濟情況,在醫生的指導下選擇合適的疫苗。
問:接種HPV疫苗後還要篩查宮頸癌嗎?
答:HPV疫苗是全球首個批准預防癌症的疫苗,已上市的疫苗未能涵蓋所有的高危基因型,且現有疫苗對已感染人群的保護效果不明,尚有一些高齡人群處於疫苗適用年齡範圍之外。世衛組織最新的指導原則建議:接種HPV疫苗是預防宮頸癌綜合措施的一個組成部分,不能取代常規宮頸癌篩查工作,也不能取代預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。
問:接種HPV疫苗有哪些注意事項?
答:九價HPV疫苗的接種同其他疫苗一樣,應該嚴格遵守說明書中的接種對象、免疫程序、接種說明和注意事項等。
以下情況已在注意事項中說明:妊娠期間應避免接種,若女性已經或準備妊娠,建議推遲或者中斷接種,妊娠期結束後再進行接種;哺乳期婦女應慎用等。
新京報記者 王卡拉 編輯 嶽清秀 校對 柳寶慶