較真要點:
輝瑞疫苗與實驗中出現的貝爾麻痺是否無關,還需後續研究才有最終結論。但實驗中貝爾麻痺發生的機率很低,即使出現情況也並不嚴重。打疫苗的預期獲益是遠高於潛在的風險的。
查證者:反海外謠言中心
本文由慕尼黑大學流行病學碩士Kelly Weaver進行科學性把關
幾天前,美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問小組,在一場超過8小時、全網直播的公開聽證會中,以17票贊成、4票反對、1票棄權的結果,認為由輝瑞和BioNTech聯合開發的新冠疫苗,在16歲以上的人群中,其收益大於已知風險。目前,FDA已通過該疫苗在美國的緊急使用授權(EUA)。該疫苗也已先後在英國和美國開始了第一批接種。
不出意料的是,與此同時,關於這款疫苗副作用的消息,也開始在網上熱傳。那麼,這些副作用是真實的嗎?影響到底如何?
一、打輝瑞疫苗會造成面癱嗎?尚無最終定論,但並不值得擔心,打疫苗的預期獲益遠高於潛在風險
多家中文媒體引述「今日俄羅斯」(RT)的報導稱,在輝瑞疫苗三期測試中,有四名測試者出現了貝爾麻痺,即面癱。儘管FDA認為尚無證據表明是疫苗引起,但建議在大規模注射時對同類症狀進行監控。
同樣的內容也在推特上出現,由於配圖具備衝擊力,迅速成為熱帖:
圖註:國外社交媒體上相關熱帖的配圖
那麼,這種說法正確嗎?
實際上這些說法均來自FDA同日發布的輝瑞三期實驗報告,在「不嚴重的非預設性不良事件」(non-serious unsolicited adverse events)欄目中,受試組報告了4起貝爾麻痺,分別發生於注射疫苗之後的第3、9、37和48天。其中第一例在3天後症狀消失,後三例在11月14日數據截止日期時或持續或正在好轉,距症狀發作分別有10、15和21天。在對照組中未發現相應案例。
考慮到貝爾麻痺是面癱的主要類型,說受試組內有四人出現面癱並不算錯,但可能產生誤導。
首先,輝瑞實驗中的貝爾麻痺,發生機率非常低——受試組約2萬人,發生4起。事實上貝爾麻痺本身也是挺罕見的,其自然發生率是每10萬人每年11-40人次。儘管輝瑞報告「受試組的貝爾麻痺發病率與一般人群相仿」的結論存在一定爭議,受試者出現貝爾麻痺與疫苗的關聯尚無最終定論,但這不改變該實驗中貝爾麻痺發生機率非常低的事實。
其次,貝爾麻痺即使發生了,後果也比較輕微。患者85%會在三周內自行改善,大部分人在最多6個月內完全好轉,只有一部分需要藥物或手術治療。且貝爾麻痺症狀有輕有重,推特配圖所示的,是醫療網站講解貝爾麻痺的網頁圖,為了講解效果,它會選擇病徵更為明顯的樣例。
所以,現階段來看,打疫苗的預期獲益是遠高於潛在的風險的,FDA通過這個疫苗的審批是合理的決定。並且,FDA也審慎地建議在大規模接種時要對該症狀加以留意,後續結果可以進一步驗證輝瑞對實驗數據的解讀正確與否。
二、其它不良反應哪些是真,哪些是假?
1.受試者六人死亡?真相:只有兩人在受試組,且FDA認為與疫苗無關
有公眾號文章稱,在輝瑞疫苗試驗期間有六名受試者死亡。同樣內容的英文文章也出現在英文社交網絡上。
實際上,的確有六人死亡,但其中只有兩人在受試組,一人在第二劑疫苗接種62天後死於心臟驟停,另一人在第一劑疫苗接種3天後死於動脈硬化。四人在安慰劑組,一人死於心肌梗塞,另一人死於出血性中風,其餘兩人死因未知。FDA認為這些死因均為同年齡段中發生率相似的正常事件,與疫苗無關。
2.兩名英國醫療工作者在接種疫苗時發生過敏反應?真相:這兩人本身就有長期過敏史
這是真實的。不過,這兩名發生過敏反應的人都有長期的過敏史,而且嚴重到平時就需要佩戴自動腎上腺素注射器的程度。經過治療後,兩人恢復良好。英國MHRA(藥物與保健產品監督局)更新了疫苗使用建議:具有嚴重過敏反應史的人不建議接種該疫苗。
過敏反應是疫苗接種時的常見現象,輝瑞這款疫苗的過敏反應不算突出,在實驗中,受試組中有0.63%的人產生不良反應,而安慰劑組為0.51%。
3.mRNA疫苗會改變人體的DNA?真相:並不會
mRNA疫苗是當前醫療界的新技術,輝瑞和Moderna的新冠疫苗都採用了這種技術。mRNA疫苗被稱作「信使」,它可以向細胞發送指令,讓其合成與新冠病毒突觸形狀相同的蛋白質,令人體免疫細胞可以識別和攻擊它們。它並不改變細胞的DNA。
4.新冠疫苗會令女性不育?真相:沒有任何證據
這則傳言來自從輝瑞退休9年的醫生Michael Yeadon。他認為疫苗會合成一種蛋白質突觸名為 syncytin-1,它與新冠病毒的突觸形狀相似,這種蛋白質在形成胎盤時很重要。如果人體免疫細胞攻擊它,就會導致不育。
多名專家表明syncytin-1和新冠病毒並無聯繫,也沒有任何該疫苗會導致不育的證據。美聯社記者無法聯繫到該傳言的作者Yeadon。
5.疫苗會導致頭疼、發熱發冷、關節與肌肉疼痛和疲勞?真相:確實如此,但這是正常的疫苗不良反應
這是真實的。儘管幾乎所有疫苗都會有這些不良反應,但從出現這些症狀的比例和嚴重程度看,輝瑞的mRNA疫苗要明顯高於傳統的流感疫苗。在接種第二劑疫苗時,不良反應的程度比第一劑更甚。且年輕人群體中,這些不良反應會比老年人群體嚴重。
然而,考慮到新冠的危害,忍受這些不良反應是值得的。
本文編輯:ryanding
想了解更多內容?微信搜索「騰訊較真闢謠」小程序,點擊「問答」進行提問,較真妹等你哦~參考文獻詳見本文微信版本。
版權聲明:本文系騰訊較真獨家稿件,未經授權,禁止媒體轉載。歡迎個人轉發至朋友圈。