較真丨輝瑞新冠疫苗會導致面癱嗎?一文說清楚疫苗副作用真相

2020-12-19 騰訊網

較真要點:

輝瑞疫苗與實驗中出現的貝爾麻痺是否無關,還需後續研究才有最終結論。但實驗中貝爾麻痺發生的機率很低,即使出現情況也並不嚴重。打疫苗的預期獲益是遠高於潛在的風險的。

查證者:反海外謠言中心

本文由慕尼黑大學流行病學碩士Kelly Weaver進行科學性把關

幾天前,美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問小組,在一場超過8小時、全網直播的公開聽證會中,以17票贊成、4票反對、1票棄權的結果,認為由輝瑞和BioNTech聯合開發的新冠疫苗,在16歲以上的人群中,其收益大於已知風險。目前,FDA已通過該疫苗在美國的緊急使用授權(EUA)。該疫苗也已先後在英國和美國開始了第一批接種。

不出意料的是,與此同時,關於這款疫苗副作用的消息,也開始在網上熱傳。那麼,這些副作用是真實的嗎?影響到底如何?

一、打輝瑞疫苗會造成面癱嗎?尚無最終定論,但並不值得擔心,打疫苗的預期獲益遠高於潛在風險

多家中文媒體引述「今日俄羅斯」(RT)的報導稱,在輝瑞疫苗三期測試中,有四名測試者出現了貝爾麻痺,即面癱。儘管FDA認為尚無證據表明是疫苗引起,但建議在大規模注射時對同類症狀進行監控。

同樣的內容也在推特上出現,由於配圖具備衝擊力,迅速成為熱帖:

圖註:國外社交媒體上相關熱帖的配圖

那麼,這種說法正確嗎?

實際上這些說法均來自FDA同日發布的輝瑞三期實驗報告,在「不嚴重的非預設性不良事件」(non-serious unsolicited adverse events)欄目中,受試組報告了4起貝爾麻痺,分別發生於注射疫苗之後的第3、9、37和48天。其中第一例在3天後症狀消失,後三例在11月14日數據截止日期時或持續或正在好轉,距症狀發作分別有10、15和21天。在對照組中未發現相應案例。

考慮到貝爾麻痺是面癱的主要類型,說受試組內有四人出現面癱並不算錯,但可能產生誤導。

首先,輝瑞實驗中的貝爾麻痺,發生機率非常低——受試組約2萬人,發生4起。事實上貝爾麻痺本身也是挺罕見的,其自然發生率是每10萬人每年11-40人次。儘管輝瑞報告「受試組的貝爾麻痺發病率與一般人群相仿」的結論存在一定爭議,受試者出現貝爾麻痺與疫苗的關聯尚無最終定論,但這不改變該實驗中貝爾麻痺發生機率非常低的事實。

其次,貝爾麻痺即使發生了,後果也比較輕微。患者85%會在三周內自行改善,大部分人在最多6個月內完全好轉,只有一部分需要藥物或手術治療。且貝爾麻痺症狀有輕有重,推特配圖所示的,是醫療網站講解貝爾麻痺的網頁圖,為了講解效果,它會選擇病徵更為明顯的樣例。

所以,現階段來看,打疫苗的預期獲益是遠高於潛在的風險的,FDA通過這個疫苗的審批是合理的決定。並且,FDA也審慎地建議在大規模接種時要對該症狀加以留意,後續結果可以進一步驗證輝瑞對實驗數據的解讀正確與否。

二、其它不良反應哪些是真,哪些是假?

1.受試者六人死亡?真相:只有兩人在受試組,且FDA認為與疫苗無關

有公眾號文章稱,在輝瑞疫苗試驗期間有六名受試者死亡。同樣內容的英文文章也出現在英文社交網絡上。

實際上,的確有六人死亡,但其中只有兩人在受試組,一人在第二劑疫苗接種62天後死於心臟驟停,另一人在第一劑疫苗接種3天後死於動脈硬化。四人在安慰劑組,一人死於心肌梗塞,另一人死於出血性中風,其餘兩人死因未知。FDA認為這些死因均為同年齡段中發生率相似的正常事件,與疫苗無關。

2.兩名英國醫療工作者在接種疫苗時發生過敏反應?真相:這兩人本身就有長期過敏史

這是真實的。不過,這兩名發生過敏反應的人都有長期的過敏史,而且嚴重到平時就需要佩戴自動腎上腺素注射器的程度。經過治療後,兩人恢復良好。英國MHRA(藥物與保健產品監督局)更新了疫苗使用建議:具有嚴重過敏反應史的人不建議接種該疫苗。

過敏反應是疫苗接種時的常見現象,輝瑞這款疫苗的過敏反應不算突出,在實驗中,受試組中有0.63%的人產生不良反應,而安慰劑組為0.51%。

3.mRNA疫苗會改變人體的DNA?真相:並不會

mRNA疫苗是當前醫療界的新技術,輝瑞和Moderna的新冠疫苗都採用了這種技術。mRNA疫苗被稱作「信使」,它可以向細胞發送指令,讓其合成與新冠病毒突觸形狀相同的蛋白質,令人體免疫細胞可以識別和攻擊它們。它並不改變細胞的DNA。

4.新冠疫苗會令女性不育?真相:沒有任何證據

這則傳言來自從輝瑞退休9年的醫生Michael Yeadon。他認為疫苗會合成一種蛋白質突觸名為 syncytin-1,它與新冠病毒的突觸形狀相似,這種蛋白質在形成胎盤時很重要。如果人體免疫細胞攻擊它,就會導致不育。

多名專家表明syncytin-1和新冠病毒並無聯繫,也沒有任何該疫苗會導致不育的證據。美聯社記者無法聯繫到該傳言的作者Yeadon。

5.疫苗會導致頭疼、發熱發冷、關節與肌肉疼痛和疲勞?真相:確實如此,但這是正常的疫苗不良反應

這是真實的。儘管幾乎所有疫苗都會有這些不良反應,但從出現這些症狀的比例和嚴重程度看,輝瑞的mRNA疫苗要明顯高於傳統的流感疫苗。在接種第二劑疫苗時,不良反應的程度比第一劑更甚。且年輕人群體中,這些不良反應會比老年人群體嚴重。

然而,考慮到新冠的危害,忍受這些不良反應是值得的。

本文編輯:ryanding

想了解更多內容?微信搜索「騰訊較真闢謠」小程序,點擊「問答」進行提問,較真妹等你哦~參考文獻詳見本文微信版本。

版權聲明:本文系騰訊較真獨家稿件,未經授權,禁止媒體轉載。歡迎個人轉發至朋友圈。

相關焦點

  • 過敏、面癱……輝瑞新冠疫苗出問題!4人接種後面癱,澳仍堅持接種
    相關負面消息接踵而至,先是美國護士接種後出現頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂的嚴重副作用,後有4名志願者接種輝瑞疫苗後出現面癱。4名志願者接種輝瑞疫苗後面癱據環球時報9日消息,本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痺症,即面癱。
  • 輝瑞疫苗的面癱憂慮_湃客_澎湃新聞-The Paper
    今天(12月10日),美國CDC專家組針對輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗進行表決,投票結果17:4(以及一票棄權),正式向CDC推薦批准此疫苗,預計CDC近日會給予正式批准。此結果是在意料之中,英國和加拿大分別已於12月2日和昨日批准此疫苗。與此同時,關於輝瑞疫苗的副作用也在部分媒體以及網絡流傳,除了早已廣為人知的發燒、疲乏等副作用之外,四位受試者出現貝爾氏麻痺症(Bell’s Palsy,俗稱面癱,實為面癱的一種類型)引發了不少關注。誇張的推文和一些粗率的「闢謠」文章同時出現。
  • 副作用顯現?4名志願者注射輝瑞疫苗現不良反應,面癱數日後自愈
    目前輝瑞新冠疫苗的準備已經進入了最後階段,有消息稱,預計在本周,輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權申請。另外,由於世界各國控制疫情心切,輝瑞已經收到了多個國家的數億萬支疫苗訂單,預計在不久之後疫苗將大規模投入使用,但是在這樣的關鍵時刻,輝瑞疫苗卻出現了一些「問題」。
  • 美國輝瑞新冠疫苗:4人接種後面癱,還有人頭痛發燒
    目前輝瑞新冠疫苗的準備已經進入了最後階段,有消息稱,預計在本周,輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權申請。另外,由於世界各國控制疫情心切,輝瑞已經收到了多個國家的數億萬支疫苗訂單,而英國已於12月8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作,預計在不久之後疫苗將大規模投入使用,但就在這樣的關鍵時刻,輝瑞疫苗卻出現了一些「問題」。
  • 四名輝瑞疫苗志願者出現面癱 日常如何預防新冠病毒
    新冠病毒還在蔓延,全球每天都有許多人被感染,也有許多人因為新冠病毒而死亡。各國都在努力研製疫苗,儘早將新冠病毒消滅。當疫苗研發出來以後,需要有志願者參與實驗,據報導得知,四名輝瑞疫苗志願者出現面癱,具體內容要認真看正文。
  • 輝瑞新冠疫苗出問題了!4名志願者接種後面癱,還有人出現頭痛、發燒...
    目前輝瑞新冠疫苗的準備已經進入了最後階段,有消息稱,預計在本周,輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權申請。另外,由於世界各國控制疫情心切,輝瑞已經收到了多個國家的數億萬支疫苗訂單,而英國已於12月8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作,預計在不久之後疫苗將大規模投入使用,但就在這樣的關鍵時刻,輝瑞疫苗卻出現了一些「問題」。
  • 是時候談談新冠疫苗的副作用了!接種總比死於新冠要好……
    除了過敏,新冠疫苗是否存在其他短期或長期負作用?關鍵是,如何權衡利弊?人們會像霍爾曼那樣,在潛在的副作用和死於新冠之間選擇前者嗎?過敏事件本周,阿拉斯加朱諾巴特利特地區醫院(Bartlett Regional Hospital)的兩名醫護人員在接受輝瑞公司的新冠疫苗幾分鐘後先後出現了過敏反應,其中一人因此住了兩天院。
  • 美國新冠病毒死亡人數超29萬 FDA稱無結論證明輝瑞疫苗導致面癱...
    美國新冠病毒死亡人數超29萬,各州加強抗疫防控措施;FDA稱,無結論證明輝瑞疫苗導致面癱。日本日增新冠確診再創新高;東京老年患者人數激增;日本或於2021年3月啟動新冠疫苗接種,擬採用預約制。澳大利亞取消5100萬本土疫苗訂單。
  • 面癱、過敏,輝瑞疫苗現不良反應!國內疫苗已開啟物流演練工作
    作者 | 市界 曾嘉藝編輯 | 朗明在英國、美國相繼接種獲得緊急使用的輝瑞新冠疫苗後,副作用開始顯現。該報告認為,所有出現面癱的人正好都在疫苗組中,無論疫苗是什麼,同樣數量的人都有可能患上這種病。不過,陶黎納補充道:「如果疫苗組的面癱再多1例,那麼卡方值會變成6.92,P<0.05,這通常就被認為疫苗組的貝爾面癱發病率高於正常人群的發病率,也就是理解為貝爾面癱與接種疫苗有關」。
  • 新冠疫苗出事,四人面癱6人試驗期死亡!
    不過除了過敏,近日外媒曝出輝瑞疫苗的副作用可不僅如此。四名接種輝瑞疫苗試驗的志願者竟出現了「面癱」的症狀!根據美國監管者關於注射的報告,在公司試驗中使用輝瑞新冠疫苗的四個人患上了貝爾麻痺症(Bell's palsy),這是一種暫時性面癱。
  • 輝瑞疫苗副作用頻發,有嚴重過敏史的人群謹慎接種!
    但就在這樣的關鍵時刻,輝瑞疫苗卻出現了一些「問題」。相關負面消息接踵而至,先是美國護士接種後出現頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂的嚴重副作用,後有4名志願者接種輝瑞疫苗後出現面癱。 美國加州護士懷疑接種後感染了新冠並發生嚴重副作用 日前據海外網報導,美國加州一名護士表示,自己接種輝瑞疫苗後的副作用極大,尤其是接種完第二針後,她感到「頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂」。她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗後,懷疑自己可能感染了新冠病毒。
  • 美國醫護接種輝瑞疫苗後引發嚴重副作用:面癱、呼吸急促、嚴重過敏...
    因為這些不良反應看起來……就很像新冠本身的症狀。 另一位輝瑞疫苗的試驗者說,接種完第一針的三周後,他接種了第二針。第二針副作用非常明顯,他「躺在床上,拽著被單發抖。」巨大的疼痛還讓他咬碎了一顆牙。 上周,FDA的一項會議文件顯示,在疫苗的後期試驗中,出現六例死亡,其中兩人注射疫苗後死亡。
  • FDA緊急批准新冠疫苗後,承認注射可能會導致面癱
    有美媒披露稱,白宮辦公廳主任梅多斯曾威脅FDA局長哈恩,稱如果11日之前仍未批准輝瑞研發的疫苗,那麼總統就會讓他提交辭呈。不過哈恩本人出面澄清說,相關離職威脅的報導不實。 這主要是因為川普政府此前不願意向輝瑞訂購更多的疫苗,導致輝瑞公司將2021年前兩個季度的產能全部預售給了其它國家。留給美國人的份額只有1億劑,並且供貨時間排到了明年6月以後。在接種機會有限的情況下,最大的問題是如何保證接種的公平性,是優先分配給醫護人員和老人,還是黑人等少數族裔?疫苗分配上的不公,很可能會引起新一輪種族矛盾。
  • 高燒,面癱……美國新冠疫苗的這些「不良反應」很嚴重嗎?
    而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道傳染疾病,本身就可能是觸發麵癱的原因。但FDA同時表示,會持續保持警惕,對疫苗進行密切觀察。輝瑞公司的一項新分析則顯示,副作用在年輕人身上更明顯。第二次注射後,許多人必須請假一天休息,直到症狀減輕。在16到55歲之間的人群中,一半以上感覺疲勞,一半以上出現頭痛。
  • 四名志願者接種輝瑞新冠疫苗後面癱,英國衛生官員發出警告
    美國食品藥品管理局:四名輝瑞疫苗志願者出現面癱今日晚間,據環球時報消息,本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痺症,即面癱。食品藥品管理局的報告稱,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。
  • 輝瑞、牛津新冠疫苗臨床試驗數據報告首次披露 副作用與療效並存
    拿「A+成績單」的輝瑞疫苗:出現過敏、面癱,副作用普遍據悉,兩名產生不良反應的接種者均有嚴重過敏史,目前經過治療已無大礙。CNN報導稱,儘管這種過敏反應在疫苗接種人群中並不常見,但英國MHRA還是發出警告,建議有嚴重過敏史的人群不要接種輝瑞疫苗。
  • 英媒:接種輝瑞疫苗的人出現副作用?
    為此,美國方面把抗疫的希望放在了疫苗上面。川普此前參加美國總統競選時,也希望輝瑞公司的疫苗能夠提前問世,增加自己競選的砝碼。不過疫苗研發需要遵循嚴謹的科學流程,輝瑞公司研製的疫苗日前開始進行接種試驗,如果確認其安全有效,才可以大面積進行接種。接種試驗者有副作用出現?
  • 副作用出現?輝瑞疫苗接種者竟患上面癱,目前確切原因未可知;① 據...
    副作用出現?輝瑞疫苗接種者竟患上面癱,目前確切原因未可知;① 據英國媒體報導,美國監管機構的疫苗注射報告顯示,有四名此前在輝瑞公司試驗中接種了新冠疫苗的人,患上了貝爾氏麻痺症(是面部癱瘓的一種,被定義為一種原因不明的單側面神經麻痺,受影響一側眼睛不能閉合,這種疾病通常會自己痊癒)。
  • 新冠疫苗副作用怎麼看? 專家:疫苗總體是安全性極高的藥品
    【環球時報記者 郭媛丹 環球時報特約記者 陳山】近日秘魯衛生部門宣稱,中國國藥集團研製的新冠疫苗在當地進行三期試驗時,接受疫苗注射的一名患者出現罕見的神經問題。儘管對於該病例是否真是由於注射新冠疫苗引起的結果,秘魯和國藥方面均沒有定論,但該消息迅速引起西方媒體熱炒。更讓外界關注的是,隨著各國相繼開始大規模接種新冠疫苗,不斷傳出疫苗存在副作用的報導。我們對此該怎麼看待呢?
  • 新冠疫苗副作用,怎麼看?專家:疫苗總體是安全性極高的藥品
    更讓外界關注的是,隨著各國相繼開始大規模接種新冠疫苗,不斷傳出疫苗存在副作用的報導。我們對此該怎麼看待呢?「不等於疫苗不安全」據法新社報導,秘魯國立衛生研究院表示,接種中國國藥集團研製的新冠疫苗後,一名受試者出現手臂難以活動的情況,秘魯方面「決定暫停這款疫苗的試驗」。