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中國質量新聞網訊 近日,山西省藥品監督管理局發布通告稱,7批次藥品不符合規定。
其中,抽自山西澤方醫藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店,標示為「河北潤華藥業有限公司」生產的1批次山茱萸經檢驗「水分」項目不符合規定。
抽自山西天順祥藥業有限責任公司,標示為「山西利豐華瑞製藥有限責任公司」生產的1批次氫氯噻嗪片「溶出度」項目不符合規定。
抽自清徐縣中醫院,標示為「亳州市華雲中藥飲片有限公司」生產的1批次木通經檢驗「性狀」項目不符合規定。
抽自山西君雁藥業有限責任公司臨汾分公司,標示為「酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司」生產的1批次玄參經檢驗「總灰分、含量測定」項目不符合規定。
抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標示為「安徽戊庚中藥飲片有限責任公司」生產的1批次金錢草經檢驗「性狀」項目不符合規定。
抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標示為「安徽戊庚中藥飲片有限責任公司」生產的1批次五加皮經檢驗「性狀」項目不符合規定。
抽自偏關縣蒙厚才中醫個體診所,標示為「安徽潤邦中藥飲片有限公司」生產的1批次砂仁經檢驗「性狀」項目不符合規定。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已依法進行核查處置,相關企業和單位已採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。
山西省藥品監督管理局藥品抽檢不合格產品
序號 | 藥品名稱 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 | 備註 |
1 | 山茱萸 | 河北潤華藥業有限公司 | 飲片 | 1911002 | 山西澤方醫藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | |
2 | 氫氯噻嗪片 | 山西利豐華瑞製藥有限責任公司 | 10mg/片 | 20190805 | 山西天順祥藥業有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版第二部 | 不符合規定 | 溶出度 | 山西省食品藥品檢驗所 | |
3 | 木通 | 亳州市華雲中藥飲片有限公司 | 飲片 | 171201 | 清徐縣中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗所 | |
4 | 玄參 | 酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司 | 飲片 | 180401 | 山西君雁藥業有限責任公司臨汾分 公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 總灰分、含量測定 | 山西省食品藥品檢驗所 | |
5 | 五加皮 | 安徽戊庚中藥飲片有限責任公司 | 飲片 | 160701 | 清徐縣益康大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗所 | 標示生產企業 否認為該企業生產 |
6 | 金錢草 | 安徽戊庚中藥飲片有限責任公司 | 飲片 | 180301 | 清徐縣益康大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗所 | 標示生產企業 否認為該企業生產 |
7 | 砂仁 | 安徽潤邦中藥飲片有限公司 | 飲片 | 191001 | 偏關縣蒙厚才中醫個體診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 山西省食品藥品檢驗所 | 標示生產企業 否認為該企業生產 |