金羊網訊 記者陳澤雲報導:日前,國家藥品監督管理局關於10批次藥品不符合規定的通告。通告指出,經青海省食品藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為通化興華藥業有限責任公司等9家企業生產的10批次藥品不符合規定。不合格藥品包括了藥用檳榔、地黃、山藥等。
經檢測,標示為亳州市京皖中藥飲片廠生產的1批次檳榔(焦檳榔)不符合規定,不符合規定項目為性狀。
標示為通化興華藥業有限責任公司、哈爾濱中藥六廠有限公司生產的3批次刺五加顆粒不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、裝量差異。
標示為伊春金北藥製藥有限公司生產的1批次刺五加片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
標示為安徽捷眾生物化學有限公司、四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產的2批次地黃不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、酸不溶性灰分。
標示為酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司生產的1批次獨活不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
標示為煙臺巨先藥業有限公司生產的1批次酒石酸美託洛爾片不符合規定,不符合規定項目為溶出度。
標示為北京盛世龍藥業有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為總灰分。
記者注意到,此次不合格藥品抽檢不合格項目多集中於性狀及含量測定上。性狀項記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物
理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。性狀不符合規定可能與投料質量及工藝、儲運環境等因素有關,往往直接影響藥品質量。而含量測定項係指用規定的試驗方法測定原料及製劑中有效成分的含量,一般可採用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。含量測定不符合規定與投料量、投料質量及工藝等有關。
據悉,對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。
編輯:邱邱