重磅!國產九價宮頸癌疫苗最新進展!生產基地在廈門這裡…

2020-12-20 澎湃新聞

長風破浪會有時

直掛雲帆濟滄海

廣大女同胞們有好康

新一代宮頸癌疫苗生產線

建設提速ing!

國產九價宮頸癌疫苗已於

今年9月份啟動Ⅲ期臨床

萬泰滄海生物醫藥項目工程二期

7#樓已於近期封頂

這裡日後將成為

九價宮頸癌疫苗研發生產基地!

新一代宮頸癌疫苗生產基地效果圖

項目計劃於

2021年12月建成並竣工驗收

2022年啟動工藝驗證等工作

建成後產能可達到800萬支/年

萬泰滄海

作為福建省內唯一從事疫苗研發生產的民營科技企業,廈門萬泰滄海生物技術有限公司,與廈大研發的首支國產二價宮頸癌疫苗於2020年5月1日正式進入市場流通,2020年計劃產能600萬瓶,全國首針在湖北武漢接種,目前已在全國除貴州、北京、西藏以外的省份或地區中標。

說起廈門萬泰與廈大的結緣

還有一段動人的小故事:

1999年,養生堂開始尋找生物醫藥項目進行風險投資,公司董事長鍾睒睒對生物醫藥並不了解。他主要是投「人」——

鍾先生,您對投資的團隊有何要求?

要對科研有理想、有熱情!

按照這一標準,有人向他推薦廈大。

於是,鍾睒睒帶領團隊特意在月黑風高之時,「潛入」廈大物色投資對象,看看過了夜裡12點,還有誰的實驗室燈還亮著,或者半夜打電話到實驗室看看有沒有人接。

萬泰生物、養生堂集團董事長鍾睒睒先生(右二)與夏寧邵教授(右一)在實驗室

也就是這時,時常工作到深夜的夏寧邵團隊引起了鍾睒睒的注意。沒過多久,鍾睒睒就拍板投資夏寧邵團隊,雙方合作共建聯合實驗室,並與北京萬泰生物藥業股份有限公司形成從技術到產品的全面協作關係。

彼時夏寧邵團隊已將目光

投入疫苗領域

而疫苗研發周期長、投入大

資本的注入猶如一劑強心針

加速了團隊的科研進程

兩人合作的因緣際會

也在業界傳為一段佳話~

把時間撥回2020年

截至11月10日

國產宮頸癌疫苗(馨可寧®)

批籤發數量已突破220萬支

9月,福建首針在廈門海滄接種

全國已經在超過1800個區縣

超過210個地級市可以接種

上市後未發現非預期或

與產品有關的嚴重不良反應

李世成

萬泰滄海副總經理

我們正在進行WHO PQ申請工作。未來,二期項目將建成符合美國FDA、歐盟、WHO、中國cGMP標準的廠房,也將是中國第一家符合美國FDA標準的疫苗廠房。

這也就意味著

今後萬泰滄海將有能力

向海外疫苗廠商提供原液

提升全球女性接種宮頸癌疫苗的普及率

跨國合作?技術出海?

廈門萬泰:我早已習慣……

如今,以萬泰滄海為代表的

中國疫苗關鍵核心技術

已得到國際同行的高度認可

2019年9月

2019年9月,廈門萬泰與全球疫苗巨頭葛蘭素史克籤署合作協議,宣布雙方將基於廈門大學的創新抗原技術和葛蘭素史克的佐劑系統AS04聯合研發新一代宮頸癌疫苗。

這是葛蘭素史克首次與中國企業結成合作夥伴關係共同開發實現疫苗的商業化。萬泰滄海生物醫藥項目二期工程建成後,將為後續疫苗的臨床試驗及投產提供軟硬體支持。

2020年7月

根據上海證交所的一份公告顯示,萬泰滄海授權賽諾菲巴斯德公司進行新型輪狀病毒疫苗(主要用於預防A型輪狀病毒引起的兒童腹瀉)開發、生產及商業化。

本次交易的輪狀病毒相關專利和技術是萬泰滄海2008年以來重點研發的產品之一。通過巴斯德跨國公司的全球資源整合能力和技術能力快速轉化為產品,從而將產品推向全球。

這是一家怎樣的公司?

廈門萬泰

創新型疫苗企業

2008年落戶海滄的廈門萬泰,是一家集研發、生產、銷售於一體的創新型疫苗企業。

除了國內首支國產二價宮頸癌疫苗(馨可寧®),廈門萬泰與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心合作,研發了世界上第一個戊型肝炎疫苗--益可寧®。

戊肝疫苗(益可寧®)

戊肝疫苗(益可寧®)是世界上唯一獲準上市的戊型肝炎疫苗,也是全球首個用大腸桿菌表達系統研製的重組類病毒顆粒疫苗。

今年疫情期間

廈門萬泰和母公司北京萬泰迅速響應

積極研發新冠診斷和疫苗系列產品

以實際行動支援抗疫工作

↓↓↓

01

診斷方面

萬泰凱瑞研製出並上市福建首個新冠病毒抗體檢測試劑盒,29分鐘可出結果。

它也是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,為國內戰「疫」立下汗馬功勞。

新冠病毒抗體檢測試劑盒

02

疫苗研製方面

萬泰滄海啟動了新冠疫苗研製。目前公司正在加緊進行臨床苗生產和臨床前藥學評估,預計在今年年底提交新藥臨床試驗申請。

另外,8月27日由母公司北京萬泰、廈門大學、香港大學共同研製的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗通過國家藥品監督管理局的應急審批獲準開展臨床試驗,已啟動I期臨床試驗。

與海滄生物醫藥產業共成長

自2005年成立以來,廈門萬泰一直致力於高校科技成果轉化,以為人類預防和控制疾病提供創新疫苗和新型診斷產品為使命,並依託養生堂與廈門大學共建的「國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心」,摸索出了可持續發展的產學研模式。

尤其是2008年

入駐位於海滄的

廈門生物醫藥港以來

廈門萬泰的發展進入快車道

步入壯大期和收穫期

廈門萬泰表示:

自公司在海滄落戶後,海滄區一直對其保持高度關注,在政策扶持、廠房建設、科技項目資助、土地優惠等方面都給予充分的支持。

目前廈門萬泰已從萬泰滄海1家公司成長為萬泰滄海、萬泰凱瑞、優邁科3家公司,今年營收預計會創新高。

十四五期間

廈門萬泰主要建設內容包括

二價宮頸癌疫苗國際化及

九價宮頸癌疫苗、GSK合作的

新一代宮頸癌疫苗的產業化

廈門萬泰在疫苗方面的建樹,只是海滄持續做強做優生物醫藥產業的一個生動縮影。長久以來,海滄根據生物醫藥產業的特點,堅持硬體、軟體並舉,構建起了具有集聚效應的區域產業生態圈,初步形成了自主發展的產業環境。

自2006年起,海滄先後投入18.5億元建成了四個生物醫藥通用廠房園區,總建築面積58.54萬㎡,吸引了超過200家生物醫藥企業入駐,構建了「創業苗圃-孵化器-加速器—產業園」組成的接力式孵化與培育體系。目前正在規劃第五、第六期園區。

如今,位於海滄的廈門生物醫藥港,躋身中國生物技術發展中心發布的全國生物醫藥產業園區綜合競爭力50強榜單第12位,已然成長為長三角和珠三角之間、海峽西岸產業集聚度最高、創新研發轉化能力最強的生物醫藥產業基地。

逆市爆發的海滄生物醫藥產業

今年突發的疫情敲響了健康警鐘,也讓海滄生物醫藥企業吹響了開拓市場的衝鋒號。

疫情防控期間,廈門萬泰凱瑞研製出並上市福建首個新冠病毒抗體檢測試劑盒,29分鐘可出結果。

它也是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,為國內戰「疫」立下汗馬功勞。

新冠病毒抗體檢測試劑盒

在疫情面前,海滄生物醫藥企業迅速反應,檢測試劑、防護用品等產業鏈撐起抗疫「保護傘」。

廈門萬泰凱瑞、優邁科、安普利生物、艾德生物、安邦生物、德必碁生物、國藥控股生物等自主研發的檢測設備、檢測試劑盒、口罩、防護服、額溫槍馳援在抗疫一線。

得益於全國上下的不懈努力,目前國內疫情防控已取得了階段性成果,海滄生物醫藥產業在今年迎來了一場逆勢爆發。在為疫情防控做貢獻的同時,多家企業產值創歷史新高,產品更遠銷海外。

在今年6月召開的廈門市生物醫藥創新發展大會上,發布了我市生物醫藥產業發展目標:

力爭到2025年,全市生物醫藥產業規模突破1500億元;

成為國家戰略性新興產業示範集群、獨具特色的生物醫藥產業創新中心,建成國內一流的中國生命科技之城。

同時,海滄區發布《廈門生物醫藥港產業發展規劃(2020年-2025年)》,揭開廈門生物醫藥港新一輪發展的序幕。

未來的海滄生物醫藥產業……

��將堅持「醫產融合、產融結合、產學研融合」,推動產業轉型升級和園區轉型升級。

��全面推進各細分領域的創新發展,進一步強化新型疫苗、基因工程蛋白藥物、體外診斷等創新藥、醫療器械等優勢板塊。

��力爭在培植和引進龍頭企業、高潛力技術和大品種產品的引進和轉化方面取得新突破。

原標題:《重磅!國產九價宮頸癌疫苗最新進展!生產基地在廈門這裡…》

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