最近有朋友做了一次孕期ToRCH檢測,碰巧讓我看到報告單,出於職業敏感,我在徵得朋友同意後,讓我仔細看看報告單,然後我逐條跟我朋友分析解讀,朋友說,沒想到,一張ToRCH檢測報告單還能給你講出這麼多道道來,這都可以寫一篇作文了。受朋友啟發,我還真寫了,分享給大家。
報告單上的檢測項目包含弓形蟲(Tox),風疹病毒(RV),巨細胞病毒(CMV),單純皰疹病毒I型(HSV I)和單純皰疹病毒II型(HSV II)的IgM及IgG抗體,共10個項目。
解讀1:家醫院開展ToRCH初篩的檢測項目比較全面。某些醫院開展ToRCH檢測,僅檢測ToRCH IgM,不重視IgG的檢測,這樣的ToRCH檢測可能就有點不太規範了。《妊娠期ToRCH篩查指南》中強調:ToRCH篩查實驗IgG、IgM應同時做。單做IgM往往給出錯誤的結果。
解讀2:這家醫院選用的ToRCH試劑供貨商提供的是單純皰疹病毒抗體分型的檢測試劑。
Tips:市面上ToRCH檢測試劑的生產廠家很多,在HSV抗體項目上有的廠家對HSV抗體不分型(無法區分I型和II型),有的廠家沒有HSV抗體項目。單純皰疹病毒分I型和II型,雖說無論HSV I還是HSV II都可產生生殖器部位的皰疹,都可造成新生兒感染。但兩種亞型感染生殖器部位導致的疾病嚴重程度,復發頻率,預後等都是不一樣的。有文獻報導,與HSV II比較, 由HSV I所致的生殖器皰疹及感染新生兒後產生的症狀較輕且復發率較低,預後相對較好。所以HSV抗體的分型檢測結果,可提示不同的風險。國內多數育齡婦女懷孕前曾感染過I型單純皰疹病毒,HSV I IgG的陽性率高達90%左右,但HSV II的IgG陽性率則要低很多,一般在20%左右(不同地區的陽性率有較大差異)。HSV的抗體分型檢測結果可以幫助臨床醫生識別不同HSV型別的高危孕婦並給予諮詢相關危險和預防措施。總之,不同型別的單純皰疹病毒感染在嚴重程度,預後及治療上均有差異,因此HSV的正確分型檢測對於臨床學、病原學及流行病學均有意義。
報告單上抗體檢測結果,IgM沒有濃度單位,有陰陽性的提示,檢測結果一欄是S/cov值(定性檢測中,樣本的信號值與cut off值的比值,比值≥1為陽性,<1為陰性);IgG有濃度單位來表達檢測結果。說明IgM是定性檢測,IgG是定量檢測。
解讀:目前國內的 ToRCH IgM註冊證都是定性註冊證,ToRCH IgG的註冊證有定量和定性之分。根據《妊娠期ToRCH篩查指南》,《ToRCH感染篩查、診斷與幹預原則和工作流程專家共識》, 《ToRCH實驗室規範化檢測與臨床應用專家共識》等一些文獻,專家們更推薦使用定量的IgG檢測。因為定量檢測對於動態觀察IgG濃度的變化,結果更精準。
三.IgG檢測結果的濃度單位有IU/ml,U/ml
解讀:IU代表國際單位(International Unit),ml代表毫升,IU/ml 代表每毫升所含被檢測物的國際單位數量。U/ml代表每毫升所含被檢測物的單位數量。能用Iu/ml表達檢測濃度的說明該項目能溯源到國際標準物質,用U/ml表達檢測濃度的說明該項目沒有國際標準物質,溯源到企業標準。
四.根據檢測結果,不同抗體的檢測結果應該如何理解,能提示我們什麼呢?
解讀:
一般來說,IgM陽性提示近期急性感染,IgG陽性(或濃度值超過參考範圍)提示既往感染,是有一定免疫力的表現。但由於ToRCH IgM的情況比較複雜,IgM陽性結果可能是幹擾因素造成的假陽性,也可能雖然是真陽性,但不提示近期急性感染,這兩種情況都不需要臨床進一步檢查和幹預,要把這種無需幹預的IgM陽性和需要幹預的陽性區分出來,就需要同時動態觀察IgG的濃度變化。一般來說,遇到IgM陽性結果,建議患者2-4周後複查,只有IgG濃度存在劇烈變化或者發生由陰轉陽的情況下,IgM的陽性才是需要臨床進一步檢查和幹預的陽性,提示急性感染(原發或復發)。
根據以上這個表格中的提示,文中的檢測報告單提示被測者目前沒有ToRCH相關病原體的感染,同時針對風疹病毒,巨細胞病毒,單純皰疹I型病毒還有一定抗體保護力。
報告單上檢測方法學選用的是流式螢光發光法,這倒是讓我眼前一亮,看來這家醫院的眼光不錯哦。目前市場上可能很多人對膠體金法,酶聯免疫法,化學發光法等比較熟悉,流式螢光發光法由於相對來說是一種比較新的方法學,熟悉的人相對較少。流式螢光技術也稱xMAP技術,又稱液態晶片、懸浮陣列等,是繼基因晶片、蛋白晶片等固態晶片之後的新一代高通量分子診斷技術平臺,最突出優勢在於僅需極少量樣本和較短的時間即可同時對樣本中的多種不同目的分子進行定性和定量分析。
解讀:流式螢光發光技術是通過美國FDA認證的臨床應用型高通量診斷技術。流式螢光技術平臺既擁有可與化學發光法比肩的高精密度、高靈敏度和特異性,又具備多指標聯檢,靈活組合,可分可合的優勢。流式螢光在很多臨床檢測項目上具有天然的優勢,如ToRCH優生優育篩查,腫瘤標誌物檢測,自身抗體檢測,HPV分型檢測,細胞因子等,類似這些臨床上需要對多種指標或病毒亞型同時進行分析的情況下,流式螢光技術的高效、準確、成本合理的技術優勢能發揮出目前其他技術平臺達不到的優勢程度。
ToRCH檢測的開展,對降低出生缺陷率,提高人口素質,提升孕婦家庭生活質量的以及減少社會經濟負擔都有積極意義。切實有效做好ToRCH感染的篩查與診斷不僅僅需要臨床醫生的努力,還需要育齡婦女重視和配合,需要檢驗實驗室選擇質量過硬的檢測試劑和做好質量控制工作,需要生產廠家持續提升產品品質等等,需要各界共同努力來持續完善和規範我國的ToRCH篩查工作。
上海透景生命科技股份有限公司研發生產的ToRCH抗體檢測試劑,採用流式螢光發光技術,除了有媲美化學發光的定量檢測性能,自動化、急診功能,還能實現多指標聯檢,極大提高檢測效率,速度提高3-5倍,縮短TAT,同時降低80%的耗材使用成本,樣本用量少,ToRCH 10項檢測,只需要20ul血清樣本,嬰幼兒檢測更有利,真正做到高效,經濟,簡便,利國利民!