2020年對於大部分企業來說,是一個煎熬的一年。對於醫療器械一哥美敦力來說也是艱難的一年。最近公布2021財年第一季財報,相比於2020財年優異表現2021財年第一季無疑是慘澹一季。營收同比下降13%,僅為65億美元。
但是一哥依舊對未來保持信心滿滿。一哥信心源自其巨大優勢的技術儲備,其中7項技術將使美敦力繼續保持醫療器械領頭羊地位。
手術機器人
美敦力的微創療法部門(MITG)是全球數一數二,去年公布的 new Hugo system將使美敦力微創療法部門繼續保持強度競爭力,甚至在外科手術機器人領域甩開強大的競爭者強生的Ethicon。目前美敦力的new Hugo system目標只有於Intuitive Surgical的達文西手術機器人。
微創治療團隊將領先於公司的平均水平,表現也會更好。該集團戰略的一個關鍵是美敦力公司的新雨果系統,旨在與直覺外科公司的達文西機器人競爭。
並且在6月份與Titan達成手術機器人合作協議,進一步加速推動機器人輔助外科技術的發展。
本周美敦力CEO Geoff Martha宣布「 new Hugo system以及解決了軟體問題。該計劃將於2021年初提交CE標誌和美國IDE批准。」
在骨科領域,美敦力公司也正在不斷增強脊柱外科手術機器人Mazor X,使其繼續保持在脊柱領域領先。
AI手術系統
上個月美敦力將Medicrea收入囊中,使美敦力在脊柱外科領域繼續保持強度競爭力。
過不斷收購,美敦力即將成為第一家能夠提供包括人工智慧驅動的手術規劃、個性化脊柱植入和機器人輔助手術遞送在內的綜合解決方案的公司,這將不僅有利於廣大客戶和患者,同時將擴大美敦力在脊柱領域影響力和話語權。
Medicrea是一家總部位於法國裡昂的,是全球領先的提供治療複雜脊柱疾病的個性化分析服務和種植體解決方案的開發和製造商。
其旗下產品組合包括Medicrea UNiD自適應脊柱智能(ASI),旨在支持外科醫生在術前規劃中的工作流程並創建用於手術的個性化植入物解決方案。
美敦力除了在脊柱領域外,在胸腹腔鏡領域也在不斷布局。在2月份也將Digital Surgery變成其一部分。Digital Surgery的「Touch Surgery」將加速美敦力在腹腔鏡和機器人輔助手術中提供人工智慧和數據的戰略,加強機器人輔助手術平臺的優勢,並對其更廣泛的產品組合具有適用性。
Geoff Martha說:「我們正在將他們的技術集成到我們的軟組織機器人輔助手術系統中,還打算在機器人技術之外使用他們的手術視頻管理和臨床醫生決策支持解決方案。」。
無線起搏器
心臟起搏是美敦力起家產品,在這個領域美敦力說第二,無人敢說第一。
自從16年首款無線起搏器Micra TPS獲得FDA批准以來,美敦力不斷對無線起搏器進行優化。其最新一代 Micra AV也將整裝出發:Micra-AV具有與Micra TPS相同的大小和形狀,但它有幾個額外的內部心房感應算法,可以檢測心臟運動。
Micra-AV能夠調節心室起搏,使之與心房協調,從而為房室傳導阻滯患者提供「房室同步」起搏治療。房室傳導阻滯的患者以前需要雙腔起搏器,儘管系統中只有兩條導線中的一條提供心臟刺激。
Geoff Martha說:「我們的Micra系列在全球增長40%,在美國大約有60%。」
另外在高功率植入式心臟設備方面,美敦力的下一代Cobalt and Crome portfolio植入式心臟復律除顫器(ICD)和心臟再同步治療除顫器(CRT-D)取得了成功。
「在本季度中期在美國推出了這些設備,現在我們正與美國越來越多的供應商合作,這些供應商已經多年沒有植入美敦力的除顫器。電生理學家選擇Cobalt and Crome portfolio作為他們獨特的房顫和心力衰竭治療算法,」Geoff Martha說。
高血壓治療技術
腎交感神經消融術的消融產品一度是整個醫療行業最火領域,但在2010年中期,當美敦力宣布一項重大臨床試驗未能達到其療效終點時,腎交感神經消融術的聲譽受到了打擊。導致整個領域產品遇冷,甚至導致這個技術裹足不前。
2月美敦力公司宣布,將重新開始一項試點研究,通過減少射頻(RF)消融次數,採用有針對性的方法,評估SYMPLICITY SPYRAL renal denervation(RDN)的安全性和有效性。期待SYMPLICITY SPYRAL renal denervation(RDN)取得預期臨床效果。
神經刺激
Intertim Micro是一種神經刺激物,它向下背部的骶神經發送電脈衝,以改善膀胱和腸道控制。這種療法通過直接調節神經活動來控制症狀,使膀胱和大腦之間的通訊正常化。
Intersim Micro比市面上其他骶神經調節裝置小50%,可以在不到1小時內從0%充電到100%,電池壽命為15年。
與此同時,在深部腦刺激(DBS)領域,Medtronic在今年夏天早些時候獲得了FDA對Percept PC深部腦刺激(DBS)系統的批准,該系統被吹捧為第一個在進行治療時記錄大腦信號的DBS。公司官員將Percept PC視為DBS多年運行的開始——明年將推出定向領先,隨後將推出閉環DBS系統。
呼吸機
自新冠爆發以來,呼吸機成為一個搶手貨。美敦力在呼吸機領域無疑也是領導者。未來緩解呼吸機市場的緊缺,美敦力甚至與富士康(Foxconn)和特斯拉(Tesla)等非醫療技術公司建立了呼吸機製造合作夥伴關係,甚至還分享了部分呼吸機智慧財產權。幾個月後,美敦力的內部呼吸機產量從每周200臺增加到每周1000臺,增長了5倍。
對於呼吸機來說,很少聽到重大創新。但是美敦力已經在這個成熟領域做出新的技術革新。美敦力在其Puritan Bennett 980呼吸機上增加了遠程管理功能,集成了Nellcor脈搏血氧飽和度傳感器,並增強了其Vital Sync遠程監控功能,使護理人員能夠通過行動應用程式遠程監控脈搏血氧飽和度和血氧飽和度測定設備。
糖尿病技術
糖尿病業務儘管是美敦力四大業務部門中最小的業務板塊,但是之前一直是美敦力增長最快業務。即使在新冠肆虐的2021年財年第一季,糖尿病業務也只是同比下降5%,遠低於其它業務部。
但是糖尿病業務增長在放緩,甚至Geoff Martha都承認糖尿病產品正在喪失技術優勢,因此美敦力需要做泵和傳感器方面需要重新獲得技術領先地位。
「在糖尿病方面,我們將繼續在近期內實施。我們將在今年夏天晚些時候獲得最低770G的批准。我們已經收到CE標誌的批准,我們的最小780G,先進的混合動力閉環系統,我們將在今年秋天推出,」Geoff Martha說。
同時美敦力通過一項協議,從黑石集團獲得3.37億美元的資金,以增加對糖尿病集團的研發。此外,還將收購Companion Medical及其InPen(FDA批准的智能胰島素筆系統),該系統與集成糖尿病管理應用程式配套。