生產銷售阿膠補血口服液劣藥 福壽堂製藥被罰兩百多萬元

2020-12-23 騰訊網

6月26日,湘潭市市場監督管理局網站發布對福壽堂製藥有限公司的處罰決定書,共計罰沒款2252391.46元。

違法事實:

浙江省嘉興市市場監督管理局稽查支隊《關於協查阿膠補血口服液有關情況的函》,抽檢福壽堂製藥有限公司生產的10批次阿膠補血口服液(批號:170611、170801、171014、171103、171107、171205、180108、180103、180401、180402)經檢驗牛皮源成分不符合規定。

原湘潭市食藥局藥品生產監管科、稽查支隊執法人員分別對涉及的阿膠補血口服液留樣以及原料阿膠留樣進行抽檢。2018年11月26日,湘潭市食品藥品檢驗所出具檢驗報告,被抽檢的20批次原料及成品均未檢出牛皮源成分。12月3日原湖南省食藥局對福壽堂製藥有限公司下達《行政許可批件收回(藥品GMP證書)通知書》,原湘潭市食藥局稽查支隊對該公司立案調查。

在調取該公司用於生產阿膠補血口服液的原料供應商相關證照、原輔材料檢驗報告書、原料供應商銷售清單、庫存物料貨位卡、成品貨位卡、批生產記錄、成品入庫單、產品隨貨同行單及增值稅發票等資料,福壽堂製藥有限公司共計生產上述10批次阿膠補血口服液125517盒,留樣39盒,成品入庫125478盒,已全部銷售,涉案貨值2108617.4元。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規定,上述藥品按劣藥論處。

福壽堂製藥有限公司下發產品召回通知,召回涉案產品110820盒。實際銷售阿膠補血口服液14658盒,銷售價格12.5元/盒、20.8元/盒……不等,違法所得143774.06元。12月21日執法人員對已召回產品進行確認、拍照並採取扣押措施。

違法事實證據:

現場檢查筆錄3份、責令整改通知書各1份(證明當事人違法行為的現場情況);詢問調查筆錄1份(證明違法事實的具體情況);10批次藥品的批生產記錄、成品貨位卡、銷售清單、增值稅發票複印件(證明涉案物品生產、銷售的具體數量及價格);企業關於召回的文件、通知及召回產品退貨單(證明企業主動召回產品消除社會危害);扣押物品清單及現場照片(證明召回數量)。

涉案貨值2108617.4元

實際違法所得143774.06元=(銷售數量-召回數量)×銷售價格

處罰依據及處罰:

該單位生產、銷售的阿膠補血口服液的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款「禁止生產、銷售劣藥。」、第三款第(六)項「有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(六)其他不符合藥品標準規定的」的規定。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條「生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。」的規定,給予以下處罰:

1、沒收召回的不合格阿膠補血口服液110820盒;

2、沒收違法所得143774.06元;

3、處涉案貨值金額一倍罰款2108617.4元。

共計罰沒款2252391.46元。

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