吉利德C肝新藥丙通沙中國獲批 離消滅C肝又進一步

2020-12-20 人民網

2018年5月30日，國家藥品監督管理局批准丙通沙（索磷布韋 400 mg /維帕他韋100 mg）可用於治療基因1-6型慢性C型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。國家藥品監督管理局同時批准丙通沙聯合利巴韋林（RBV）可用於C肝合併失代償期肝硬化的成年患者。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案（STR）。

在中國，HCV是第四大常見傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型佔全部病例的96%以上。

「作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙在很大程度上簡化了中國醫生對C肝患者的治療，同時有望在公共衛生層面減輕HCV帶來的巨大負擔，」吉利德科學公司總裁兼執行長John F. Milligan博士表示，「吉利德已經在中國推出了兩種直接抗病毒治療方案，而且我們始終致力於為患者的篩查和治療工作提供相應的支持，以助力解決中國的HCV流行問題。」

「丙通沙的安全性和有效性已被大量的臨床試驗和真實世界的數據證實，」北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授說，「由於丙通沙對所有基因型的C肝患者都有高治癒率，我們在治療時有望免除基因分型的檢測，這對擴大C肝治療有積極意義。」

2016年，丙通沙獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會的上市許可，成為了首個用於HCV感染的泛基因型單一片劑方案。此外，丙通沙也已在54個國家獲批。

(責編：陳晨、韓慶)

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