新京報訊（記者 王卡拉）4月3日，國家藥監局發布通報顯示，疫情期間，藥品監管系統嚴厲打擊製售假劣醫療器械違法違規行為，查處20起違法違規案件，其中19起為銷售假冒偽劣甚至「三無」口罩，1起為以非醫用防護服冒充醫用防護服進行銷售。據新京報記者統計，上述20起案件總共涉及9人和17家店/公司。
9起案件涉及銷售假冒「飄安」醫用口罩
據通報，今年1月31日起至2月初，蘇州工業園區市場監管局下轄四個分局陸續接到消費者舉報，稱轄區內多家藥房所售「飄安」品牌一次性口罩質量低劣，涉嫌假冒。各基層分局執法人員快速核查所涉15家藥房予以立案。
由於涉案醫用口罩基本已在案發前售罄，執法人員僅在一家涉事藥房查到標稱河南飄安集團生產的「飄安牌一次性使用口罩」700隻。外包裝標註二類醫療器械生產許可證與產品註冊證編號，適用範圍為「醫用」。實際上，這批口罩外觀粗糙，且最小銷售包裝上無生產日期和有效期，涉嫌假冒偽劣、不符合醫療器械執行標準，執法人員當場予以查扣。
經查，各藥房所售口罩與被扣產品外包裝基本一致、實物材質接近，貨源均來自葉某。經檢驗，產品「細菌過濾效率」指標均不足30%，不具備醫用口罩應有的防護功能。經進一步查證，涉案15家藥房同於1月23日購進同款「河南飄安一次性使用口罩」，外包裝標註二類醫療器械生產許可證與產品註冊證編號，標稱適用範圍為「醫用」，產品總數達8500袋共17萬隻，銷售均價約13元/袋，貨值合計約11.05萬元。
涉案15家藥房未履行醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄製度，藥監部門按相關規定，從嚴從速給予15家藥店行政處罰。案件查辦同時，在當地警方的大力配合下，園區公安機關幹警在河南濮陽縣一公司的二樓辦公地內，將最終的幕後人員王某、謝某抓獲。王、謝二人對自己生產、銷售不符合標準的醫療器械犯罪事實供認不諱。目前，該案件由公安機關繼續偵查處置。
據新京報記者統計，此次公布的19起銷售假冒偽劣口罩案件中，有9起均是假冒「飄安」牌口罩。針對頻頻出現的假飄安醫用口罩，河南飄安集團特地在其官網發布聲明函，以圖配文的方式教消費者辨別真偽。
銷售假冒口罩的店/公司中，最多的是藥店，共計22家。此外，醫藥公司、勞保商店、醫療器械用品店、普通商店也涉及其中。案發地點分布在蘇州、宿遷、台州、溫州、德州、菏澤、青島、煙臺、聊城、深圳、河源、潮州、汕頭、佛山、梅州、廣州、清遠、惠州（2起）共計18個城市。
以畜牧業防護服冒充醫用防護服銷售被查
除上述銷售假冒偽劣口罩案外，還有一起是以非醫用防護服冒充醫用防護服銷售的案件。
據通報，2月13日，泰州市市場監督管理局接到泰州某公司舉報，稱其購買的醫用防護服存在質量問題。經查，戴某從常某處購入1700件畜牧業防護服，貨值170000元，並在常某辦公室拍攝了某應急物資生產企業備案批件、省重點防控物資企業名單以及省醫療器械檢驗所評價報告的照片，自己偽造了該應急物資生產企業出廠報告，將畜牧業防護服宣稱為醫用防護服出售給舉報人，總額357000元。經檢驗檢測該防護服為不合格產品。
戴某以非醫用防護服冒充醫用防護服進行銷售的行為已涉嫌犯罪，泰州市市場監督管理局已將該案件移送至公安機關處理。目前，案件已進入審判階段。
編輯 嶽清秀 校對 張彥君