中國網財經10月12日訊 日前,北京市藥監局發布藥械召回公告,其中涉及北京綠源恆泰醫療器械有限公司生產的電子體溫計以及北京康祝醫療器械有限公司生產的醫用電子體溫計。
公告顯示,北京綠源恆泰醫療器械有限公司生產的電子體溫計,批號為1810030、型號為LY-302C,檢查項目6.1設備或設備部件的外部標記的檢測結果不符合標準規定,該錯誤僅為標籤信息錯誤,不涉及產品安全性和有效性,為符合法規要求等原因,該公司對其生產的電子體溫計(註冊或備案號:京械注準20142200045)主動召回。
北京康祝醫療器械有限公司生產的醫用電子體溫計(識別信息(如批號):13105190301)產品「所檢6.1q)項不符合YZB/京1174-2012《KD3系列醫用電子體溫計》醫療器械註冊產品標準要求」等原因,該公司對其生產的醫用電子體溫計(註冊或備案號:京械注準20152200161)主動召回。
附件:醫療器械召回事件報告表