奧丞生物:撐起孕婦安全「保護傘」

2020-12-23 瀟湘名醫

英劇《唐頓莊園》中的三小姐希玻生下女兒後不久，罹患子癇去世，令人扼腕。作為一種常見的妊娠併發症，子癇如果得不到及時治療，對孕產婦和嬰兒來說都是致命的。早預防、早治療，是攻克子癇這一世界性病症的關鍵。寧波奧丞生物歷時10餘年，找到了預防子癇的解決方案，目前能以90%的準確率預測孕婦患子癇前期的可能性，為孕期安全撐起「保護傘」。「今年，我們又拿到了12個產品的歐盟認證，目前已有50家國內醫院批准使用我們的產品。」奧丞生物負責人周義正說。

創建奧丞生物，始於一腔熱血。周義正17年前進入生物醫藥行業，從事營銷工作。他在與婦產科和心血管疾病領域醫生溝通過程中，了解到子癇前期是導致孕產婦和早產兒發病和死亡的主要原因之一。「在全球範圍內，每年約有7.6萬名孕產婦和50萬名新生兒與胎兒死於子癇前期。」周義正說，「數據觸目驚心，當時就想應該為他們做點什麼。」

然而，子癇前期的女性通常沒有明顯症狀，涉及的因素也較為複雜。在過去的100多年裡，人們通常依靠血壓和尿蛋白水平等臨床特徵來診斷子癇前期，但測試精確度不高。

周義正敏銳地覺察到市場急需一款體外診斷產品，可以對妊娠高血壓和子癇前期進行精準、快速和方便的檢測，從而有效進行早期幹預，減少早髮型子癇前期的發生率。2009年奧丞生物落地寧波，從此開始了長達10餘年的子癇前期研究。

2019年7月，奧丞生物團隊自主研發的胎盤生長因子檢測試劑盒（PLGF）獲得NMPA批准上市。這一基於子癇前期的國內突破性成果，一經推出就引起了婦產科醫生專家和產前篩查市場的強烈反響。

「孕產婦發生子癇前期的風險在5%到10%，年齡大於35歲的高齡孕婦，發生子癇前期的風險最高可達30%。」周義正說，以往子癇前期臨床表徵為孕20周後孕婦出現高血壓、蛋白尿等臨床症狀，引入「奧丞方案」後，對具有高危因素的孕婦在孕早期11周至13周就可以進行組合篩查檢測，醫護人員可作針對性預防管理。

2019年，奧丞生物獲批浙江省博士後工作站，獲得胎盤生長因子（PlGF）和17個體外診斷試劑註冊證和生產許可證。2020年，奧丞生物獲得智慧財產權冠標體系認證，PLG產品進入國內50家醫院，獲得12個產品歐盟CE認證。

【來源：寧波日報】

版權歸原作者所有，向原創致敬

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