| 藥品名稱 | 注射用苯妥英鈉 |
| 拼音名 | Zhusheyong Bentuoyingna |
| 英文名 | PHENYTOIN SODIUM FOR INJECTION |
| 來源(分子式)與標準 | 本品為苯妥英鈉10份與無水碳酸鈉4 份混合的滅菌粉末。按平均裝量計算，含苯妥 英鈉(C15H11N2NaO2)應為標示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性狀 | 本品為白色粉末。 |
| 檢查 | 鹼度 取本品0.35g ，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值 應為9.5 ～11.5。 乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.5 ％（附錄Ⅷ L）。 無菌 取本品2 瓶，分別加滅菌水製成每1ml 中含25mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。 |
| 鑑別 | (1) 取本品適量（約相當於苯妥英鈉50mg），加水 5ml溶解後，滴加稀 硫酸使苯妥英析出，濾過；沉澱加水1ml 與0.4 ％氫氧化鈉溶液8 ～10滴使溶解，加二 氯化汞試液數滴，即生成白色沉澱；在氨試液中不溶。 (2) 照苯妥英鈉項下的鑑別(2)(3)項試驗，顯相同的結果。 |
| 含量測定 | 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於苯 妥英鈉0.3g），照苯妥英鈉項下的方法，自「加水50ml溶解後」起，依法測定，根據每 瓶的平均裝量計算，即得。 |
| 類別 | 同苯妥英鈉。 |
| 劑量 | 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。 緩慢靜脈注射 一次 0.125～0.25g 一日總量不超過0.5g。 |
| 注意 | 多次注射給藥應注意檢查血象。孕婦和哺乳期婦女慎用。 |
| 規格 | (1) 0.1g (2) 0.25g |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |