成本價僅0.7元的產品，終端價格卻為15~20元，妙醫堂如何堂而皇之地拿著「正規身份」在渠道中暢行。
劉永
河南南陽靳崗鄉大連莊103號，是一處鐵門緊閉的農家院。在這個院子裡，熱熔膠在兩個大罐中加熱並保持恆溫，然後通過一根塑料(10575,-95.00,-0.89%)管輸送到運行中的一臺敷料設備上，就這樣，一張張貼劑不斷生產出來。
這些不含任何中藥成分的貼劑被冠以數十種品牌和上百種名稱，號稱能夠治療降糖、瘦身、暈停、痛經、風溼、肩周炎、骨質增生等各種疾病。但是，據《中國經營報》記者了解，所有號稱可以治療各種疾病的「膏藥貼」都出自同一條生產線，使用的是同一種原料——熱熔膠(熱熔膠是一種可塑性的粘合劑，在一定溫度範圍內其物理狀態隨溫度改變而改變，而化學特性不變，其無毒無味，屬環保型化學產品，主要用於塑料、五金件、手機視窗框和前蓋等的粘接)。
這種「膏藥貼」在市場上標價「15元」至「20元」不等，對於大部分患者來講，這個價格並不算貴，而且這些「膏藥貼」雖然沒有療效，但也不至於對患者身體造成傷害，所以極少有患者對這種「膏藥貼」的「假冒性質」較真。而以較低的違法成本來獲取利益正是這些「膏藥貼」的生產者持續違法的動力。
本報記者了解到，一盒貼劑從生產到患者購買的整個環節，能產生1800%的利潤，而這些利潤被生產廠家、批發商、區域代理商和銷售終端分享。不合格的產品卻能夠在合法的外衣下進行產銷，妙醫堂的背後，僅是醫藥行業黑幕的冰山一角。
生產：危險的OEM模式
儘管僅憑一條生產線就可生產出各種功效的「膏藥貼」，妙醫堂在參加廠家的藥品招商會時，仍會以「一家專業研發、生產和銷售膏貼類健康產品的現代企業」的面目出現，並告知將提供三種服務：尋求產品代理、經銷；產品加工貼牌生產；半成品等初級產品供應。
妙醫堂藥業成立於2009年，50多歲的法人代表陳榮彥基本深藏不露，公司全靠身擔經理的34歲的張永獨當一面。張永是銷售出身，最開始在南陽市月季開發中心銷售鮮花，後在南陽市天新醫藥和南陽衡淯製藥兩家公司擔任業務經理。
妙醫堂的生意越做越大。2012年3月16日，陳榮彥以每年80元/平方米的價格，租下了南陽市北郊小王莊村民張明均的700平方米倉庫。大連莊從此專注於「膏藥片」的生產，而小王莊不僅僅負責生產，還負責產品的再加工和包裝業務。
一個胡姓員工告訴記者，他經常從大連莊將貨「倒騰」至這個倉庫，進行包裝後通過物流發往全國各地。他還告訴記者，這兩個生產場地的產品原料為同一種產品，都是熱熔膠。熱熔膠被加熱到一定溫度時，由固態轉變為熔融態，被塗到各種貼片上，冷卻後就成為貼劑，最後直接與患者的皮膚接觸。記者獲得的一張內部考勤表顯示，這裡有一處約20人的生產車間。從現場來看，這裡的產量遠大於大連莊103號的20萬至30萬貼的日產量。
坐擁兩個生產場地，妙醫堂給超過50家企業進行代工。但是，妙醫堂或許不甘心只做代工。2010年10月26日，妙醫堂在香港註冊了京都妙醫堂股份有限公司，開始走自主營銷模式。遭到大量客戶投訴並被央視曝光涉嫌虛假宣傳的「苗老太降糖貼」正是其自營品牌之一。
與妙醫堂生產模式比較類似的安陽博康醫療器械有限公司，平時也是以代工膏藥為主，兼自主銷售。這個公司的一位郭姓經理告訴記者，他們的客戶通常是一次性訂10萬至15萬貼，有一個遼寧的客戶每年訂購500萬貼。
博康代工每貼的代工費是0.5元，平均利潤率為20%~30%。「我加工一個月，10年也賣不完。」郭經理告訴記者，貼劑生產很簡單，機器一開動，貼牌就一張張生產出來。關鍵是在包裝環節(比如說打上生產日期、批號、裝箱)需要人工。
鄭州李濟堂生物科技有限公司是妙醫堂的老客戶，負責人李長傑告訴記者，他們曾讓妙醫堂生產藥公公品牌的「寶寶咳喘貼」系列貼劑。包裝盒上打著鄭州李濟堂生物科技出品，生產地址則是妙醫堂兩個生產地之一的——南陽市大連莊103號。李長傑對記者表示，雖然公司與妙醫堂有合作，但自己從未去過妙醫堂的生產場地。
在「寶寶咳喘貼」的外包裝上顯示，這種貼劑的用途為：「用於氣管炎、支氣管炎、哮喘及風寒等引起的咳嗽、喘息、氣急、呼吸不暢。」但是其成分卻並未有藥物成分，主要是由醫用膠帶、駐極體膜、防沾紙組成。
2013年央視「3·15」晚會對妙醫堂藥業曝光後，南陽市藥監局局長張樹華稱：「妙醫堂生產的標註一類醫療器械的貼劑並不能起到治療的作用。」
流通：合法賺取暴利
在國家藥監局備案的「國產醫療器械」目錄中查到的名為「靜電理療貼」的146種產品，有140個在河南生產，其中70%在河南南陽生產。南陽目前生產貼敷類的企業有10多家。除「靜電理療貼」之外，還有冠以各種品牌名稱、型號規格和各類包裝的跌打止痛貼、舒絡消痛貼等名稱的貼劑，散布在全國各地的醫院、衛生室、醫藥超市，並被患者誤以為「膏藥」而購買。
但膏藥和貼劑的區別在於，膏藥之所以產生療效，關鍵在於其中含有藥物成分，而醫療器械只是工具型的、物理形態的貼劑，沒有任何藥物的成分。兩者的包裝通常無法讓消費者辨別。
實際上這類產品屬於一類醫療器械產品，而非國藥準字產品。南陽市藥監局也承認醫藥公司在對貼劑的宣傳中，都不同程度地進行了誇大。
鄭州仟益方保健品有限公司給妙醫堂的代工價格是每盒2元至3元，加價1.5元後批發給下面的銷售渠道。而李長傑從妙醫堂的拿貨價是每盒1.2元，內裝4貼，而成本價0.7元每盒。每盒加價0.2元批發給區域代理商。最終在櫃檯的銷售價格至少在15元~20元，利潤率高達18倍左右。
李長傑說，這個價格還包括通過妙醫堂支付給第三方公司印製包裝盒、說明書、檢驗報告甚至防偽標籤的成本。李長傑估計：「生產廠家肯定要保持20%~30%的利潤，要不然他們也不會幹。」
而安陽博康的代工價格似乎要高些。郭經理告訴記者，以常用的9釐米×12釐米的規格為例，生產一盒3貼裝的「靜電理療貼」的成本是2.3元，其中包括產品說明書、檢測報告以及防偽標籤的費用。
湖北恩威製藥也是妙醫堂的老客戶，他從妙醫堂拿到貨後給區域代理商的價格為每盒3.9元，每季度再返利6.6個點，年終則會根據銷售額再返利8至10個點。恩威製藥的建議零售價是每盒15元起。
南陽和協大藥房張老闆告訴記者：「有人上門以每盒3至4元的價格推銷，聲稱可以放在藥店代賣，賣不出去還可以退貨。」在南陽張仲景大藥房，標註一類醫療器械的貼劑每盒售價在15至18元，擺放在最容易被看到的位置，而標註著國藥準字號的膏藥則放在下排。
一位人士告訴記者，膏藥因為有中藥成分，且生產門檻比較高，其成本大約是一類器械貼劑的兩倍。對於藥店銷售人員來說，推銷後者意味著更大的利潤空間。
3月19日，南陽市七裡園衛生室的醫生拿出一盒「靜電理療貼」遞給患者：「貼貼試試，效果很好，一盒裡是兩貼，總共才20塊錢。」
監管：靠企業自律
妙醫堂生產的各類貼劑均歸屬於醫療器械範疇。而醫療器械只是工具型的、物理形態的。將醫療器械產品註冊為降糖貼等名稱的產品，本身極易誤導消費者。事實上大多數患者都是被誤導為膏藥而購買這些貼劑的。其實，將貼劑作為醫療器械管理本身也不合適。
根據國家規定，醫療器械分為三類：第一類是「通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械」；第二類是「對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械」；第三類是「用於植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械」。
國家規定，含藥膏藥屬於三類醫療器械，不含藥但含藥石同源成分的屬於二類醫療器械。這意味著含藥膏藥的生產工藝複雜，且準入門檻高。而第一類醫療器械產品的生產牌照，可由市級藥品監督管理部門審查批准，發放產品生產註冊證書。這正是包括妙醫堂在內的廠家爭相進入不含藥物成分的一類醫療器械掘金的原因，也是監管部門最容易忽略的一點。
「沒什麼大不了的，找到我就退款，找不到我就算了。」南陽市藥監局局長張樹華嘗試解讀妙醫堂的心態。
妙醫堂獲得南陽市24種醫療器械產品的生產許可。其中在2010年3月17日，一次性獲得了將近20個產品的生產許可證。
以生產一類醫療器械產品的資質來生產宣稱可以治療各種疾病的貼劑，並非南陽妙醫堂個例。目前市場上的「膏藥」大多是醫療器械一類的。
然而，以南陽妙醫堂為例，一條生產線生產出上百種包括治療肛腸、美體、腹瀉、降糖等不同功效的產品，如何保證療效？
南陽市藥監局無法回答這個問題，相關人士對記者承認其後置式監管存在問題。
在央視「3·15」晚會前一個月內，南陽市藥監局接到兩起對妙醫堂的舉報，稱使用妙醫堂產品引起身體不適。醫療器械科科長李憶忠對其中一起投訴的處理是，將妙醫堂負責人招至藥監局，囑其全額退款。李憶忠處理依據是廣告稱「7天內沒有療效的話全額退款」。
而《河南省醫療器械生產經營企業日常監督管理規定》：因產品質量引起顧客投訴，應調查企業是否按照規定履行了質量控制的義務，並對相關產品抽樣檢測。
藥監部門對流通和銷售環節的檢查內容主要為程式上的：是否持有從正規批發資格的醫藥公司進貨單據，是否有國家批文，是否有生產許可證等。這等於人為將包括妙醫堂在內的、在國家藥監局備案的一類醫療器械生產企業歸為「免檢產品」。
據記者了解，關於妙醫堂的產品在接觸皮膚時是否有靜電理療的成分和療效，至少在南陽地區從未有人對此檢測過。法律也未明文規定必須要檢測或進行臨床試驗。張樹華承認其對一類醫療器械產品的監管不到位，他說：「一類產品的檢測比較粗放，主要靠企業自律。」來源: 中國經營報
妙醫堂24個產品註冊號被註銷 老闆未現身
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