近日,全球兒童安全組織發布《2015兒童用藥安全報告》,報告指出,兒科用藥安全性問題依然突出,連續三年排名前三類的兒童誤服藥物為:感冒發燒藥、呼吸道疾病類藥和心血管類藥。
不過,從國內來看,兒童用藥的問題遠遠不止誤服,據國家衛生計生委兒童用藥專家委員會主任委員、中華醫學會兒科學分會主任申昆玲介紹,目前國內兒童用藥市場存在三個大問題,包括兒童適宜劑型缺乏、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識缺乏的問題。
據了解,到2013年底,我國0-6歲人口超過1億,佔到世界同齡人口的1/5,而0-14歲的人口達到2.22億,佔到全國人口的16.6%。近年來,我國兒童人口呈現穩定增長的態勢,尤其是二胎政策放開後,每年預計新出生人口約為2000萬,新出生人口的速度相當於4.15秒就有一個新生兒出生。
兒童用藥問題多,但是潛力巨大
目前國內可用的兒童藥到底有多少?有統計數據顯示,截止至2015年5月31日,我國藥物註冊信息中,明確標註兒童或小兒的佔比僅2.27%,而CFDA公布的藥品註冊批准信息明確標註為小兒或者兒童的佔6%。
根據衛計委藥政司在2011-2012年間開展的「兒童用藥現狀調查分析」 、「兒童基本藥物適宜劑型、規格的研究」兩項課題研究,15家樣本兒童醫院使用的6020種品種中,兒童專用藥(去掉重複的)僅有45種,佔比4.1%。而用於兒童的藥品中(去掉重複的1098種),有兒童用藥信息的僅43.2%。
兒童醫院用藥尚且如此,普通醫院的兒童用藥緊缺性可想而知。而在劑型使用方面,根據2013年WHO發布的兒童基本藥物師範目錄提示,從兒童用藥安全出發,帶痕片劑利於兒童用藥分劑量,而從方便兒童使用出發,咀嚼片、含化片、粉劑、噴霧劑、粉霧劑、透皮貼劑可以提高用藥依從性。但是目前我國的基本藥物目錄並沒有收錄。
根據上述的兩個課題研究結果,目前兒童醫院常用處方藥品以注射劑為主,其次是片劑和口服溶液劑。明顯與兒童用藥的安全性和方便性不符合。另外,缺乏適宜的兒童規格和包裝也是目前兒童藥的一大問題,有統計數據顯示,我國兒童常用成人規格的注射劑,使高達60%的兒童針劑處方存在浪費,而我國市場上銷售的藥品95%以上不具備兒童安全包裝,增加了兒童用藥的風險。
從產業鏈來看,目前兒童藥在研發、生產和流通方面都存在很多的問題。以研發為例,目前兒童藥物劑型多樣,研發的難度很大,同時兒童藥用輔料的安全性有更高要求,而兒童專用藥由於使用人群相對成人較窄,收益較成人低,製藥企業開發該類藥物的積極性也不高。再加上招標掛網,藥品統一限價等政策,導致兒童專用藥物在市場上缺乏。
政策方面,國際上WHO在2007年才開始制訂第一版《兒童基本藥物示範目錄》,而目前中國還沒有相關的目錄,不過我國已經從2015年開始制訂兒童專用藥物目錄,目前湖北和遼寧等省已經發布了省級兒童專用藥目錄。同時,未來兒童藥直接掛網採購,而不需要走招標流程,給兒童藥留下了豐富的想像空間。
兒藥零售市場集中度不高,國產藥當自強
目前兒童藥市場規模,還沒有統一的數據,主要是由於對兒童藥的定義以及藥品分類歸屬的有所不同。根據中康CMH的統計,目前零售市場兒童藥主要集中在感冒藥、鈣製劑、胃腸道用藥、止咳化痰藥,維生素/礦物質、抗感染用藥、解熱鎮痛以及其他用藥,兒童藥零售市場整體規模在207億元左右。
從細分領域來看,感冒用藥、鈣製劑和胃腸道用藥是兒童用藥規模排名前三的細分品類,市場規模分別達到37.32億、36.61億和35.49億,這三個細分品類佔到兒童用藥市場總體規模的52.86%。而止咳化痰、維生素/礦物質、抗感染以及解熱鎮痛也有一定的市場規模。
2014年兒科藥零售市場各品類規模及佔比情況(%)
在西普會上公布的2015「健康中國•品牌榜」榜單上,包括迪巧、三精、伊可新、江中小兒健胃消食片、媽咪愛、丁桂兒臍貼、小葵花,999、美林等國內知名品牌上榜,這些品牌作為兒童藥的代表,在市場上具有很高的品牌知名度。
如果從市場銷售重磅品種來看,2014年底銷售過億的品種主要集中在兒童感冒咳嗽類用藥、兒童消化系統用藥和兒童維生素礦物質補充用藥。以下是醫藥零售市場銷售過億的品牌。
兒童感冒藥咳嗽類用藥零售銷售過億品種
兒童消化系統用藥零售銷售過億品種
兒童維生素礦物質補充用藥零售銷售過億品種
同時,從市場集中度來看,兒科用藥品牌市場集中度不高,市場份額最大的「999」份額不足6%,TOP10品牌累計份額為32.5%。值得一提的是,在這一領域,國內品牌在激烈的市場競爭中佔據明顯優勢,外資品牌市場佔有率較低
2014年兒科藥市場集中度情況(%)