國家藥監局:註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書

2020-12-22 中國質量新聞網

國家藥監局關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告(2020年 第96號)

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書。

特此公告。

附件:註銷藥品註冊證書目錄

國家藥監局

2020年9月2日

註銷藥品註冊證書目錄

序號

藥品通用名稱

批准文號

劑型

規格

藥品上市許可持有人

註銷情形

1

注射用前列地爾

H20181055

注射劑

20μg

UCB Pharma GmbH

依申請註銷

2

注射用前列地爾

H20181056

注射劑

20μg

UCB Pharma GmbH

依申請註銷

3

玻璃酸鈉滴眼液

H20130584

滴眼劑

5ml:5mg

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

依申請註銷

4

玻璃酸鈉滴眼液

H20171193

滴眼劑

5ml:15mg(0.3%)

Santen   Pharmaceutical Co.,Ltd.

依申請註銷

5

維U顛茄鋁膠囊

國藥準字H13023302

膠囊劑

維生素U50mg,氫氧化鋁0.14g

承德御室金丹藥業有限公司

依申請註銷

6

異煙肼片

國藥準字H22020572

片劑

300mg

吉林特研藥業有限公司

依申請註銷

7

異煙肼片

國藥準字H22020573

片劑

100mg

吉林特研藥業有限公司

依申請註銷

8

異煙肼片

國藥準字H22020574

片劑

50mg

吉林特研藥業有限公司

依申請註銷

9

吡嗪醯胺膠囊

國藥準字H22020575

膠囊劑

0.25g

吉林特研藥業有限公司

依申請註銷

10

鹽酸乙胺丁醇膠囊

國藥準字H22020571

膠囊劑

0.25g

吉林特研藥業有限公司

依申請註銷

11

仙茸壯陽口服液

(仙茸壯陽精)

國藥準字Z33020965

合劑

每支裝10ml

杭州胡慶餘堂藥業有限公司

依申請註銷

12

國藥準字H20093017

----

----

奎屯錦疆化工有限公司

不予再註冊

13

氧(液態)

國藥準字H20094182

----

----

奎屯錦疆化工有限公司

不予再註冊

14

國藥準字H20103803

----

----

莎車縣恆益制氧中心

不予再註冊

15

葡萄糖氯化鈉注射液

國藥準字H34021184

注射劑

100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

16

右旋糖酐20葡萄糖注射液

國藥準字H19993771

注射劑

500ml:50g右旋糖酐20與25g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

17

右旋糖酐20葡萄糖注射液

國藥準字H19993761

注射劑

250ml:15g右旋糖酐20與12.5g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

 

18

右旋糖酐40葡萄糖注射液

國藥準字H34021770

注射劑

500ml:50g右旋糖酐40與25g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

19

右旋糖酐20葡萄糖注射液

國藥準字H19993760

注射劑

100ml:6g右旋糖酐20與5g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

20

右旋糖酐20葡萄糖注射液

國藥準字H19993759

注射劑

100ml:10g右旋糖酐20與5g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

21

右旋糖酐20葡萄糖注射液

國藥準字H19993770

注射劑

250ml:25g右旋糖酐20與12.5g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

22

右旋糖酐40葡萄糖注射液

國藥準字H34021771

注射劑

250ml:15g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

23

右旋糖酐40葡萄糖注射液

國藥準字H34021772

注射劑

100ml:10g右旋糖酐40與5g葡萄糖

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

24

右旋糖酐40氯化鈉注射液

國藥準字H34021768

注射劑

500ml:50g右旋糖酐40與4.5g氯化鈉

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

25

右旋糖酐40氯化鈉注射液

國藥準字H34021769

注射劑

100ml:6g右旋糖酐40與0.9g氯化鈉

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

26

右旋糖酐40氯化鈉注射液

國藥準字H34021187

注射劑

100ml:10g右旋糖酐40與0.9g氯化鈉

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

27

莪朮油葡萄糖注射液

國藥準字H20033174

注射劑

250ml:莪朮油0.1g與葡萄糖12.5g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

28

阿奇黴素葡萄糖注射液

國藥準字H20030652

注射劑

250ml:阿奇黴素0.25g與葡萄糖12.5g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

29

阿奇黴素葡萄糖注射液

國藥準字H20030857

注射劑

200ml:阿奇黴素0.25g與葡萄糖10g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

30

苦參素氯化鈉注射液

國藥準字H20031290

注射劑

100ml:苦參素(以氧化苦參鹼計)0.6g與氯化鈉0.9g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

31

硝酸異山梨酯葡萄糖注射液

國藥準字H20040226

注射劑

100ml:硝酸異山梨酯10mg與葡萄糖5.0g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

32

甘露醇注射液

國藥準字H34020992

注射劑

100ml:20g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

33

氟羅沙星葡萄糖注射液

國藥準字H20043202

注射劑

100ml:氟羅沙星0.4g與葡萄糖5.0g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

34

氟羅沙星葡萄糖注射液

國藥準字H20056080

注射劑

100ml:氟羅沙星0.2g與葡萄糖5.0g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

35

甲硝唑氯化鈉注射液

國藥準字H34020993

注射劑

250ml:甲硝唑1.25g與氯化鈉2.0g

六安華源製藥有限公司

依申請註銷

 

36

銀翹解毒顆粒

國藥準字Z20033158

顆粒劑

每袋裝15g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

37

銀黃顆粒

國藥準字Z20033148

顆粒劑

每袋裝4g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

38

銀黃膠囊

國藥準字Z20033141

膠囊劑

每粒裝0.3g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

39

異煙肼片

國藥準字H34023098

片劑

0.3g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

40

異煙肼片

國藥準字H34023099

片劑

50mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

41

異煙肼片

國藥準字H34023100

片劑

0.1g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

42

乙醯螺旋黴素片

國藥準字H34023128

片劑

0.1g(10萬單位)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

43

乙醯螺旋黴素片

國藥準字H34023129

片劑

0.2g(20萬單位)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

44

鹽酸雷尼替丁膠囊

國藥準字H34020103

膠囊劑

0.15g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

45

小兒氨酚黃那敏顆粒

國藥準字H34023557

顆粒劑

對乙醯氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來酸氯苯那敏0.5mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

46

維生素C片

國藥準字H34023021

片劑

50mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

47

維生素C片

國藥準字H34023022

片劑

25mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

48

維生素C片

國藥準字H34023023

片劑

0.1g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

49

維生素B6片

國藥準字H34020138

片劑

每片10mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

50

維生素B2片

國藥準字H34023019

片劑

10mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

51

維生素B2片

國藥準字H34023020

片劑

5mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

52

維生素B1片

國藥準字H34023394

片劑

10mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

53

維生素B1片

國藥準字H34023395

片劑

5mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

 

54

土黴素片

國藥準字H34020099

片劑

0.25g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

55

酮洛芬腸溶膠囊

國藥準字H34023096

膠囊劑(腸溶)

50mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

56

酮洛芬腸溶膠囊

國藥準字H34023097

膠囊劑(腸溶)

25mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

57

濃維磷糖漿

國藥準字H34023183

糖漿劑

複方

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

58

馬來酸氯苯那敏片

國藥準字H34020059

片劑

4mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

59

利福平膠囊

國藥準字H34020135

膠囊劑

0.15g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

60

複合維生素B片

國藥準字H34020052

片劑

複方

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

61

複方磺胺甲噁唑片

國藥準字H34020136

片劑

磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

62

呋喃唑酮片

國藥準字H34023130

片劑

0.1g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

63

呋喃唑酮片

國藥準字H34023131

片劑

30mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

64

呋喃唑酮片

國藥準字H34023132

片劑

10mg

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

65

川貝清肺糖漿

國藥準字Z34020028

糖漿劑

每瓶裝100ml、120ml

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

66

氨咖黃敏膠囊

國藥準字H34022957

膠囊劑

複方

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

67

益母草膏

國藥準字Z34020023

煎膏劑(膏滋)

每瓶裝150g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

68

頭孢拉定顆粒

國藥準字H34023580

顆粒劑

0.25g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

69

頭孢拉定顆粒

國藥準字H34023581

顆粒劑

0.125g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

70

頭孢拉定膠囊

國藥準字H34023015

膠囊劑

0.25g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

71

頭孢拉定膠囊

國藥準字H34023016

膠囊劑

0.5g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

 

72

頭孢氨苄顆粒

國藥準字H34023578

顆粒劑

50mg(按C16H17N3O4計)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

73

頭孢氨苄顆粒

國藥準字H34023579

顆粒劑

0.125g(按C16H17N3O4S計)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

74

頭孢氨苄膠囊

國藥準字H34020056

膠囊劑

0.125g

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

75

阿莫西林顆粒

國藥準字H34023744

顆粒劑

0.125g(按C16H19N3O5S計)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

76

阿莫西林膠囊

國藥準字H34023013

膠囊劑

0.125g(按C16H19N3O5S計)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

77

阿莫西林膠囊

國藥準字H34023014

膠囊劑

0.25g(按C16H19N3O5S計)

國藥集團精方(安徽)藥業股份有限公司

依申請註銷

78

豬免疫球蛋白口服液

國藥準字S20030079

口服

溶液劑

10ml/

三九集團昆明白馬製藥有限公司

依法註銷


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