存在嚴重不良反應,這類藥品註銷、召回、銷毀、停產

2021-01-18 澎湃新聞
存在嚴重不良反應,這類藥品註銷、召回、銷毀、停產

2021-01-16 14:00 來源:澎湃新聞·澎湃號·媒體

1月14日,國家藥監局網站發布《國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)》。全文如下。

國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

特此公告。

附件:酚酞片和酚酞含片生產企業名單

國家藥監局

2021年1月8日

原標題:《存在嚴重不良反應,這類藥品註銷、召回、銷毀、停產》

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