繼續推進合併,輝瑞和邁蘭做出讓步!

2020-12-21 騰訊網

編譯丨柯柯

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由於對COVID-19大流行產生的擔憂,邁蘭(Mylan)和輝瑞普強(Upjohn)的合併計劃已經推遲。但實際上,兩家公司並不希望預期的計劃過度延期。

3月31日,據fiercepharma網站報導,為了消除歐洲反託拉斯法案的障礙,繼續推進合併計劃,兩家公司已經同意與中間監管者會面。一份相關委員會的文件顯示,在歐盟委員會對其未完成的合併案的反託拉斯審查中,邁蘭和輝瑞已同意針對部分審查內容進行讓步。不過歐盟並沒有透露有關讓步的具體細節,但通常反託拉斯立法者最關注的就是藥品製造商合併後的投資組合中有競爭性的資產可售,因為這樣會導致一定的市場壟斷。

此前兩家公司達成合併時顯示,邁蘭以中樞神經系統、麻醉、傳染病和心血管疾病為關鍵治療領域,擁有超過7500種產品組合,包括生物仿製藥、仿製藥、品牌藥和非處方藥。同時提供原料藥,並具製造與供應鏈優勢。Upjohn則在心腦血管疾病、疼痛、神經、精神疾病、泌尿、眼科等非傳染性疾病領域擁有一系列標誌性品牌藥,如立普妥、西樂葆和萬艾可等,並具有較強的商業化能力。可見兩家公司的產品和業務能力方面不僅互補,也的確存在競爭性的重疊市場。

原本整合計劃有序進行,並已初步準備就緒。2月下旬,兩家公司還宣布任命了合併後公司Viatris中的高級管理人員,包括1名輝瑞現任董事會成員和8名邁蘭現任董事,其中邁蘭現任總裁將擔任Viatris總裁。

不過,由於COVID-19大流行導致相關的監管審查流程的延誤,邁蘭和輝瑞3月26日宣布推遲合併案。邁蘭近日表示,預計合併將在2020年下半年完成,交易條款不會改變。

上周,美國聯邦貿易委員會(FTC)和美國司法部警告說,製藥商如果無法保證員工正常工作以及提供充分的文件進行審查,這些都可能會延長合併審查的期限。

事實的確如此,面對COVID-19流行,邁蘭-Upjohn交易延遲並不是特例。2019年6月敲定最終協議的艾伯維與艾爾建的併購也遇到了延期。

當時兩家公司宣布,這項價值630億美元的併購計劃預計在2020年初完成。今年3月,歐盟委員會批准兩家公司剝離GI候選藥物brazikumab,買家為阿斯利康。此前,艾爾建還出售了兩種胰腺替代酶產品Zenpep和Viokace給雀巢。剝離了三種藥物後,已經為最終批准鋪平了道路。同時,兩家公司以前與FTC達成了一項「時機協議」,表明很可能會使FTC在2020年第二季度初做出合併審查決定,也就是今年4月。

但是隨著美國監管運行的減慢,快速批准需要的時間可能比預期的長。事實也證明,艾伯維在之後的一份聲明中又將預計合併完成時間推遲到了5月。除了歐盟委員會、美國FTC,交易完成還需要得到愛爾蘭高等法院的批准,因為艾爾建總部位於愛爾蘭。

儘管艾伯維希望在兩個月內完成合併,但FTC發言人3月25日表示,依照目前形勢,FTC很可能考慮無限期延遲最終審查,並有可能推遲大型合併的法律期限。

FTC發言人指出:該機構工作人員已全面運作起來,但由於目前的局限性和時間問題,委員會不會犧牲調查的範圍和徹底性,因此審核決定時間將推遲。

據彭博社報導,美國司法部也正在考慮推遲對艾伯維和艾爾建合併案進行審查以及進行刑事調查,但未說明原因。通過引進艾爾建「重磅炸彈」肉毒桿菌毒素BOTOX以及快速增長的抗精神病藥Vraylar等藥品,再加上艾伯維自己的潛在重磅炸彈產品,這項交易很可能使艾伯維一躍成為全球第四大製藥商,因此受到多方關注甚至阻撓也無可厚非。

參考來源:

1、Mylan, Pfizer offer undisclosed concessions as part of EU merger review

2、Pfizer, Mylan say COVID-19 delays will postpone their Viatris merger

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● 拜耳前列腺癌新藥Nubeqa在歐盟獲批

● 繼禮來、BMS後,輝瑞、默沙東的臨床計劃也「暫停」

●強生鎖定COVID-19疫苗候選產品,承諾全球提供10億支

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