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醫藥醫療創新企業如何應對內控與合規要求？近日，普華永道風險及控制服務部合伙人曹健就此話題進行了在線分享。整理如下：
01當下的行業環境和發展趨勢 –內控與合規
▪ 從投資環境來看，不管從國家政策，還是投資者的熱情，對於醫藥醫療行業的重視和投入，都是高度利好的。另外，從以往經驗來看，投資者在盡職調查時關注潛在投資對象的內控基礎與合規情況；
▪ 從商業合作來看，跨國藥械公司在與國內企業的商業合作和併購交易中，通常會要求在合作前或者合作期間開展合規審計。另外，由於醫藥醫療行業特色，跟第三方機構或者服務提供商之間有很多互動和合作，內控與合規也需要考慮適當延伸到對於第三方機構或服務商管理；
▪ 從監管環境來看，2019年財政部對77家藥企進行會計信息質量檢查，各地稅務局也陸續對行業內的公司開展了稅務稽查。另外，國稅、公安、衛健委、市場總局等九部委也聯合發文重點整治虛開發票套現及變相行賄等問題；
▪ 從技術與工具來看，醫療與5G技術合作，比如人臉識別、GPS跟蹤、數字登錄、AI技術，大大促進了行業發展。特別需要做好信息安全的保護。
02常見內控問題分享
1. 公司治理：從私人公司走向公眾公司是質的飛躍，公司一定需要了解風險控制、公司治理的要求，比如：
• 授權審批體系不清晰，有時候會過於集中，經常存在「模糊地帶」，
• 內控意識薄弱，執行偏差層出，管理層帶頭漠視制度要求，很多「特殊情況特殊處理」，導致制度形同虛設
• 職責分離做不到位、跨部門溝通不暢，發生信息滯後，推諉扯皮等情況
2.會計核算與披露：對於一家上市公司，需要及時做信息披露，比如：
• 一些重大交易、重大金額的合同是需要上會審批的，在上市過程當中或者上市早期需要予以重視
• 關於關聯交易管理，需要了解什麼是關聯交易，關聯交易管理制度和操作細則需要予以梳理（定義、責任、識別、定價、審批、對帳、信披等）。另外，對員工、高管都需要進行關聯交易的培訓。
3.合同及印章管理：重要合同建議花時間、花精力、花資源由專業人士幫助審核。印章在國內是非常重要的管控手段，印章管理不妥當會導致舞弊，甚至給公司造成很大的損失。
4.資金/資產管理：醫藥醫療企業應避免個人帳戶使用，不管是收，還是付，合規風險較高。銀行對帳作為內控和財務管理的基本工作，需要予以重視。
5.信息系統：權限分配問題，系統裡面哪些人可以做哪些事情、接觸哪些信息是值得關注。其它包括數據備份、信息安全管理等也非常重要。
03醫藥醫療創新企業常見內控與合規關注點
研發項目管理
其他主要關注點
1. 財務在業務中參與的控制角色：在傳統概念中，財務是負責記帳的支持性業務部門。在一個比較好的內控體系下，財務參與程度是需要前置的。
2. 支持性文檔管理：交易實質很重要，所有交易不僅僅是有合同或者發票就可以，需要有履約證明、支持性文檔。證明活動確實發生及有關費用及業務活動的合規性與真實性，如：會議議程、現場照片、籤到表等等是行業內控合規當中比較基本的要求。
3.銷售與收款：是IPO當中非常重要話題。對於醫藥醫療企業而言，如果是直銷模式，特別需要注意收入確認時點的合理性，是否有支持性的文檔支撐，以及應收帳款的帳期管理。如果是分銷模式，港交所在2月底出了一個新的指南，特別關注渠道囤貨風險和應收帳款的回收風險及計提準備的合理性。
4.資金管理：需要關注資金預測、監控和分析機制， 現金交易和大額銀行帳戶流水
5.資助/贊助/捐贈以及創新活動合規：建議公司需要有比較清晰的制度規定，並且需要對員工進行合規培訓和宣導。另外，公司在推出創新業務模式和推廣模式之前，需要公司的內控、合規、財務、法務及時參與，確保考慮相關的法律或者內控合規的風險。
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