摘要
前有長期佔據主導地位的歐美「標兵」，後有強勢崛起的本土「追兵」，貴州百靈及糖寧通絡仍面臨著強勁的市場競爭。
在對糖尿病治療藥物的探索中，中國製藥企業正在奮起直追。
在國家振興中醫藥及民族藥的政策驅動下，貴州百靈(002424.SZ)近日宣布，公司力推的新型藥物苗藥複方糖寧通絡膠囊研發項目再有新進展。自此利好消息發布後，貴州百靈股價連連飆紅，10月12日，報收17.53元，市值達247.38億元。
「通過大量臨床運用，糖寧通絡治療糖足等糖尿病併發症方面已取得突破性成果。」貴州百靈董事長姜偉在接受時代周報記者採訪時表示。
這款治療II型糖尿病及併發症的現代苗藥新製劑，受到醫患群體普遍關注。長期研究糖尿病領域的權威專家、中國工程院院士寧光在接受時代周報記者採訪時表示：「必須用現代科學的方法來證實，一定要從一種經驗科學轉換成一種證據科學，這樣才可以使我們的中醫、中藥被全世界所認識。」
9月25日，貴州百靈宣布，聯合廣東省中醫院及博濟醫藥(300404.SZ)推出「糖尿病公益診療計劃」，首站向廣東省招募100名糖尿病足患者提供免費治療。
作為全國最大的苗藥企業，貴州百靈並不是本土第一家糖尿病藥物製造企業，但近年來持續深耕糖尿病藥物，並增強醫療服務產業鏈。在推行糖寧通絡的過程中，其採用了傳統的「院企合作」模式，一方面集聚科研智慧和醫患資源開發藥品，另一方面藉助廣闊的醫療平臺開拓市場。
不過，前有長期佔據主導地位的歐美「標兵」，後有強勢崛起的本土「追兵」，貴州百靈及糖寧通絡仍面臨著強勁的市場競爭。
力推苗藥複方
從偏遠落後的雲貴高原到經濟發達的廣東地區，糖尿病患者正成為醫療行業重點關注的人群。
公開數據顯示，全球目前約有4.2億糖尿病患者。2017年，我國18歲以上成人病患數將接近1.2億人，成為世界糖尿病第一大國。在我國，每年有超過100萬人因糖尿病足而截肢，近150萬人因糖尿病及其併發症導致死亡。糖尿病的高發病率，併發症的嚴重致死、致殘率以及由此耗費的巨額醫療成本、醫療資源，已成為我國嚴峻的公共衛生問題。
另一方面，由於糖尿病患者需要長期服用降糖藥以及胰島素等藥物，治療成本相對較高，中國人均治療費用超過2.5萬元，國內貧困地區的患者根本無法承擔如此高昂的治療費用。
近年來，中國醫改持續向深水區推進，對影響國民健康的慢性疾病給予了越來越多的政策支持。國內的醫療資本巨頭和醫療機構聞風而動，大力拓展這一領域。
廣東省中醫院內分泌科主任範冠傑在糖尿病治療領域具有權威經驗，他表示，糖尿病治療的最終目的是為了預防和減少併發症，減少死亡。「糖尿病併發症會引起眾多器官的損害、功能障礙和功能衰竭，大部分跟糖尿病相關的治療費用多用於併發症。」
範冠傑在接受時代周報記者採訪時表示，糖尿病足是綜合的因素，傳統的糖尿病足治療有兩大方面，一是病人基本情況的控制，包括血糖、感染、血管和神經等全身的基本治療。另外，還有局部的治療，包括清創、雷射，還有外敷的製劑等。
有醫藥行業分析人士指出，此次公益診療計劃可為糖寧通絡積累更多臨床數據和樣本，持續推動該項目的研發和應用，進一步為貴州百靈打造和完善「中藥抗糖解決方案」。
前期拓展醫院市場
事實上，開展糖尿病公益診療計劃，只是貴州百靈在糖尿病產業鏈上布局的一環。
貴州百靈總經理牛民在接受時代周報記者採訪時指出，公司近年來在糖尿病、B肝、腫瘤等領域持續投入完善布局，目前已儲備「糖寧通絡」「替芬泰」「EDS01」等多個項目，將進一步豐富公司產品線，成為公司新的利潤增長點。
據時代周報記者觀察發現，在糖寧通絡的項目推進上，貴州百靈還在走傳統的醫藥研發和推廣的路徑，即在自主研發創新的同時，與實力雄厚的醫院合作，一起探索研發項目，並共同將研發成果推向市場。
據時代周報記者梳理，一方面，貴州百靈通過與中國醫學科學院植物藥物研究所、香港大學中醫藥學院、四川大學華西醫院等國內頂尖院所合作，不斷完善糖寧通絡的藥理分析和臨床研究；另一方面，通過全資子公司貴州百靈中醫糖尿病醫院有限責任公司(以下簡稱「百靈糖尿病醫院」)「醫藥聯動」的模式和與全國知名醫院聯合開發的「院企合作」模式，雙輪驅動實現市場推廣。
「貴州百靈的這種『院企合作』模式，國內很多企業普遍採用。」10月12日，醫療行業觀察人士趙衡在接受時代周報記者採訪時表示。
今年2月，貴州百靈以自有資金6000萬元對成都銀海啟明醫院管理有限公司進行增資擴股，以實現與成都中醫大銀海眼科醫院在眼科疾病、糖尿病併發症(眼病)等治療領域的深入合作。
四個月後，今年6月，貴州百靈又與廣東省中醫院達成戰略合作，共同參與「糖寧通絡」項目的研發。雙方按《醫療機構製劑註冊管理辦法》(試行)的要求共同開發「糖寧通絡膠囊」。
值得一提的是，今年8月底，貴州百靈還與解放軍總醫院共同申報的軍隊醫療機構製劑「糖寧通絡膠囊」研發項目，經中央軍委後勤保障部衛生局批准，同意進行臨床試驗工作。
此舉意味著糖寧通絡項目在解放軍總醫院「非標製劑」申報工作邁出關鍵一步。解放軍總醫院是全軍規模最大的綜合性醫院，代表著全國領先的科研水平和綜合實力，後續糖寧通絡非標製劑申報一旦成功，則意味著糖寧通絡在全軍系統內均可調劑使用，將擴大糖寧通絡的適用醫療機構數量，為更加安全可控的使用糖寧通絡及後續研究工作提供更多臨床依據。
最近，糖寧通絡再有新進展。9月27日，貴州百靈發布了香港大學關於糖寧通絡膠囊研發項目的進展公告，其從多個方面闡明了苗藥複方糖寧通絡膠囊治療Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病的作用，及其改善胰島素抵抗的作用機制。
按照世界衛生組織(WHO)及國際糖尿病聯盟(IDF)專家組的建議，糖尿病可分為1型糖尿病、Ⅱ糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型糖尿病四類。其中，I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病是最主要、患病人數最多的兩種類型。
早在2016年，貴州百靈就通過設立貴陽和長沙兩家中醫糖尿病醫院，積極開拓苗醫藥一體化(中醫糖尿病項目)項目。
根據貴州百靈提供的數據顯示，百靈中醫糖尿病醫院2017年上半年發展迅速，收入達到3588.94萬元，共接待患者1.6萬餘人次，醫療服務中心患者數達到1.9萬餘人。
產業競爭白熱化
事實上，數量龐大的糖尿病患者催生了巨大的糖尿病藥品市場份額。2015年全球糖尿病醫療保健支出總額高達6730億美元，佔全球醫療費用的12%。有機構預計，到2040年，糖尿病相關醫療支出將突破8020億美元。
公開數據統計，目前，我國每年用於糖尿病及其相關疾病的醫療支出達500億美元(折合人民幣超過3000億元)，佔到國民醫療總支出的13%，其中80%用於併發症的治療。根據國際糖尿病聯合會的預測，到2040年，中國在糖尿病相關疾病的衛生總費用將會達到720億美元。
中國工程院院士、上海交通大學附屬瑞金醫院副院長寧光長期研究糖尿病領域，據其團隊調查，當前，我國糖尿病患病率為11.6%，但有約70%的患者並不知情，「我國有近一半的人口處於糖尿病前期，但對其知之甚少，防控形勢十分嚴峻」。
長城證券的研報指出，近年來隨著新型降糖藥的出現，糖尿病藥物呈現快速增長趨勢，6年複合增長率達15.28%，目前僅次於腫瘤用藥居全球藥品銷售排行第二位。
公開資料顯示，糖尿病藥物包括胰島素、GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、傳統口服降糖藥(二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲、吡格列酮)，在2015年全球糖尿病藥物市場中佔比分別為57%、10%、24%、5%、4%。
目前，在糖尿病藥品市場中，歐美企業仍佔據主導地位，諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康、強生、勃林格殷格翰、諾華、拜耳等企業合計佔據超過80%市場份額。而中國的糖尿病市場亦長期由上述外資巨頭把控。
現在這一情況正在發生改變。
「原來所謂國外藥廠佔優勢，某種程度上正在改變。」寧光告訴時代周報記者。
近年來，中國糖尿病藥物生產企業正在強勢崛起。在國內胰島素行業，國產糖尿病藥物企業甘李藥業和通化東寶(600867.SH)都是這一行業的佼佼者。
目前，國內的胰島素市場主要分為二代和三代胰島素。其中，通化東寶正在布局「三代胰島素」產品甘精胰島素。國內甘精胰島素市場規模50億-60億元，由原研賽諾菲主導，甘李藥業作為首仿增長迅速，聯邦製藥去年年底獲批，通化東寶有望成為國內第三家獲批企業。
(責任編輯：DF207)