Dupixent（dupilumab）是賽諾菲/再生元合作開發的一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結合IL‑4和IL-13共同的受體模塊IL‑4Rα，同時阻斷IL-4和IL-13信號，對多種2型免疫相關的炎性疾病具有很好的控制作用。
Dupixent於2017年3月首次獲得FDA批准，2019年全球銷售收入即達到20.74億歐元，顯示出了驚人的市場爆發力。賽諾菲新任CEO Paul Hudson曾在2019年12月11日宣布賽諾菲的「全力制勝」發展戰略，詳細規劃了賽諾菲未來六年的發展雄心以及獲得成功的途徑，Dupixent與疫苗、研發管線、中國市場被共同視作驅動賽諾菲未來業績增長的4大戰略方向。在2月7日公布的2019年財報中，賽諾菲更是直言對Dupixent的銷售峰值預期超過100億歐元。
單只藥品能達到100億美元的年銷售額絕對稱得上是無與倫比的商業成就，這既需要龐大患者群體（不斷拓展適應症）的市場需求支撐，也依賴於藥品背後的科學突破。Dupixent作為目前唯一一個靶向IL-4R的上市藥物，無疑是已經在上述兩個層面具備了衝擊超級重磅炸彈的條件。
6月11日，賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃，剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略，揭示了對Dupixent抱有100億+歐元銷售峰值預期的原因。
一、特應性皮炎適應症大獲成功
特應性皮炎是一種慢性炎症性疾病，通常以皮疹的形式出現。中重度特應性皮炎患者的特徵是皮疹可能會覆蓋身體的大部分部位，可能伴有劇烈，持續的瘙癢，皮膚病變和皮膚乾燥，開裂，發紅或變暗，結痂和滲出。瘙癢是患者最重的症狀之一，並且可能使人衰弱。
Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑，適用人群的年齡不斷拓寬，目前已獲批用於成人（2017年3月）、12-17歲青少年（2019年3月）和6-11歲兒童（2020年5月）。另外，針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。
從賽諾菲提供的流行病數據來看，美國符合生物製品治療指徵的成人特應性皮炎患者大約有170萬人，12-17歲青少年有40萬人，6-11歲兒童有9萬人，而Dupixent在這部分人群中的滲透率還不足5%，具有非常大的擴張空間。
二、呼吸疾病市場大有可為
Dupixent在2018年10月1日獲批治療成人中重度哮喘。在臨床試驗中，Dupixent顯示了快速和穩定的療效，182例中重度哮喘患者接受Dupixent治療的第2周即實現了平均FEV1（一秒用力呼氣容積）改善220ml，29%的患者恢復到正常水平，超過60%的患者在3年內沒有出現哮喘急性加重。
慢性阻塞性肺病（COPD）患者群體同樣龐大，儘管當前上市的COPD藥物已經種類繁多，但患者仍存在巨大的未滿足需求，包括許多患者最終還是會發生急性加重，沒有生物製品獲批治療COPD。美國COPD患者中有大約30萬例2型炎症亞組人群，比如伴有慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP) ，Dupixent有希望為這類患者提供一個顯著改善肺功能的治療新選擇。
三、有望為更多2型炎症疾病帶來治療突破
按照賽諾菲的開發計劃表，Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批，在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性痒疹（PN）、嗜酸性細胞性食管炎（EoE）、慢性蕁麻疹（CSU）、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症，在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬。
總之，Dupixent可以阻斷2型炎症中具有關鍵作用的IL-4和IL-13蛋白，將為大量的2型炎症患者帶來治療獲益。賽諾菲認為其相比其他靶向療法和免疫抑制劑具有療效和安全性上的優勢，將成為2型炎症疾病藥物市場的領導者。