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中國質量新聞網訊 ， 2020年12月4日，江西省藥品監督管理局網站發布2020年第8期醫療器械監督抽檢信息公告。為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照年度全省醫療器械抽檢工作方案，對江西省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。本次公告的內容包括：合格產品346批次，復檢合格產品2批次，不合格產品11批次。
| 江西省醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單 | ||||||||
| 序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 型號規格 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結果 | 不合格項目 |
| 1 | 一次性使用手術衣 | 九江學院附屬醫院 | 南昌市東海醫療器材有限公司 | B型 中號 | 2020-03-08 20200308 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 基本尺寸 |
| 2 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 萍鄉市人民醫院 | 南昌維薇乳膠製業有限公司 | M：中號 | 2020-07-08 20200703 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 尺寸 |
| 3 | 一次性使用口罩 | 玉山縣中醫院 | 南昌市東海醫療器材有限公司 | A型耳掛式 中號 | 2020-05-08 20200508 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 口罩帶、無菌 |
| 4 | 一次性使用醫用口罩 | 江西省資溪縣人民醫院 | 南昌華益醫療器械有限公司 | 耳掛式 中號 （10隻/袋） | 2020-04-03 20200403 / | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 通氣阻力 |
| 5 | 醫用外科口罩 | 金谿縣人民醫院 | 江西科華醫療器械有限公司 | A型 耳掛式 17.5cm×15.5cm | 2020-05-03 20200503 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 壓力差（△P） |
| 6 | 壓縮式霧化器 | 贛州市泰鑫醫療器械有限公司 | 深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司 | JLN-2308AS | 2019-03-04 201903 20190300029 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 壓力範圍 |
| 7 | 腕式電子血壓計 | 贛州市遼躍醫療器械有限公司 | 深圳市老郎中電子有限公司 | L600F | 2018-12-05 1812 / | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 可重複性、壓力傳感器準確性 |
| 8 | 電子體溫計 | 餘江縣保康大藥房 | 深圳市老郎中電子有限公司 | L900A | 2020-02-11 20200211 200214920 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 設備或設備部件的外部標記、符號 |
| 9 | 醫用一次性防護服 | 會昌縣人民醫院 | 新鄉市華西衛材有限公司 | 175 連身式（無菌） | 2020-03-26 20130408 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 |
| 10 | 一次性使用負壓採血容器 | 瑞金市婦幼保健院 | 山東省成武縣醫用製品廠 | 12 ×75mm | 2019-11-02 20191102 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 真空抽吸體積、液體添加劑體積、刻度標誌和充裝線 |
| 11 | 一次性使用醫用外科口罩（無菌型） | 貴溪市人民醫院 | 中聚科技股份有限公司 | 平面型/17.5cm×9.5cm | 2020-04-01 DSM200401 | 江西省醫療器械檢測中心 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 口罩帶、無菌 |