1、兩局:推進經典名方中藥複方製劑簡化註冊審批
5月26日,國家中醫藥管理局辦公室、國家藥品監督管理局綜合司公開徵求《古代經典名方關鍵信息考證原則(徵求意見稿)》、《古代經典名方關鍵信息表(7首方劑)(徵求意見稿)》意見。旨在貫徹落實《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》,推進古代經典名方中藥複方製劑簡化註冊審批。
2、先聲、科倫、魯抗!阿莫西林顆粒集齊三家過評 5月29日,魯抗醫藥發布公告稱,公司收到國家藥監局頒發的關於阿莫西林顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品通過一致性評價。在此之前,海南先聲藥業、湖南科倫製藥均已過評。
3、專家:藉助數字聽診技術可監測早期肺部病變 5月31日世界無菸日,世界衛生組織數據顯示,全球菸草流行每年使近600萬人喪命。專家表示,有充分的證據說明吸菸和肺癌等疾病關係緊密,為了有效預防肺部病變,目前可以通過數字聽診進行科學監控,進而早期診斷。該項目數字聽診技術是來自於中日友好醫院承擔的國家重點研發計劃重大非傳染性疾病防控重點專項2016年度項目《慢阻肺穩定期分級預防質量控制策略研究》(2016YFC1304602)課題研究成果轉化。 4、新冠滅活疫苗最快今年底或明年初上市 據國資委公眾號29日消息,截至目前,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000餘人接受了疫苗注射。已有臨床數據顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗證,不良反應發生率和程度均遠低於已上市各類疫苗。據悉,臨床試驗分為三期,完成I-III期臨床直至上市,預計最快需要到今年底或明年初。
5、醫保局重磅新政:藥企扣分超50,全部品種兩年不得掛網! 5月29日,福建省醫療保障局在官網發布《福建省醫療保障領域信用管理暫行辦法》此次,醫改先鋒福建將通過建立守信激勵、失信懲戒機制,對包括醫療機構、零售藥店、藥械生產(配送)企業等在內的機構類信用主體進行動態評價、扣分管理,不同信用等級的機構將被實行不同的激勵和懲戒措施。《辦法》將於6月1日起施行。以扣分超過50分、嚴重失信的E級為例:信用為E級的定點零售藥店將被終止醫保服務協議,且3年內不再籤署協議;信用為E級的藥品(醫用耗材)生產、配送企業,其所有品種將被取消掛網,且2年內不接受掛網申請。
6、醫保局一次性處理18家醫藥機構 國家醫療保障局就醫療保障基金使用監督管理立法進行得正如火如荼之際,地方醫保已經開始針對醫藥機構的違規問題而重拳出擊。近日,安徽省淮南市醫保局對18家醫藥機構違規問題進行了嚴肅處理。很顯然,對於醫保基金的使用監管正步入日趨嚴格的狀態,此前醫療機構過度醫療、違規處方的情況將受到嚴格的監管。
7、全國疫情速遞 5月31日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例16例,均為境外輸入病例(四川11例,內蒙古3例,廣東2例);無新增死亡病例;無新增疑似病例。