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在不久的將來，安全性和特異性強且能大規模用於臨床的中和抗體及藥物，將有望用於新冠肺炎的治療和預防，成為對付狡猾病毒的「剋星」。
昨日，總部位於墨爾本的生物技術公司Affinity Biosciences宣布發現了一種對COVID-19具有治療潛力的強效抗體。
Affinity Biosciences是一家專注於癌症治療抗體發現的私人控股公司。該公司對其含有1000億種人類抗體的抗體庫進行了篩選，以確定能夠阻止新冠病毒蛋白峰值與受體結合的抗體。通過彼得多爾蒂感染和免疫研究所的測試顯示，其抗體濃度低於每毫升10微克，可以中和病毒的傳染性。
今年3月，Affinity開始篩選其1000億種人類抗體的專有抗體庫，以發現那些可能中和新冠病毒的抗體。
在發現了一些可以阻止病毒刺突蛋白與人類受體結合的候選抗體後，Affinity在4月份與彼得·多爾蒂感染和免疫研究所（The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity）合作，在實驗室使用該病毒進行測試。
該研究所的測試顯示，其抗體可以強有力地中和病毒的傳染性。據Doherty研究所證實，在為期5天的病毒中和試驗中，Affinity的抗體可以完全中和掉新冠病毒的感染，且抗體濃度僅≤10微克/毫升。
（示意圖）
這些抗體對SARS-CoV-2刺突蛋白有很高的親和力，約為20皮摩爾（picomolar），由異常緩慢的慢速反應驅動，這一過程給了抗體與靶蛋白結合充分的時間。
Affinity執行長Peter Smith博士說:「我們的抗體能夠黏附在病毒的刺突蛋白上面與之結合，並阻斷其活性。」「這些抗體可以防止病毒在被暴露的健康人體內落地紮根，從而對人體起到保護作用，也可以通過阻止病毒感染新細胞和複製的能力，阻止病毒在感染者體內的發展。」
Affinity將尋求一個快速的過程，使他們的抗體能夠快速生產，並達到臨床研究的良好生產規範(GMP)的標準。該公司將與監管機構(TGA、FDA和EMA)確認加快臨床開發的途徑，並與政府、非政府組織和製藥公司討論加速開發和商業分銷。
具體而言，Affinity將會採取以下措施開發新冠肺炎療法：
- 加快進程，快速生產符合藥品臨床研究生產管理規範(GMP)的抗體。
- 與澳大利亞藥品管理局(TGA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)等監管機構，一起確定加速臨床開發路徑。
- 與政府、非政府組織和製藥公司探討加速開發和商業銷售。新冠肺炎治療加速器(COVID-19 Therapeutics Accelerator)資助的La Jolla Institute for Immunology（拉霍亞免疫學研究所）正在進行一項對照研究，研究Affinity的抗體。今年3月，比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、維康信託基金（Wellcome Trust）、萬事達卡(Mastercard)和一眾慈善家聯合發起了新冠肺炎治療加速器 (covic.lji.org)。
Affinity也是由Walter and Eliza Hall研究所領導的抗SARS-CoV-2生物製劑開發聯盟的成員，該聯盟最近獲得了維多利亞政府和未來醫學研究基金(MRFF)的資助。
另外，不少研究人員都希望研發的抗體最終能用於預防性治療，即向尚未感染新冠病毒的人注射這些新冠抗體，以保護他們免受新冠病毒感染，Affinity也希望在目前的基礎上獲得進一步的突破。雖然生產抗體有技術門檻、工藝流程複雜，做出來的產品也一般用量比較大，但Affinity顯然已經在這些方面實現了一定的突破。選取出能夠高效率、穩定表達中和抗體的宿主細胞構建穩定表達細胞株，將這種細胞株在發酵罐中培養，之後進行抗體提取、純化，將尤為關鍵。
編譯/前瞻經濟學人APP資訊組
參考資料：https://biotechdispatch.com.au/news/covid-19-positive-news-on-affinity-biosciences-antibodies
https://www.biospace.com/article/releases/affinity-discovers-potent-sars-cov-2-antibodies/
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