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美國衛生部長:聖誕節前可能向公眾提供兩款新冠疫苗
·阿扎11月30日在接受美國媒體採訪時表示,如果相關新冠疫苗的緊急使用授權申請獲批,美國可能在聖誕節前向公眾提供兩款新冠疫苗。阿扎表示,美國食品和藥物管理局外部顧問組將於12月10日審議美國輝瑞製藥有限公司提交的新冠疫苗緊急使用授權申請。如果一切順利,申請可能在此後數日內獲批。另外,美國莫德納公司的新冠疫苗可能比輝瑞的疫苗晚一周獲批。疫苗在獲批後24小時內將開始向全美分發。
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美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網剛剛通報,FDA批准了輝瑞和BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。圖片截取自FDA官網據FDA官網通報,在評估疫苗的安全性、有效性及生產質量相關信息後,FDA正式批准了該疫苗在16周歲以上群體中緊急使用授權(EUA)的申請。據悉,該疫苗由美國輝瑞公司(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發。通報稱,這是FDA自疫情以來首款得到EUA申請批准的新冠疫苗。
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美FDA發布德美研發的新冠疫苗分析報告:符合緊急使用授權標準
中新社休斯敦12月8日電 美國食品和藥物管理局(FDA)8日發布一份分析報告稱,臨床研究結果顯示,德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發的新冠疫苗符合FDA規定的緊急使用授權的標準。據《華爾街日報》報導,FDA當日發布的這份53頁的報告證實了輝瑞製藥11月披露的一份試驗結果:其合作開發的新冠疫苗在預防有症狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告稱,該新冠疫苗符合緊急使用授權的標準。 這款疫苗的3期臨床試驗於今年7月27日啟動,迄今已在全球招募4.4萬名受試者。FDA的這份報告分析了其中1.9萬名試受者的健康數據。
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莫德納疫苗獲美國食藥監局緊急使用授權 系美第二款獲批疫苗
圖源:俄羅斯衛星通訊社海外網12月19日電美國有線新聞網(CNN)、CNBC新聞網18日消息稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權莫德納(Moderna)新冠疫苗在美國分發。這是繼輝瑞疫苗後,美國批准的第二款新冠疫苗。
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美FDA:已通知輝瑞公司將著手批准其新冠疫苗緊急使用授權
當地時間12月11日,美國衛生與公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾表示,美國食品藥品管理局(FDA)已通知輝瑞公司,他們打算批准該公司與BioNTech共同開發的新冠疫苗的緊急使用授權。據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)11日報導,FDA局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在當天的一份聲明中稱,FDA已通知輝瑞公司,該機構將迅速著手確定和批准該疫苗的緊急使用授權。此外,該機構還通知了美國疾病控制與預防中心和「曲率極速計劃」項目負責人,以便他們能夠及時執行分發疫苗的計劃。
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...美國批准第二款新冠疫苗緊急使用_新聞頻道_央視網(cctv.com)
拜登計劃在21日接種新冠疫苗 美國批准第二款新冠疫苗緊急使用
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輝瑞:計劃在幾天內申請美國新冠疫苗緊急使用授權。觀察到新冠疫苗...
輝瑞:計劃在幾天內申請美國新冠疫苗緊急使用授權。觀察到新冠疫苗對65歲以上成年人的療效超過94%。在新冠疫苗試驗中沒有觀察到嚴重的安全問題。副作用大多是輕微到中度,而且很快就消除了。唯一出現頻率超過2%的顯著副作用是疲勞,為3.7%。
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誰先接種疫苗?美疾控中心:建議向這2400萬人優先供應!美國聖誕節前...
丨美官員稱聖誕節前可能向公眾提供兩款新冠疫苗據新華社,此前,美國衛生與公眾服務部部長亞歷克斯·阿扎11月30日在接受美國媒體採訪時表示,如果相關新冠疫苗的緊急使用授權申請獲批,美國可能在聖誕節前向公眾提供兩款新冠疫苗。
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美媒:美國食藥監局擬本周批准Moderna疫苗緊急使用授權
《紐約時報》12月15日消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)周二公布的數據顯示,Moderna新冠疫苗對成人具有高度保護作用,可以預防嚴重的新冠病例。 熟悉FDA計劃的人士表示,基於令人鼓舞的調查結果,該機構打算在當地時間本周五授予該疫苗緊急使用授權。
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剛剛,美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊...
來源:e公司在全球疫情急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。報導稱,美國開始啟動抗擊新冠疫情的全國範圍疫苗接種計劃。
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俄媒:美急尋新冠疫苗過敏反應「元兇」
參考消息網12月21日報導「今日俄羅斯」電視臺網站12月19日發表了題為《輝瑞新冠疫苗多次引起過敏反應後,美國藥管局介入調查》的報導稱,在美國輝瑞公司與德國生物新技術公司聯合研製的新冠病毒疫苗多次引發過敏反應後,美國食品和藥物管理局與美國疾病控制和預防中心展開合作
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...藥監局批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請,川普:我們創造了醫學奇蹟
【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月11日晚間,《紐約時報》率先披露,美國食品藥品監督管理局(FDA)當天已批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。隨後,FDA在其官網也發布聲明,確認了這一消息。
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美國報告首例輝瑞疫苗過敏 巴西將使用中國新冠疫苗
巴西將使用中國新冠疫苗 當地時間16日,巴西衛生部長稱,分別由中國和英國生產的兩款新冠疫苗或將於明年(2021年)2月在巴西投入使用。 據報導,當地時間12月16日,巴西衛生部長愛德華多·帕祖洛(Eduardo Pazuello)當天透露,中國科興公司(Sinovac)和英國阿斯利康公司((AstraZeneca)的兩款新冠疫苗可能將於明年2月中旬在巴西投入使用,不過具體時間仍有待監管部門批准後再作出。 值得注意的是,在巴西國內,不僅總統帶頭違反防疫規定,疫苗問題也被政治「綁架」。
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美國一場會議導致24.5萬人感染,新冠累計死亡逼近30萬,已超...
此外,美國連續10天住院病例超10萬,這讓醫療系統遭受巨大壓力,而目前美國新冠累計死亡人數已經逼近30萬,甚至超過了美國二戰戰亡人數。面對持續暴漲的疫情數字,美國食品和藥物管理局(FDA)也迫於白宮的壓力,授權輝瑞新冠疫苗緊急使用,多家媒體報導,FDA批准後,最快可能下周開始接種。
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事關全體美國人!最後關頭川普突然幹了票大的,信號十分強烈
儘管日前美國輝瑞疫苗剛剛被曝出各種負面消息,志願者在接種後出現十分嚴重的副作用,甚至導致面癱,但在當地時間12月11日,美國食品和藥物管理局還是批准了輝瑞製藥公司的首個關於新冠疫苗的緊急使用授權。美國食品和藥物管理局在一份聲明中表示,這項緊急使用授權將允許這款新冠疫苗分發到全美各地。隨後,川普迅速將此歸功於自己。
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美國新冠確診近1670萬例、死亡病例達30.6萬
全球新冠死亡病例超過10萬的國家有3個,分別是美國(30萬)、巴西(18萬)和印度(14萬)。其中美國新冠病毒確診病例全球最多,高達近1670萬例,新增149570例至16698936例,佔全球確診病例的約五分之一;死亡病例達30萬例,新增1072例至306154例,佔全球死亡人數的近五分之一。
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美國食藥局高級顧問:下周可能批准使用輝瑞新冠疫苗
來源:海外網FDA疫苗顧問透露,美國有望下周批准使用輝瑞新冠疫苗。(圖源:Getty Images )海外網12月6日電美國食品和藥物管理局(FDA)的一位高級疫苗顧問周六(5日)透露,該國有望在下周批准使用輝瑞公司新冠病毒候選疫苗。
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美國疫苗頻傳噩耗,西方卻給中國扣上嚴重的「大帽子」
當地時間12月18日,莫德納公司的新冠疫苗緊急使用授權申請獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,成為第二個獲批的新冠疫苗。此前獲批的輝瑞疫苗已於當地時間15日開始了接種工作,其中第一批疫苗主要面向醫護人員。
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美批准首款非處方新冠檢測產品 可在家快速檢測
據美國《華盛頓郵報》網站12月16日報導,美國食品和藥物管理局12月15日批准了首款無需處方就能在家使用的新冠病毒快速檢測產品,而且立刻就能得到結果。報導稱,這款檢測產品可能成為美國抗疫鬥爭中的重要工具,尤其是在大多數美國人接種疫苗之前的幾個月裡。
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印度批准緊急使用兩種新冠疫苗的授權申請
新華社新德裡1月3日電(記者趙旭胡曉明)印度藥品管理總局3日宣布,批准緊急使用兩種新冠疫苗的授權申請。這是印度藥管部門首次作出這一決定。印度總理莫迪當天表示,此舉會成為印度抗疫工作的轉折點。