來源:智通財經網
智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發布公告,近日,該公司控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司(奧鴻藥業)於中國境內(不包括中國港澳臺地區,下同)就FCN-437c用於ER+、HER2-的晚期乳腺癌適應症治療啟動 II 期臨床研究。
據悉,該新藥為該集團自主研發的創新型小分子化學藥物,為 CDK4/6 抑制劑,擬主要用於晚期/轉移性實體瘤(包括 ER+、HER2- 的晚期乳腺癌)治療。該新藥由公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司進行臨床前研究,並授予奧鴻藥業在中國境內的獨家開發和市場權利。截至本公告日,該新藥於中國境內尚處於 I 期、II 期臨床研究階段中、於美國尚處於 I 期臨床研究階段中。
截至公告日,於中國境內上市的 CDK4/6 抑制劑為Pfizer Inc的哌柏西利膠囊。根據IQVIA CHPA資料(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商;IQVIA CHPA數據代表中國境內100張床位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同,實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異),2019年,哌柏西利膠囊於中國境內的銷售額約為人民幣6355萬元。
截至2020年8月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣9568萬元(未經審計)。