開拓藥業-B(09939.HK)公布普克魯胺在治療COVID-19的臨床試驗(ClinicalTrials.gov識別碼：NCT04446429)中男性患者的最終結果。最終結果顯示，普克魯胺可以顯著抑制感染COVID-19的男性患者的病情從輕度到重度轉變，並且對於短期給藥(15日)具有良好的安全性。
臨床試驗屬隨機、雙盲及安慰劑對照臨床試驗，旨在探討普克魯胺在治療COVID-19中的功效，並旨在通過抑制SARS-CoV-2冠狀病毒的複製和繁殖，加速rtPCR測試陽性向rtPCR測試陰性的轉變，以及預防患者的病情從輕度到重度轉變。臨床試驗的主要終點包括30日內的住院率、ICU(重症監護病房)使用、機械通氣使用及死亡百分比以及臨床症狀評估。
最終結果包括普克魯胺組134名男性患者及對照組128名男性患者的數據，結果顯示普克魯胺組無住院患者(0%)，而對照組的35名患者因病情惡化住院(27.3%)。最終結果顯示，普克魯胺可以顯著降低感染COVID-19的患者的住院率，並且在臨床試驗期間未觀察到與普克魯胺相關的不良事件。普克魯胺組30日內的住院率、ICU使用、機械通氣使用及死亡百分比分別為0%、0%、0%及0%，而對照組則為27.3%、14.1%、10.2%及1.6%。
集團亦在巴西開展針對感染COVID-19的女性患者的臨床試驗，旨在招募總共168名患者。董事會欣然發布截至2021年1月7日臨床試驗中女性患者的中期結果。中期結果包括普克魯胺組60名女性患者及對照組35名女性患者的數據，這些患者均為過去7日內rtPCR測試呈陽性的50歲以上絕經女性。普克魯胺組30日內的住院率、ICU使用、機械通氣使用及死亡百分比分別為1.7%、0%、0%及0%，而對照組則為17.1%、8.6%、5.7%及2.9%。
普克魯胺是一種雄激素受體(AR)拮抗劑，可限制ACE-2及TMPRSS2(其在SARSCoV-2整合至肺部宿主細胞方面發揮關鍵作用)的表達。儘管女性患者的雄激素及雄激素受體表達低於男性患者，但中期結果顯示，普克魯胺仍可顯著抑制感染COVID-19的女性患者的病情從輕度或中度到重度轉變。集團預期於2021年2月完成女性患者的臨床試驗招募，並於2021年3月前完成數據收集。
（文章來源：格隆匯）
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