FDA推出大麻藥物指南!工業大麻CBD即將迎來新發展!_cbdoil

2020-12-25 騰訊網

就在昨晚，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式發布了一份關於大麻衍生藥物的指南，旨在開發針對美國醫療市場的含有低THC的CBD（國內稱麻寶愫DM CBD）大麻藥物。目前，美國白宮已正式批准了這一指南，這意味著那些希望開發大麻衍生藥物的人只要遵循這些準則就可以進行下一步的操作。

同時，FDA將本次指南草案標題擬為「大麻及大麻衍生化合物：工業臨床研究指南的注意事項」，這就意味著其側重點在於大麻藥物研究、製造和管控，但沒有建立明確的規則或規定，也沒有強調任何徵詢公眾意見的步驟。

草案所包含的建議除了讓大家遵循「最新法律」（即《2018年農業法案》）以外，還包括有關以下問題的更多詳細信息：例如FDA對可吸入產品（如vapes）的分類以及實際存在的問題；合法大麻在生產過程中必須遵守的準則等。

據官方表明，FDA仍在研究和補充更多的條例以用來允許CBD產品像其他食品或飲品一樣進入市場，本次發布的指南正是打開CBD大門的第一步。

看來，這次FDA帶來的，可能真的是驚喜。

FDA本次的指南又又又重申了關於大麻產品的相關問題，還是根據之前的《食品，藥品和化妝品法》來進行定義，任何聲稱帶有CBD（國內稱麻寶愫DM CBD）成分且可以治療疾病的產品均被視為藥品，如果該產品在專家建議中沒有明確表示是安全且有效的話，則該產品被視為新藥，那就必須先獲得FDA的批准，然後才能進入貿易階段。

同時，FDA的新指南還具體描述了藥物開發和臨床試驗過程：如果想要研製「新藥」，就必須將研究性新藥（IND）結果數據添加至新藥申請當中，否則可能不予進行通過。

當然，FDA也表示還將繼續向銷售聲稱帶有治療性質的CBD大麻衍生藥物公司發送警告信或處以相應的懲罰。

看來FDA終於頂不住外界的壓力了，如果是在以前，FDA是不可能在官方的信息中留下關於支持大麻藥物的蛛絲馬跡的，這個「硬骨頭」看來終於要變得「容易啃」了。

今年6月份，臨床研究公司ValidCare宣布正在開發一項研究方案，旨在調查使用CBD是否會產生任何肝毒性或對肝臟是否有影響。而這項研究也得到了多個CBD頂級品牌的支持，因為該研究的結果將有助於指導FDA對CBD的監管工作。

目前，該方案計劃將從7月到9月期間觀察1,000人，並對其肝臟健康進行監測，參與者須在研究前60天口服CBD產品，該公司的研究團隊將實時記錄參與者的身體情況。此外，參與者還需提供血液樣本，並進行四項肝功能測試，最終，這些數據也將提供給FDA。

而這項特殊研究的結果也將指導FDA應該如何推進法規，同時，這些數據也可以幫助CBD產品能夠更普遍地出現在藥房和商店中。

此前FDA專員斯科特·戈特利布曾表示，FDA正在採取措施正式評估產品中CBD的安全性，以方便FDA對這些產品進行監管，尤其是在膳食補充劑和其他食品中使用CBD方面。而本次的研究結果或許會加快FDA的評估進度，同時這項研究也將為CBD行業提供可靠的數據，對以往關於CBD（國內稱麻寶愫DM CBD）對肝臟是否有影響的問題得到具體答覆。

但值得期待的還是FDA對此結果會做出如何的改變，期待看到FDA打臉的那一刻，或許FDA這次發布的指南正是為了能夠「輕點打臉」而做的鋪墊呢~

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    ——《書·顧命》 千年後的今天，隨著現代科技和社會需求的發展，工業大麻的不同特性可應用於各行各業，而且在每一個行業都有機會獨當一面，成為地方產業支柱。 營養 工業大麻果實由對有益人體的多種脂肪酸（EFAs）組成，包括Ω3到Ω6，還含有66%生物活性蛋白，用其製造的食用品均超過大多數物種。
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    購買CBD產品的消費者統計數據自從工業大麻成為美國聯邦合法作物的兩年來，全國的消費者都熱情地接受了CBD（中譯為麻繁愫）產品。聯邦監管機構對CBD（中譯為麻繁愫）在產品中如何使用的明確態度，最終將有助於這一類別的發展，釋放那些一直在觀望投資這一領域的主要消費品品牌和主流零售商。
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