為全面加強疫苗、麻醉藥品、精神藥品經營使用環節監管和國家集中採購中選藥品的質量監管,整頓和規範轄區內疫苗等藥品流通秩序,督促經營使用單位落實主體責任,堅決守住疫苗等藥品安全底線,近日,省藥監局第九監管分局、信陽市市場監管局聯合印發2020年全市疫苗等藥品交叉督導檢查工作方案,在信陽全市範圍組織開展交叉督導檢查。
此次督導檢查的對象涉及信陽全市藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售(連鎖門店)企業、疾控中心、疫苗接種單位和藥品使用單位。由信陽市局和第九監管分局在雙隨機軟體中隨機抽取確定被檢查企業名單,同時,對全市範圍內麻精藥品批發企業和零售連鎖總部開展全覆蓋檢查。疫苗、精神藥品、麻醉藥品等為此次重點檢查品種,將全面排查核實第二類精神藥品經營使用單位自2018年以來所經營品種的購進銷售情況。
在交叉檢查過程中,第九監管分局和信陽市局將在檢查中對重點品種的銷售流向、發現的問題進行相互反饋,第九監管分局提供全市麻醉藥品、精神藥品批發企業銷售記錄及國家組織集中採購中選藥品、冷藏冷凍等藥品的相關情況,信陽市局根據提供的銷售流向記錄,跟蹤核實藥品零售企業和藥品使用單位的採購、銷售或使用記錄,發現異常情況,及時向第九監管分局反饋,由第九監管分局針對下遊購銷的異常數據對相關藥品批發企業再次核實檢查,建立起雙向交流、雙向監管的工作機制,為機構改革後新藥品監管體制下省級監管事權和市縣監管事權的協調聯動、有機銜接作出了積極探索。
責任編輯:李瑞