甘肅省藥品監督管理局關於加強和規範化妝品流通使用環節事中事後監管的指導意見
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各市州、蘭州新區市場監督管理局、甘肅礦區食品藥品監督管理局：
為持續深化「放管服」改革，創新監管方式，提高監管效能，加快構建權責明確、公平公正、公開透明、簡約高效的化妝品事中事後監管體系，提出如下指導意見。
一、總體目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面落實「四個最嚴」要求，牢固樹立新發展理念，持續深化「放管服」改革，落實監管責任，健全監管規則，加強事中事後監管，切實管出公平、管出效率、管出活力，推動化妝品消費市場持續健康發展。
二、主要任務
（一）規範日常監管
為強化對全省化妝品經營主體（包括美容美髮機構、賓館等在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的經營者及電子商務經營者，含企業和個體工商戶，下同）監督檢查的規範性，根據《甘肅省人民政府關於在市場監管領域全面推行部門聯合「雙隨機、一公開」監管的實施意見》的要求，各市州全面運用「雙隨機一公開」方式對化妝品經營主體進行分類分級監管，監督檢查任務在「甘肅省協同監管平臺」進行。
1、建立檢查對象名錄主體庫。為實現隨機公開監管，按照「誰登記誰建立」的原則， 由各市州市場監督管理局負責本行政區域化妝品經營主體檢查對象名錄主體庫的建立，對於省市場監管局登記的大型化妝品經營主體，由轄區市場監督管理局納入各自檢查對象名錄主體庫，負責對該類經營者進行監督檢查。
2、建立檢查對象名錄主題庫。為實現分類分級監管，各級市場監管部門須按照實體店化妝品批發、零售、使用，線上電子商務平臺經營者、平臺內經營者、通過自建網站或其他網絡服務銷售化妝品的電子商務經營者等基本業態形式分類建立檢查對象名錄主題庫，做到基本業態底數清、情況明；同時，為強化風險管理，各級市場監管部門結合本地實際，可以針對美容美髮機構、電子商務平臺經營者、嬰幼兒產品經營者等高風險監管對象，分別建立高風險檢查對象名錄主題庫，實施重點監管。
3、建立檢查人員名錄主體庫。檢查人員名錄主體庫可細化分別建立組長、組員主題庫，滿足現場檢查需要。在滿足執法檢查人數要求的基礎上，可以吸收檢驗檢測、監測評價、科研院所等機構人員進入檢查隊伍，通過提供專家諮詢意見等方式輔助執法，滿足專業性抽查的需要。
4、制定抽查事項清單和年度抽查工作計劃。各級市場監督管理部門要結合本地區監管對象數量、規模、業態多樣性等因素，按照風險程度與抽查比例相適應的原則確定年度抽查比例，總體滿足不低於監管對象5%的比例要求，制定年度抽查計劃和清單，落實化妝品流通使用環節的監督檢查責任。
5、按計劃實施檢查。各市州局按照各自製定的年度檢查計劃，於每年10月30日前完成隨機抽查任務，將檢查結果記於市場主體名下，並於當年11月15日前全面總結監管工作，同時向省藥監局報書面報告。
6、對通過抽樣檢驗、不良反應監測、投訴舉報等獲取的或輿情關注的問題線索，及時進行調查處理，控制風險，發現涉嫌違法情況的，立案查處。問題產品涉及其他市州或省份的，及時向省藥監局報告。對於轄區內存在的普遍性問題或突出風險，按照監管權限的劃分，針對所涉抽查事項開展有針對性的專項檢查，並根據實際情況確定抽查比例，確保不發生系統性、區域性風險。
7、對經營異常、投訴舉報多、有失信行為、有違法違規記錄等情況的化妝品經營主體，納入重點監管，加大抽查和懲戒力度。
（二）強化行業治理
1、嚴查違法行為。嚴查無證生產、未經註冊備案、非法添加等違法產品。要做好檢查與稽查的無縫銜接，綜合利用多種執法依據，嚴格規範公正文明執法，對違法行為要按照「最嚴厲的處罰」要求，並及時公開處罰信息，以陽光執法促責任落實。對情節輕微、負面影響較小的苗頭性問題，依法採取發提示函、警告信、責任約談、限期整改等措施，及時予以糾正。對情節和後果嚴重的，要依法責令停止經營或吊銷經營證照。查處的重大案件信息要及時以正式文件向省藥監局報送。
2、強化行刑銜接。要加強與公安機關溝通協調，強化行刑銜接，形成案件查辦合力。監管工作中發現涉嫌犯罪的情況，及時移送公安機關，堅決落實掃黑除惡專項鬥爭「有黑掃黑，有惡除惡，有亂治亂」的總要求，對群眾消費化妝品中存在的亂象堅決查處，進一步擴大掃黑除惡戰果。
3、強化風險預警。以化妝品經營密集區、專營店、美容美髮機構等為重點，強化重點場所的監督檢查和風險預警。加強對嬰幼兒類、祛斑美白、祛痘、非清潔類面膜、抗皺防衰老等消費者關注度高或可能存在非法添加的化妝品的監管，對化妝品安全事件早發現、早預防、早整治、早解決，防止發生重大化妝品安全事件，避免造成嚴重不良影響或重大損失。
（三）提升監管效能
1、建立監管對象基礎檔案。結合化妝品實體店、電子商務基本業態形式檢查對象名錄主題庫的建立，於2020年3月30日前，各市州全面完成全省化妝品經營主體的分類統計（見附件）檔案的建立，為信用監管奠定基礎。
2、推行信用承諾制度。在落實檢查結果、處罰信息公示的基礎上，推行信用承諾制度，將信用承諾履行情況納入信用記錄，為建立權威、統一、可查詢的市場主體信用記錄奠定基礎。
3、強化信用記錄運用。建立違法經營主體黑名單制度落實守信聯合激勵和失信聯合懲戒機制，將化妝品經營主體安全信用狀況與準入、融資、信貸、徵信等相銜接，及時向社會公布。
4、鼓勵監管方法創新。發揮市州監管部門工作積極性、創造性，鼓勵創新示範。對做出全省有示範意義的方向性、制度性重大創新舉措的，在年度考核中予以加分獎勵。
5、建立聯繫點制度。省局在全省建立聯繫點，開展日常性市縣監管調研，總結可推廣可複製監管經驗和模式，推進全省化妝品流通使用環節事中事後監管能力的有效提升。
（四）實現社會共治
1、強化普法責任制落實。進一步加強對化妝品經營主體法律法規的宣貫培訓，促進化妝品經營主體落實產品安全主體責任，提升依法經營、誠信經營的意識。
2、加大科普宣傳力度。動員全社會的力量普及化妝品安全消費常識、宣傳化妝品信息化系統，有效提升公眾對化妝品安全的認知和鑑別能力，引導消費者安全消費，形成社會共治良好氛圍。
三、組織保障
（一）加強領導，靠實監管責任
各市州市場監管部門要高度重視，加強領導，認真貫徹落實本指導意見提出的各項措施和要求，進一步靠實監管責任，科學配置監管資源，加快推進本轄區化妝品安全監管工作，確保各項任務按時完成。
（二）統籌協調，強化信用監管
各市州市場監管部門要綜合利用隨機抽查、飛行檢查，限期整改、責任約談、行政處罰等有效措施強化信用管理，推動化妝品經營者落實產品質量安全主體責任。
（三）加強溝通，實現信息共享
各市州市場監管部門要加強與業務監管處的協調配合，省藥監局將適時對各地落實指導意見要求進行督導，推動化妝品安全監管工作再上臺階。
附件：1、甘肅省化妝品實體經營主體統計表（模板）
2、甘肅省化妝品電子商務經營主體統計表（模板）
甘肅省藥品監督管理局
2020年3月2日
END
來源 | 省藥監局
編輯丨管 磊
初審 | 楊柳崗
審核丨喬建安
原標題：《省藥監局發布關於加強和規範化妝品流通使用環節事中事後監管的指導意見》