在位於嘉善歸谷智造小鎮的浙江藍怡醫藥有限公司（以下簡稱「浙江藍怡」）車間內，一臺臺過敏原檢測系統從生產線上下線，被運往全國各大醫院。該系統可以在10分鐘左右取得過敏原檢測報告，填補了國產同類產品的空白。
「這款產品可以說是示範區產業一體化結出的一顆碩果。」公司總經理徐宇東笑著告訴記者，「前期產品的研發主要是在上海和嘉善兩地共同完成的，但產品申報和生產都在嘉善。」
長三角生態綠色一體化發展示範區成立後，得益於資源要素和人才的自由流動，青嘉吳三地正通過新興產業強鏈補鏈、傳統產業改造提升、三地緊密配合協同合作，為長三角一體化發展、培育世界級產業集群積累可複製、可推廣的經驗。
【一線故事】
註冊「捆綁」生產
企業跨區域發展遇瓶頸
2000年，浙江藍怡創始人李子樵從日本學成歸國創業，在上海成立藍怡科技集團股份有限公司，隨著公司的不斷發展壯大，原本的上海本部已經捉襟見肘，此時，嘉善向藍怡拋出了「繡球」，「當時嘉善歸谷園區已經有了不錯的發展基礎，而且重點瞄準的就是生命健康領域，與我們的產業定位非常吻合。」
2015年1月8日，藍怡正式在嘉善歸谷園區奠基建廠。2016年7月，藍怡正式開始搬遷，嘉善廠區成為公司的生產科研基地，醫藥器械的大部隊都搬到嘉善來了，上海閔行廠區主要作為研發中心。
當時藍怡分別位於上海與嘉善的兩家公司，雖然地理距離只有70公裡，開車不過1個小時，但由於跨行政監管區域，上海的醫療器械註冊證書無法在浙江直接用於生產。
原來，我國醫療器械行業實行產品註冊和生產許可「捆綁」模式，註冊人須自己設廠生產產品，如要委託生產，雙方必須同時具備該醫療器械註冊證和生產許可證。為此，徐宇東不得不在浙江省藥監局重新走一遍申請註冊證書的流程，每件產品的註冊費大約為7萬元，還不包括人員往返等各種成本。這直接導致藍怡的嘉善公司在一年後才正式投產。
藍怡在兩地均設生產車間，但各自的生產線都處於「吃不飽」的狀態，經測算，藍怡這種模式的生產成本與同行業上市公司相比，毛利率低了近20%。
制度破題
企業迎來加速發展
伴隨著長三角一體化發展的東風，藍怡的尷尬局面得到化解。
去年，長三角一市三省藥品監管局聯合印發了《長江三角洲區域醫療器械註冊人制度試點工作實施方案（試行）》，為長三角區域醫療器械企業註冊和生產「解綁」。
藍怡成為第一個「吃螃蟹的人」。今年4月，受浙江省藥監局委託，市市場監管局派出醫療器械專家檢查組，對浙江藍怡接受藍怡科技集團股份有限公司委託生產55個診斷試劑的事項開展現場檢查，這標誌著長三角區域註冊人制度在嘉興率先實踐。檢查通過後，藍怡也成為我省首家通過註冊人制度轉移入浙的醫療器械生產企業。
「現在我們拿著上海的註冊證就可以直接委託嘉善的公司生產，時間大幅縮短。」徐宇東感嘆，「制度的改革讓我們這種有兩個公司分處浙江、上海的企業感覺是在同一個主體裡。」
如今，藍怡已經將上海的試劑工廠搬遷到嘉善，有效規避了上海製造的高成本，兩個車間、兩套人員合一，組建為一個生產製造基地，公司的成本控制在行業中位居前列，綜合競爭力得到提升。
身處示範區，藍怡享受到的「特權」遠不止於此。由於醫療健康產業的特殊性，創新醫療器械產品申請需要涉及多個步驟，一般情況下，一項二類醫療器械產品的首次申報全流程需要兩年多時間。
在省局支持下，歸谷智造小鎮設立了全省首家創新醫療器械服務點，省、市、縣藥監部門多級聯動，審批流程縮短一半。「現在我們在歸谷，醫療器械產品申報能提速30%以上。」徐宇東表示。
示範區內人才流動的進一步順暢，也讓藍怡的發展更有底氣。
與上世紀80年代的「星期日工程師」不同，如今越來越多的上海人才「工作日在嘉善、周末回上海」或「白天在嘉善、晚上回上海」。為方便他們在滬善之間往返，歸谷開通了至上海軌道交通9號線松江新城站的免費通勤班線，此外還增設了往返嘉善高鐵站的公交班車，最晚一班晚上9時才發車。
徐宇東告訴記者：「在上海公司，我們招聘的是年齡在三四十歲有經驗的工程師；在嘉善，我們每年會從長期合作的高校申請應屆畢業生，作為儲備人才來培養。兩個公司的人員來往密切，互相交流，這不僅利於企業梯隊人才的培養，也利於企業在上海公司和浙江公司之間有針對性進行分工，更加靈活地實現內部管理，從而降本增效。」
去年，浙江藍怡業績增長了20%，營業額達到了4.03億元。今年，即便受疫情影響，公司依然保持良好的發展態勢，截至目前已有5件新產品問世。
【破壁者說】
嘉善縣經信局副局長 王鋼
示範區的成立，為嘉善縣產業轉型發展插上了騰飛的「翅膀」。為更好地承接紅利，我們謀劃了「3+3」的產業定位，即加快發展數字經濟、生命健康、新能源新材料這三大新興產業，同時進一步加快裝備製造、綠色家居、時尚紡織這三大傳統優勢產業的轉型升級步伐。
示範區成立一年多以來，三地產業協同發展不斷推進。去年，我們在上海建設成立了嘉善國際創新中心（上海），推動形成「孵化在上海、產業化在嘉善」「研發在上海、生產在嘉善」「前臺在上海、後臺在嘉善」的滬善協同創新模式。
今年以來，在疫情影響和經濟下行的大環境下，嘉善經濟一路高歌猛進：今年已籤約項目92個，其中超百億元項目3個、超50億元項目5個；1至10月，全縣累計實現規上工業增加值215.6億元，增長15.8%，增速列全市第一；同時，全縣數字經濟製造業增加值、戰略性新興產業增加值、高新技術產業增加值、裝備製造業增加值等增幅均列全市第一。
【走訪手記】
作為長三角一體化發展的先手棋，示範區的主要任務之一是如何在不改變行政隸屬關係的前提下，為長三角地區的一體化發展和產業轉型升級探求可推廣、可複製的實現模式與路徑。
今年7月，示範區發布了全國首個跨省級行政區域統一執行的產業發展《指導目錄》和產業項目《準入標準》。「一個目錄明導向，一個標準管三地」，青嘉吳三地彰顯了協同打造具有世界影響力的長三角「綠色創新產業之心」的使命擔當。
從藍怡的發展故事我們看到，三地在產業協作領域大有可為。期待未來，三地除了科研、人才資源共建共享外，在產業分區引導、重大項目會商、產業聯合招商、首談利益保障、合理遷移利益共享、規範有序遷移等方面探尋更多合作機制，共同推動示範區產業發展，共享一體化紅利。
【來源：嘉興日報】
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