根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，經審
核，批准保加利亞標偉特股份有限公司等2家公司生產的泰樂菌素注射液等2種獸藥產品在我國再註冊，核發《進口獸藥註冊證書》，並發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。
批准勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等3種獸藥產品在我國變更註冊，並發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。
批准荷蘭優諾威動物保健公司生產的土黴素注射液在我國變更註冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥註冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標籤
農 業 部
2016年10月25日
附件1
進口獸藥註冊目錄
獸藥名稱
生產廠名稱
國 別
進口獸藥註冊證書號
有效
期限
備註
泰樂菌素注射液
Tylosin Injection
保加利亞標偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria
保加利亞
（2016）外獸藥證字53號
2016.10.
-
2021.10.
再註冊
雞減蛋症候群滅活疫苗（BC14株）
Avian Egg dro Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14）
英特威國際有限公司
Intervet InternationalB.V.
荷蘭
（2016）外獸藥證字54號
2016.10.
-
2021.10.
再註冊
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,
美國
（2013）外獸藥證字01號
2013.01
-
2017.12
變更註冊：變更說明書和內包裝標籤的注意事項
種雞球蟲活疫苗
Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts
英特威美國分公司
Intervet Inc
美國
（2016）外獸藥證字04號
2016.01.27
-
2021.01.26
變更註冊：增加規格10ml（5000羽份）/瓶，修訂說明書中【用法與用量】。
肉雞球蟲活疫苗
Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates
英特威美國分公司
Intervet Inc
美國
（2016）外獸藥證字03號
2016.01.27
-
2021.01.26
變更註冊：變更質量標準、標籤和說明書中【主要成分與含量】【用法與用量】【規格】
土黴素注射液
Oxytetracycline Injection
荷蘭優諾威動物保健公司
Eurovet Animal Health BV
荷蘭
（2014）外獸藥證字09號
2014.03
-
2019.02
變更註冊：處方中輔料氧化鎂的含量由1.7%變更為1.53%
附件：
進口獸藥附件（標籤說明書）.doc