堪稱「史上最嚴」的《化妝品監督管理條例》在6月29號正式發布，並將於2021年1月1號正式實施。之所以稱為「史上最嚴」，那是因為條例中第五章《法律責任》的第五十九條，明確規定了，凡是未經許可從事化妝品生產活動，或是化妝品註冊人、備案人委託未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品的行為，會面臨15倍以上30倍以下的罰款，甚至10年內都不允許進行化妝品備案或註冊，嚴重者需要追究刑事責任。嚴格程度可見一斑。
根據條例規定，特殊化妝品必須到藥品監督管理註冊，拿到行政許可證以後，才能從事生產銷售的活動的。所以特殊化妝品註冊屬於強制執行行為，必須經過政府審核審批的。那麼申請特殊化妝品行政許可證，需要企業有什麼資質？註冊需要準備哪些資料呢？特殊化妝品註冊證有效年限是多少？這些問題，可能大家都會有所疑問。拜恩作為專業化妝品檢測機構，可提供特殊化妝品必須註冊諮詢服務。
特殊化妝品註冊範疇
需要特殊化妝品註冊的範疇包括用於染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮的化妝品依據宣稱新功效的化妝品。
特殊化妝品註冊企業資質
申請普通化妝品備案資質需要是依法設立的企業或組織，而且要具備與申請備案化妝品相適應的質量管理體系，除此之外，申請方還需要具備化妝品不良反應監測及評價的能力。
特殊化妝品註冊申請資料
（一）註冊申請人、備案人的名稱、地址、聯繫方式；
（二）生產企業的名稱、地址、聯繫方式；
（三）產品名稱；
（四）產品配方或者產品全成分；
（五）產品執行的標準；
（六）產品標籤樣稿；
（七）產品檢驗報告；
（八）產品安全評估資料。
特殊化妝品註冊證有效年限
特殊化妝品註冊證有效年限為五年，超過五年需要在有效期屆滿前30日重新申請延續註冊，超過期限，就不會準予延續。此外，如果延續註冊前，執行的強制國家標準或技術規範以及修訂，需要重新檢測檢驗，提交申請。
特殊化妝品註冊需要的關鍵性資料，就是產品質量檢驗報告、產品安全評估資料以及相關的功效評價質量。這些在條例二十八條也都明確指出，可以委託相關資質的專業第三方機構來進行評估檢測。當地第三方機構也需要根據化妝品安全風險監測及評價制度，依據相關國家標準、行業標準進行檢測評價，出具科學公正的檢測報告。