3月17日,國家藥監局發布對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片等藥品的說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂公告。
來源:國家藥品監督管理局
安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語:
本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品,了解用藥風險。
本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
本品禁用於18歲以下青少年兒童。
緊接著,國家藥監局又發布了一份註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告:
來源:國家藥品監督管理局
這份公告相當於判了安乃近死刑。嘟媽此前不知多少次在文中強調不要給孩子用安乃近退燒!終於!終於把這款所謂的退熱「神藥」給禁了!
安乃近,獸醫都呼籲慎用!
其實,說到安乃近我們家長很是熟悉,畢竟我們小時候只要發燒了,就會用安乃近來退燒。
「安乃近」其實早在1920年就就作為一種解熱鎮痛藥問世了。
但在上市半個多世紀後,臨床研究發現,安乃近有一個很嚴重的副作用,就是會影響血液系統,
可能引發致命性的粒細胞減少症,增加寶寶的感染機率,讓寶寶的免疫力大大降低。
而且,安乃近的說明書中註明:引起中性粒細胞減少症的發生率高達1.1%!
這意味著每100個孩子用藥,就會有1個出現,這在醫學統計上已經是很高的發生率了!
此外,還可能引起血小板減少性紫癜,自身免疫性溶血,再生障礙性貧血等等不良反應。
安乃近在國內和國外都造成過許多嚴重的不良反應和死亡事故。
因此,早在1977年,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)因為安乃近的嚴重副作用,一口氣從市場上撤掉了安乃近的全部劑型,從此正式禁用安乃近!
隨後,日本、澳大利亞、伊朗等先後有約30個國家也明令禁用或限用安乃近了!
目前,安乃近只是作為一種獸藥用給動物而已。所以若醫生再給孩子開淘汰的安乃近,一定要果斷拒絕!
除了安乃近
這6種退燒藥孩子都要遠離
孩子一發熱,很多家長就心急如焚,常常慌不擇路地盲目用藥,一心只想著退燒。
而實際上,這6種市面上常見的「退燒藥」,副作用巨大!
1
柴胡注射液
柴胡注射液作為退燒針,在兒童發熱治療中應用很普遍。
作為一種臨床常用的退熱藥,柴胡注射液主要用來治療感冒、流行性感冒和瘧疾等疾病引起的發熱。
但近年來,關於柴胡注射液的不良反應報告逐年增多。
除了對神經系統、皮膚系統及其附件可能造成損害,甚至有多例文獻報導柴胡注射液可引起嚴重的過敏性休克!
在2018年5月,CFDA(國家藥品監督管理局)發布公告,要求重新修訂「柴胡注射液」的說明書,其中禁忌項中明確指出:
兒童禁用!老人、孕婦慎用!
來源:CFDA官網
因此,為了千萬兒童的健康,請趕緊告訴身邊的家長朋友:
「柴胡注射液」兒童不能用!讓孩子永遠,遠離這種藥!
2
安痛定、去痛片,全都要遠離!
安痛定、去痛片的有效成分是氨基比林,氨基比林同樣屬於國際上禁止的藥物。
氨基比林是1893年合成的一種解熱鎮痛藥,然而隨後的臨床應用中發現,該藥物有潛在的骨髓抑制作用,可引起中性粒細胞減少症,大大降低孩子的免疫力,增加感染機會。
關於這一點,在國際權威化學分子資料庫PubChem中總結得很清楚,這裡摘錄部分內容如下:
來源:PubChem
「然而,後來氨基比林的臨床應用大幅下降了,是因為發現其有潛在致命的骨髓毒性,粒細胞減少症的風險。」
因此,早在1938年,美國就一舉將氨基比林從合法藥品目錄中剔除!
丹麥,也是從20世紀30年代就完全禁用該藥。
現行的美國藥典(USP34-NF29)、歐洲藥典(EP6.0)目前均已查找不到此藥。
我國也早在1982年,就宣布淘汰氨基比林針劑、氨基比林片劑、複方氨基比林針劑和複方氨基比林片劑。(中國衛生部(82)衛藥字21號文件)
但很遺憾,目前仍有一些藥廠生產,在縣一級或鄉鎮衛生院依然還有使用。
所以,請把這兩個藥名深深刻在腦海裡:
安痛定、去痛片,全都不要給孩子用!
3
阿司匹林,國家都明令禁止!
阿司匹林我們都知道,是一種常見的解熱鎮痛藥。但它除了有解熱鎮痛的作用外,還有抗血小板聚集的抗凝作用,可能引起任何部位出血。
曾有大量流行病學調查顯示,兒童在患流感後用阿司匹林,患瑞氏症候群的風險將顯著升高!
而瑞氏症候群會造成體內廣泛的線粒體受損,尤其危害肝臟和大腦。
一旦發生,死亡率非常高,約有高達30%~40%的患者會因腦損傷而直接死亡!
因此,我國規定,發熱兒童禁用阿司匹林!
同時,CFDA(國家食品藥品監督管理局)去年也曾提出警示:應儘量避免使用含有阿司匹林的中成藥!
含阿司匹林的中成藥有:金羚感冒片、菊藍抗流感片、速克感冒片(膠囊)等。
4
賴氨匹林,藏著阿司匹林的禁藥
2018年1月31日,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)發布公告,對注射用賴氨匹林的說明書再次修訂,提出:
16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用!
來源:CFDA官網
賴氨匹林之所以有退熱、鎮痛、抗炎的作用,是因為它能水解為賴氨酸和阿司匹林,900mg賴氨匹林相當於約500mg阿司匹林。
上面已經說過,阿司匹林因為有發生瑞氏症候群(Reye症候群)的高風險,因此兒童禁用。
而賴氨匹林進入體後會分解釋放出約一半量的阿司匹林,因此,國家明確規定:16歲以下兒童也要慎用賴氨匹林,對於3個月以下的嬰兒,更是絕對禁用!
5
貝諾酯,容易忽略的兒童禁用藥
和賴氨匹林類似,貝諾酯之所以有退熱和止痛的作用,是因為其成分就是阿司匹林和對乙醯氨基酚的酯化產物。
阿司匹林是兒童的禁藥,我們已經很清楚了,那貝諾酯呢?
貝諾酯不能用於孕婦、兒童和老人。
並且在一篇關於瑞氏症候群和阿司匹林的綜述文章中,作者明確指出:
「對於預防瑞氏症候群,目前的措施是,限制含阿司匹林的口服藥品、或經過體內代謝可以轉化為阿司匹林的藥品,比如貝諾酯和阿洛普令。」
也就是說,作為阿司匹林酯化物的貝諾酯依然有可能引起瑞氏症候群!
所以,媽媽們一定要擦亮眼睛,遠離貝諾酯!
含有貝諾酯的藥品有:阿樸雙欣貝諾酯顆粒、小兒貝諾酯維B1顆粒、小兒複方貝諾酯咀嚼片等。
孩子退燒藥,
安全有效的只有這2種
目前,世界衛生組織(WHO)對全球兒童推薦的退燒藥只有這兩種:
「對乙醯氨基酚」和「布洛芬」
並且,這兩種藥只要按劑量服用,對孩子幾乎沒有什麼副作用!
孩子感冒發燒時,寶爸媽著急的心可以理解, 但退燒藥真不能隨便用。
除了給寶寶用退燒藥之外,有些家長也會用捂汗、酒精擦熱、灌腸、小兒推拿等方法給寶寶退燒,但這些方法不僅沒有用,還有給寶寶帶來生命危險。
雖然目前已經把安乃近禁止了,但從發布到落地執行可能需要很長的一段時間。
在這之前,我們作為家長一定要尤其注意,不要給孩子使用安乃近,任何形式也不好。其實,我們大人也最好不要使用。
孩子吃什麼藥,除了要諮詢醫生外,家長們也一定要多加注意!
最後,嘟媽要強調「 給寶寶服用的藥物,一定要成分簡單簡單再簡單 」
希望大家把這份兒童用藥黑名單「轉發」出去或點個「在看」,讓更多的家長看見!
參考資料|(滑動查看)
1.國家藥品監督管理局《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》(2020年第29號)和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號)
2.國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號),http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html,2018/05/29.
3.尹銀華, 戴衛波, 曾聰彥. 柴胡注射液致不良反應73例文獻分析[J]. 中國醫院用藥評價與分析, 2009, 9(11):858-860.
4.曾範榮, 張光第. 肌內注射柴胡注射液引起過敏性休克1例[J]. 中國醫院藥學雜誌, 2003, 23(3):171-171.
5.Schr r K. Aspirin and Reye Syndrome[J]. Pediatric Drugs, 2007, 9(3): 195-204.
6.衛生部公布淘汰127種藥品名單[J]. 中國藥學雜誌, 1982, 17(12):764-765.
7.趙世丹, 高旭光, 戴運鵬,等. 含氨基比林和非那西丁成份藥物(去痛片)的安全性淺析[J]. 黑龍江醫藥, 2017(5):978-982.
8.pubchem.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6009#section=Drug-Warning.
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