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便宜,起效快,退燒神藥
回憶中,小時候家裡人只要頭痛、牙疼、發燒,就會從塑料包裝袋裡擠出一片或者兩片白色的小藥片吃下去,馬上就好了。
後來才知道,這種白色小藥片就是安乃近。
作為曾經風靡全球的退熱鎮痛神藥,因為影響造血功能、引起各類過敏反應和肝腎功能衰竭等嚴重的副作用,安乃近已經退出歐美市場五十餘年。目前,世界上已有約30個國家禁用或限用安乃近。
中國對此也早有認知。1982年,衛生部將「複方安乃近片劑」列入淘汰藥品之列。
但相比於1977年美國FDA一口氣撤掉安乃近全部劑型(片劑、注射劑、滴鼻劑等)的做法,中國市場還是給其他安乃近片劑、注射劑留下了市場。
時至今日,依然有「村醫」把安乃近寫進發熱患者的處方中,還有很多年輕人依賴安乃近片緩解偏頭痛這類很難摸到根的疼痛,跟當年我們長輩濫用去痛片的樣子並沒有太多區別。
這種忽視嚴重副作用的用藥方法,給個人生命安全帶來極大威脅。
國家藥監局終於行動了。
3月17日,國家藥監局發布多條藥品註銷公告,安乃近滴劑、小兒解熱栓、小兒複方磺胺二甲嘧啶散等多個藥品被註銷藥品註冊證書,即日起停止生產、銷售、使用。
用了一個世紀的退燒藥,終於被禁
安乃近,相信大家都不陌生。自上世紀20年代上市後,由於吸收好、起效快,便宜又好用,安乃近一度被譽為「退燒之王」。然而隨著強大藥效而來的,是安乃近足以致命的副作用,如末梢血中白細胞減少,導致免疫力下降,並引發各種感染,甚至出現嚴重過敏反應。
這款全國暢銷的「退熱神藥」,由於足以致命的副作用,在國外近30個國家已被命令禁止銷售、撤市或限制使用。
1965年澳大利亞衛生部門已經禁止進口安乃近;1976年7月挪威將安乃近撤市;1977年菲律賓規定只有在嚴重威脅生命,才能在適當監督下作為最後的手段使用安乃近;1977年,美國FDA正式禁用安乃近並將該藥品撤市;印度也要求2013年6月18日起,立即停止製造、銷售和分銷用於治療人的安乃近及所有含有安乃近成分的製劑……
直到昨日,也就是2020年3月17日起,我國正式對安乃近下髮禁令。
根據國家藥監局公告,即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
國家藥監局的說明表示,經國家藥品監督管理部門組織評價,認為上述藥品存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大於獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,予以註銷藥品註冊證書。
值得注意的是,鑑於安乃近片等口服製劑尚有一定臨床價值,同日,國家藥監局也發布了《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片藥品說明書均增加警示語——「本品禁用於18歲以下青少年兒童」,並限制適用人群和適應症範圍。
使用量早已大幅下降
雖然國外最早在60、70年代就開始禁用安乃近,但是這一曾經風靡全球的退燒藥,在我國臨床上一直有使用。
在米內網資料庫查詢安乃近歷年來市場數據發現,其在2013年的市場規模只有1093萬元,但是在2017年達到4677萬元,市場規模一直在擴大。直到2018年市場規模才開始下降,降至2517萬元。
(數據來源:米內網)
從安乃近的醫院使用分布情況來看,主要以縣級公立醫院和鄉鎮衛生院為主。其中,鄉鎮衛生院一直以來都是佔比最大的,2018年安乃近在鄉鎮衛生院的使用比例高達71.06%。
可見,事實上在近幾年來,安乃近的使用都是以基層醫療機構為主。
(數據來源:米內網)
在此之前,在我國並沒有被明確禁止使用,僅在1982年原衛生部發布的《關於公布淘汰127種藥品的通知》中,淘汰藥品名單中包括「複方安乃近片劑」,但「安乃近注射液」「安乃近滴鼻液」「安乃近滴劑」等眾多藥品並未在淘汰之列。
此後,安乃近在臨床上一直有使用,尤其是在基層醫療機構。
在市場需求不減之下,生產安乃近的藥企數量也越來越多。賽柏藍查詢米內網資料庫發現,截止2020年3月17日,我國仍有安乃近相關藥品生產批准文號1321條,生產企業涉近千家。
其中,安乃近片的批文數量最多,達到1118條,涉及的生產企業多達799家;其次是安乃近注射液,批文數量達到181條,涉及生產企業達到125家。
(數據來源:米內網)
據健康時報此前報導,問藥師創始人冀連梅藥師認為,安乃近一直被國民、基層醫院使用,究其原因主要有三點:
一是從採購上來說,當地可能沒有太好的藥,由於國家實行不同的藥品目錄,鄉村或者衛生院這一級別採購不到布洛芬、對乙醯氨基酚等相對比較好的藥品,所以還是沿襲一些老藥;
二是醫務人員的知識沒有更新,仍舊認為安乃近效果好,就會一直用;
三是對於患者來說,以前醫生開過安乃近,形成了用藥習慣,再開藥還是會這樣選擇。
根據世界衛生組織(WHO)的建議,對兒童推薦的退燒藥只有兩種:對乙醯氨基酚和布洛芬。丁香醫生報導顯示,在沒有禁忌症的前提下,對乙醯氨基酚可用於 2~3 個月以上的寶寶,布洛芬可用於 6 個月以上的寶寶。
安乃近,曾伴隨著一代人的長大,但任何東西都會存在更新迭代,是時候告別了。
為了孩子的用藥安全和健康成長,是時候跟安乃近說再見了。
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