知識普及:奧希替尼中國價格2021年掀開新篇章,泰瑞沙多個版本價格

2020-12-27 健康界

自2005年首款EGFR靶向藥易瑞沙上市以來,至今15年間,已有6款EGFR靶向藥上市,分別是一代的吉非替尼、厄洛替尼與埃克替尼,二代的阿法替尼和達可替尼,三代的奧希替尼,形成「三代同堂」、「六藥同市」 的熱鬧局面。

之前,六款EGFR靶向藥,都已被國內外指南批准用於EGFR基因突變肺癌患者的一線治療,但藥不同,效有別,誰是最佳一線用藥,一直飽受爭議。

諸多的臨床數據顯示,一代的三個靶向藥吉非替尼、厄洛替尼與埃克替尼對患者的總生存時間(OS)並沒有顯著延長。二代的阿法替尼與達可替尼較之於一代靶向藥OS有延長,但優勢並不明顯。

2019 ESMO:FLAURA研究OS結果公布,奧希替尼成首個有顯著OS獲益的EGFR-TKI

2019年ESMO,FLAURA研究的OS最終分析結果公布,奧希替尼和SoC的中位隨訪時間分別為35.8個月和27個月,共發生321例死亡時間,OS成熟度為58%。根據序貫多重檢驗策略,FLAURA研究的檢驗策略為PFS→OS→CNS PFS,由於主要研究終點PFS有顯著的統計學差異,因此α值可以繼承下去,基於以上兩點,FLAURA研究可以進行後續的正式OS分析。

奧希替尼和SoC的中位OS分別為38.6個月(95% CI 34.5個月-41.8個月)和31.8個月(95% Ci 26.6個月-36.0個月),HR=0.799(95% CI 0.641-0.997),疾病死亡風險降低20.1%,P=0.0462<0.0496,差異有顯著的統計學意義。至此,奧希替尼成為有史以來首個OS獲益的EGFR-TKI。

由此,美國NCCN指南推薦泰瑞沙為治療EGFR突變陽性晚期NSCLC患者的唯一優選方案,歐洲ESMO指南推薦泰瑞沙為治療EGFR突變陽性晚期NSCLC患者唯一MCBS最高分方案,日本肺癌診療指南推薦泰瑞沙為治療EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC患者唯一強推薦方案,也是2020年中國CSCO指南EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者一線治療的Ⅰ級推薦方案(IA類證據)。

奧希替尼(泰瑞沙)2021年多版本價格

奧希替尼是首個有OS獲益的EGFR-TKI,終結了EGFR-TKIs只有PFS沒有OS的尷尬歷史,我們對2020 ESMO即將公布的FLAURA研究中國隊列的OS數據拭目以待。據悉,奧希替尼也在積極準備2020年的醫保談判,2021年奧希替尼的價格有可能一些變動,下面易全康國際醫療以現有數據分析下奧希替尼的所有版本及價格。

原版阿斯利康奧希替尼,2018年被納入醫保,用於治療既往經EGFR-TKI治療後,確認存在T790M陽性突變的非小細胞肺癌。奧希替尼醫保支付標準為510元/片,一盒規格為30片80mg,市場價格約15300元。符合奧希替尼醫保報銷條件的患者,個人支付費用約4590~6000元;

印度卡布寧奧希替尼,俗稱粉盒9291,於印度上市,目前在國內流通價格約3000元一盒,規格30片80mg;

孟加拉奧希替尼,分為兩種:白盒9291價格1600元、和黑盒9291價格4000元,規格均是30片80mg。

FLAURA研究奧希替尼安全性良好

奧希替尼的安全性與之前研究報導相似。分析顯示,奧希替尼和SoC的中位藥物暴露時間分別為20.7個月和11.5個月,奧希替尼的中位暴露時間差不多是SoC的一倍,但3級及以上不良事件發生率反而較低,分別為34%和45%,這更凸顯奧希替尼良好的安全屬性。另外,使用奧希替尼治療的患者,其劑量調整的比率為43%,劑量下調的比率為5%,因不良事件導致的永久性停藥的比例為15%;相對的,使用SoC治療的患者,其劑量調整的比率為41%,劑量下調的比率為4%,因不良事件導致的永久性停藥的比例為18%


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