泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,AZD9291)中國上市,非小細胞肺癌市場風雲...

2020-12-24 人民交通網

泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片，AZD9291)的上市速度，在中國創下了新紀錄。

「實際上我們在接到CFDA獲批通知的時候，內部團隊針對泰瑞沙的產品培訓都還沒有完成。」5月13日，在泰瑞沙中國上市發布會上，阿斯利康中國副總裁、腫瘤業務部負責人梁怡坦言，泰瑞沙獲批速度之快完全出乎了他們的預料。

中國新藥審評速度一直是被業界長期詬病的話題之一。2015年底，CFDA發布《關於解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的意見(徵求意見稿)》，開闢綠色通道，加快臨床急需等藥品的審評。對於泰瑞沙來說，從進入綠色通道到正式獲批，只用了七個月的時間，而彼時距離其在美國獲批也僅僅只有16個月。

巨大的臨床需求是泰瑞沙能夠快速獲批的重要原因之一。阿斯利康中國副總裁、企業事務與市場準入負責人黃彬認為，通過泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片，AZD9291)的獲批看到了整個藥審體系的高效運轉，以後也可能會有其他品種的快速獲批。但另一方面，客觀條件的限制比如人力不足，也決定了這樣的高效成果很難複製到所有品種。

市場風雲再起

作為全球第一個上市的第三代口服靶向藥，泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片，AZD9291)可以解決由於T790M突變而引起的耐藥問題，並且目前在中國沒有同類產品。據梁怡透露，泰瑞沙中國上市時間規劃表甚至貼在了全球CEO的桌子上，由此可見阿斯利康對於泰瑞沙中國上市的高度重視。

泰瑞沙的上市，讓阿斯利康較之其他競爭對手先行一步。根據數據統計，中國非小細胞肺癌患者人數約佔肺癌病例總數的80%-85%，約三分之二的患者在服藥1年左右會由於T790M突變產生耐藥，而泰瑞沙是目前針對T790M耐藥的是唯一的藥物選擇。

從2005年易瑞沙在中國上市，就一直是中國EGFR-TKI市場份額最高的藥品。根據中金研報數據顯示，2015 年吉非替尼在中國銷售額為12.43億元，約佔中國EGFR-TKI市場份額的38.5%。但隨著本土企業和其他跨國藥企的強勢介入，阿斯利康僅憑藉易瑞沙在國內非小細胞肺癌市場上前行將日趨困難。泰瑞沙的獲批，在競爭日益激烈的當下給了阿斯利康一個重要武器。

另一個備受關注的問題就是價格。由於目前泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片，AZD9291)還沒有進入醫院，因此購買途徑主要來自藥房。據E藥經理人了解，泰瑞沙的價格在每月5萬元左右。而根據泰瑞沙慈善援助項目，城鄉病前低保患者將免費獲得藥品援助直至疾病進展。而非低保患者可在使用泰瑞沙4個月後提出申請，獲得批准後第一階段最多可獲得8個月的援助藥品，此後在連續使用泰瑞沙3個月，符合條件的患者還可繼續申請援助直至病情進展。

此前，上藥雲健康-益藥金融曾與易瑞沙合作向患者提供免息分期付款項目。梁怡表示，阿斯利康也正在與上藥雲健康-益藥金融和華泰保險合作，推進泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片，AZD9291)分期付款和保險項目，通過金融援助方案來減輕治療負擔。

(新媒體編輯：hz)

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