中新經緯客戶端10月19日電 國家藥監局網站19日公布關於廣州市花姬賞生物科技有限公司停產整改的通告。通告稱，國家藥監局已要求廣東省藥監局責令該企業暫停所有化妝品的生產，待該企業完成全面整改並經廣東省藥品監督管理局跟蹤複查合格後，方可恢復生產。
通告指出，近期，國家藥監局組織對廣州市花姬賞生物科技有限公司進行了飛行檢查。經檢查，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規範》有關規定，質量管理體系主要存在以下缺陷：
在人員管理方面，微生物檢驗員履職能力不足，不了解檢驗相關知識。
在質量管理方面，一是檢驗室的高壓滅菌鍋無使用記錄；部分檢驗項目無原始記錄。
二是存放於檢驗室的文件《微生物實驗室成品/半成品的樣品製備和樣品檢測過程》無文件起草、審核、批准人籤字。
三是成品微生物檢測記錄缺少樣品批次信息。
在廠房與設施方面，一是更衣室洗手、消毒設施無法正常使用。
二是現場檢查發現車間工作人員從非潔淨區直接進入潔淨車間。
三是未對乳化間進行環境監測。
四是潔淨車間存放與生產無關的物品，如工人私人衣物、紙袋等；潔淨區環境差，堆放大量廢棄物。
五是原料預進間(一般區)和配料間(潔淨區)之間無壓差裝置。
六是灌裝間牆壁和地面連接處破損；靜置間地面有積水。
七是原料庫無防鼠設施；原料直接存放於地面，貨架上的原料未離牆存放。
在設備方面，一是生產設備無設備狀態標識。
二是水處理設備原水管道無標識，無水系統取樣點標識。
在物料與產品方面，一是企業未按照進貨查驗管理程序進行物料驗收。
二是部分原料未按照儲存條件要求放置。
在生產管理方面，安傑拉三重賦活箐華眼霜(批號：HJ20G094-96)的生產記錄不完整。
通告稱，廣州市花姬賞生物科技有限公司已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。該企業上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規範》有關規定。國家藥品監督管理局已要求廣東省藥品監督管理局責令該企業暫停所有化妝品的生產，待該企業完成全面整改並經廣東省藥品監督管理局跟蹤複查合格後，方可恢復生產；如發現該企業存在違法行為，依法嚴肅查處。(中新經緯APP)