來源：智通財經網
智通財經APP訊，百濟神州(06160)發布公告，該公司於2020年9月18日宣布在2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)線上年會中首次公布了抗PD-1抗體百澤安聯合化療用於治療一線局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的RATIONALE 304 3期臨床試驗數據，以及在研PARP抗體帕米帕利用於治療晚期卵巢癌患者的關鍵性2期臨床試驗數據。本次ESMO線上年會於2020年9月19日至21日舉行。
百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示「我們非常高興地向大家宣布，RATIONALE 304的試驗結果十分理想，近期在中國被受理的百澤安針對一線非鱗狀非小細胞肺癌的新適應症上市申請中也包括了該項試驗的數據。百濟神州正在多項針對肺癌的3期臨床試驗中對百澤安進行評估，其中包括目前正在接受審批的針對一線鱗狀非小細胞肺癌的RATIONALE 307(結果早前在2020年ASCO被公布)、針對II/IIIA期非小細胞肺癌的RATIONALE 315、針對一線廣泛期小細胞肺癌的RATIONALE 312。肺癌是全球最高發的一種癌症，我們希望能夠繼續推動百澤安廣泛的肺癌項目，期待有可能為中國乃至全世界的患者改善治療效果。」
賁勇醫學博士補充道：「此外，帕米帕利在攜有BRCA1/2突變的晚期卵巢癌患者中產生了頗高的客觀緩解率，無論是針對鉑敏感還是鉑耐葯的患者。這款PARP抑制劑目前正在接受中國藥政審批，我們對試驗數據感到興奮的同時也期待能夠繼續推動帕米帕利的發展。」
據公告披露，百澤安(替雷利珠單抗注射液)是一款人源化lgG4抗程式性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的FcγR受體結合。
臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。
百澤安已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及獲批用於治療PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
目前共有16項百澤安的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括12項3期臨床試驗，四項關鍵性2期臨床試驗。
在ESMO線上年會中給公布的初步數據來自一項帕米帕利用於治療晚期OC、輸卵管癌或塬發性腹膜癌或晚期叄陰乳腺癌患者的1/2期臨床試驗(NCT03333915)中的2期劑量遞增部分。
共有113例既往接受過至少兩項標準化療、攜有BRCA1/2突變的高級別上皮性OC(包括輸卵管癌或塬發性腹膜癌)患者在中國入組該項試驗的關鍵性2期部分，包括90例晚期鉑敏感卵巢癌(PSOC)患者(佇列1)和23例晚期鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者(佇列2)。 在21天治療周期中，患者接受了帕米帕利每日兩次口服用藥、每次60 mg的治療。該試驗主要終點為經IRC基於實體瘤療效評價標準1.1版評估的ORR。
帕米帕利(pamiparib;BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。迄今為止，已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗。
帕米帕利用於治療卵巢癌的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。