百濟神州(06160)高選擇性Bcl-2抑制劑BGB-11417獲批臨床

2020-12-23 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP獲悉,12月2日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示,百濟神州(06160)自主研發的1類新藥BGB-11417薄膜包衣片獲得4項臨床試驗默示許可,擬用於治療成熟B細胞惡性腫瘤。

根據百濟神州早前發布的公開資料,BGB-11417是一款潛在「best-in-class」的Bcl-2抑制劑,具有高選擇性。百濟神州已在今年第一季度啟動BGB-11417用於治療成熟B細胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗,並計劃將其作為單藥以及聯合BTK抑制劑澤布替尼進行開發。

據悉,此前BGB-11417薄膜包衣片已在澳大利亞獲批臨床,目前正在當地進行一項針對成熟B細胞惡性腫瘤患者的1a/1b期開放標籤、劑量遞增和擴展研究。

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  • 百濟神州:中國腫瘤創新藥龍頭還是燒錢黑洞
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  • 百濟神州貝林妥歐單抗獲批上市
    百濟神州今宣布倍利妥(注射用貝林妥歐單抗,BLINCYTO)獲得國家藥品監督管理局批准用於治療成人復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。這是國內首個獲批用於該適應症的免疫治療方案。倍利妥是全球首個且唯一獲批的靶向CD19和CD3的雙特異性免疫藥物,也是百濟神州與安進達成戰略合作後首個經安進授權並由百濟神州在國內實現獲批的血液腫瘤產品。急性淋巴細胞白血病是一種起源於B系或T系淋巴祖細胞的惡性腫瘤,約佔所有白血病的15%,在所有急性白血病中約佔30-40%。
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