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高密度聚乙烯瓶醫藥包材上應用廣泛
高密度聚乙烯瓶是最常用的藥包材,其根據藥品的劑型可分為口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、口服液體藥用高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯滴眼劑瓶和口服固體低密度防潮組合瓶蓋。上述包材已經納入國家藥品包裝材料和容器註冊證質量標準,對外觀、檢測方法、實驗、密封性、封口方式、無菌要求都有明確的規定。
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密度測定法
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密度測定法主要用於口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密度測定,採用浸漬法,即根據浮力法進行密度的測定。密度係指在規定溫度下單位體積物質的質量。溫度為t度時的密度用Pt 表示,單位為kg/m ,g/m 。
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以嶺藥業:獲得美國FDA批准文號,標誌已具備美國市場銷售資格
9月18日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(股票簡稱:以嶺藥業,股票代碼:002603)對外公告稱,近日公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱:美國 FDA)的通知,公司全資子公司以嶺萬洲國際製藥有限公司向美國FDA申報的賴諾普利片和阿昔洛韋膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請
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華海藥業(600521.SH):抗腫瘤藥HB0025注射液獲FDA臨床試驗許可
A股 華海藥業(600521.SH):抗腫瘤藥HB0025注射液獲FDA臨床試驗許可 2020年12月21日 18:15:19
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甘李藥業(603087.SH):子公司「注射筆用針頭」獲得美國FDA醫療器械...
格隆匯 8 月 28日丨甘李藥業(603087.SH)公告,近日,公司全資子公司甘甘醫療科技江蘇有限公司(以下簡稱「甘甘醫療」)獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)同意甘甘醫療產品注射筆用針頭的註冊申請的回函。
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雙成藥業:控股子公司的鹽酸美金剛片簡化新藥申請獲美國FDA上市...
來源:中國證券網上證報中國證券網訊 雙成藥業4月7日早間公告,公司控股子公司寧波雙成於近日收到美國食品和藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)的通知,寧波雙成受讓寧波守正藥物研究有限公司(以下簡稱「寧波守正」)的鹽酸美金剛片的簡化新藥申請(以下簡稱
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普洛藥業(000739.SZ):鹽酸安非他酮緩釋片是公司獲得美國FDA批准的...
來源:格隆匯格隆匯9月8日丨普洛藥業(000739.SZ)公布,近日,公司全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局(「美國FDA」)的通知,公司向美國FDA申報的鹽酸安非他酮緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准。
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基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣布美國FDA批准GAVRETO (pr...
蘇州2020年12月10日 /美通社/ -- 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines於12月1日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准GAVRETO™(pralsetinib,普拉替尼)用於治療RET變異的甲狀腺癌患者。
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...信息一體化建設 華海藥業擬發行18.43億元可轉債加碼生物醫藥領域
· 9月8日,華海藥業發布公告稱,公司公開發行可轉債申請獲證監會發審委通過。華海藥業擬募集資金總額不超過18.43億元,投向年產16個原料藥項目、生物園區製藥及研發中心項目等。 · 9月9日,萬孚生物發布公告稱,公司的核酸擴增分析系統於近日獲國家藥品監督管理局審批通過。
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濟川藥業:子公司琥珀酸普蘆卡必利片獲得藥品註冊證書
原標題:濟川藥業:子公司琥珀酸普蘆卡必利片獲得藥品註冊證書 濟川藥業
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沃華醫藥:控股子公司遼寧康辰藥業有限公司收購東港市康銘實業有限...
沃華醫藥:控股子公司遼寧康辰藥業有限公司收購東港市康銘實業有限公司100%股權暨關聯交易 時間:2020年08月17日 17:36:40 中財網 原標題:沃華醫藥:關於控股子公司遼寧自2020年1月1日起至本公告披露日止,公司、遼寧康辰及其他控股子公司沒有與丹東柏港實業有限公司發生過其他關聯交易。
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雙成藥業(002693.SZ):子公司鹽酸美金剛片ANDA獲美國FDA上市許可
格隆匯4月7日丨雙成藥業(002693,股吧)(002693.SZ)公布,公司控股子公司寧波雙成於近日收到美國食品和藥品監督管理局(「FDA」)的通知,寧波雙成受讓寧波守正的鹽酸美金剛片的簡化新藥申請(「ANDA」)已獲得美國FDA的上市許可批准。鹽酸美金剛片是一種治療中重度至重度阿爾茨海默型老年痴呆症的藥品。
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華潤雙鶴:全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司維格列汀片獲得藥品...
華潤雙鶴:全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司維格列汀片獲得藥品註冊批件 時間:2020年08月03日 17:06:09 中財網 原標題:華潤雙鶴:關於全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司維格列汀片獲得藥品註冊批件的公告
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華海藥業舉辦首屆「科技節」
成立科技協會,激發創新熱情華海藥業,從1989年租借汛橋生產隊公房辦的化工小廠、僅能生產醫藥中間體,發展為今天的集化學藥、生物藥為一體,內外銷結合、科工貿並舉的大型跨國上市藥業集團,關鍵靠什麼?僅從企業自身來看,主要靠的是科技和人才!
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高密度聚乙烯瓶正己烷檢測
口服固體高密度聚乙烯瓶正己烷溶出物試驗中比較重要的一項就是不揮發物的檢測,不同材質的塑料製品蒸發殘渣有差異,其中聚乙烯(PE)材質正己烷不揮發物不合格風險最大,應當結合實際情況對口服固體藥用高密度聚乙烯瓶正己烷不揮發物測量不確定度進行評定
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賽隆藥業:關於全資子公司完成工商註冊並取得營業執照的公告
證券代碼:002898 證券簡稱:賽隆藥業 公告編號:2020-088 珠海賽隆藥業股份有限公司 關於全資子公司完成工商註冊並取得營業執照的 公告
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中牧股份:中牧實業股份有限公司關於控股子公司獲得獸藥產品批准...
股票代碼:600195 股票簡稱:中牧股份 編號:臨2020-071 中牧實業股份有限公司 關於控股子公司獲得獸藥產品批准文號批件的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
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以嶺藥業:以嶺萬洲塞來昔布膠囊獲美FDA批准
3月11日,資本邦訊,以嶺藥業(002603.SZ)發布關於全資子公司製劑產品獲得美國FDA批准文號的公告。近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)的通知,公司全資子公司以嶺萬洲國際製藥有限公司(以下簡稱「以嶺萬洲」)向美國FDA申報的塞來昔布膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請,申請獲得美國FDA審評批准意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品)已獲得批准。
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豐原藥業子公司增資控股郎利生物
上證報中國證券網訊 豐原藥業11月20日晚間披露,全資子公司淮南泰複製藥有限公司與安徽東庚生物科技有限公司、安徽雪郎生物科技股份有限公司籤訂《安徽郎利生物化工有限公司增資擴股的協議》。協議約定郎利生物增資擴股註冊資本由6000萬元增至1億元。
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健康元:藥業集團股份有限公司關於獲得藥品註冊證書
健康元:藥業集團股份有限公司關於獲得藥品註冊證書 時間:2020年12月16日 18:06:30 中財網 原標題:健康元:藥業集團股份有限公司關於獲得藥品註冊證書的公告證券代碼:600380 證券簡稱:健康元 公告編號:臨2020-166 健康元藥業集團股份有限公司 關於獲得藥品註冊證書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載