特瑞普利單抗(Toripalimab)
重要性在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，程序性細胞死亡1（PD-1）抗體顯示出可觀的生存益處。特瑞普利單抗(Toripalimab)是一種具有前景且實用的PD-1抗體，但其在NSCLC中的表現尚未得到證實。
目的評估在晚期NSCLC患者中，特瑞普利單抗的安全性、抗腫瘤活性和藥代動力學，以及新型PD配體1（PD-L1）免疫組化（IHC）—JS311的實用性。
設計、設置和參與者在該項單臂開放標籤1期臨床試驗中，納入了41例晚期NSCLC患者，2017年9月21日至2018年6月5日期間，所有患者均接受了至少3線的治療。
中位隨訪14.9（3.2-22.5）個月，並進行了一項隊列研究，將JS311與其他PD-L1 IHC分析進行了比較，其中包括2016年1月1日至2018年5月21日收集的280個NSCLC樣本。於2017年9月21日至2019年9月27日進行數據收集，於2019年9月27日至2019年12月30日進行了分析。
暴露入組患者在28天之內接受單劑量的特瑞普利單抗治療（200 L和500 L），以進行安全性和藥代動力學分析，隨後進行多劑量輸注，每2周1次。
通過JS311確定了PD-L1表達，並將其結果與22C3、28-8和SP263的結果同時進行了比較。
結果納入了41例中位年齡為59歲（53-63歲）的患者（化療後出現了疾病進展），其中29例（70.7％）是男性。
最常見的治療相關不良事件為皮疹（6例[14.6％]）、澱粉酶水平升高（5例[12.2％]）和天冬氨酸轉氨酶水平升高（5例[12.2％]）。
對35例患者的藥代動力學分析顯示，一次劑量給藥後的藥物暴露量和曲線下面積均相似（200-L組的平均值[SD]：12 465.28 [4128.17]小時×μg/ mL；500 -L組：123.143.42 [2472.58]小時×μg/ ml）。
對28例患者的反應和生存分析得出，中位PFS和OS分別為2.8個月（2.7-4.6）和13.8個月（未達到-10.0個月）。
通過PD-L1腫瘤比例評分進行分層，分別為≥50％、1％-49％和＜1％，中位PFS分別為11.2個月（2.3個月至無法評估）、2.3個月（1.7至2.7）和2.8個月（2.7至4.6）。
通過280個NSCLC樣本，在PD-L1染色期間比較了總共4種抗PD-L1 IHC抗體。四種抗體之間的一致率為80.8％至89.5％（ρ，0.619至0.790）和93.3％至95.5％（ρ，0.691至0.773），PD-L1腫瘤比例得分分別為1％和50％。
結論與相關性該項研究顯示，在先前接受了大量治療的NSCLC患者中，特瑞普利單抗顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。新型PD-L1 IHC抗體JS311與先前PD-L1 IHC所驗證的高度一致。
參考文獻：
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2771218?resultClick=1
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