--- 國家醫保局會同財政部印發《關於擴大長期護理保險制度試點的指導意見》
--- 近億元戰略投資，洪泰基金大力支持塔吉瑞
--- 輝瑞兩款新藥國內臨床獲批
--- 君實生物特瑞普利單抗獲得FDA孤兒藥資格認定
--- AI醫學影像新格局，柏視醫療與RADlogics建立戰略合作關係
/政策收悉/
老齡化關注| 國家醫保局會同財政部印發《關於擴大長期護理保險制度試點的指導意見》
9月16日，戊戌數據監測到經國務院同意，國家醫保局會同財政部印發《關於擴大長期護理保險制度試點的指導意見》（醫保發〔2020〕37號）
我國已進入老齡化社會，截至2019年底60歲及以上人口達2.54億，失能人員超4000萬，失能人員長期護理保障不足成為亟待解決的社會性問題。隨著人口老齡化、高齡化加劇，建立長期護理保險制度成為越來越迫切的社會需求。
探索建立長期護理保險制度是黨中央、國務院積極應對人口老齡化的重大制度安排。長期護理保險制度在管理鏈條、管理環節、保障內容上都有自身的獨特性，保障功能通過現有社會保險制度拓展無法實現。《意見》著眼於建立獨立險種，明確制度試點目標，提出力爭在「十四五」期間，基本形成適應我國經濟發展水平和老齡化發展趨勢的長期護理保險制度政策框架，推動建立健全滿足群眾多元需求的多層次長期護理保障制度。
/投融資關注/
近億元戰略投資，洪泰基金大力支持塔吉瑞
9月18日，戊戌數據監測到靶向抗癌藥領軍企業「深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司」宣布完成近億元戰略融資，洪泰基金大力支持投資數千萬元。本輪資金將主要用於公司治療慢性粒細胞白血病（慢粒，CML）小分子靶向藥物和治療非小細胞肺癌（NSCLC）小分子靶向藥物的臨床研究，以及其他最新一代靶向藥物的研究開發等。
塔吉瑞創始人王義漢博士認為：靶向抗癌藥的飛速發展為癌症臨床治療帶來了革命性的變化，但不可避免的會遇到耐藥問題的挑戰。塔吉瑞的使命就是持續不斷的創新，以開發出有效克服耐藥的最新一代靶向藥，讓病人長期存活直至最終治癒。這是塔吉瑞的「癌症登月計劃」，也是我們新老股東們的共同目標。非常榮幸能有機會與洪泰合作，並希望在所有合作方的支持下將臨床試驗快速推進。
塔吉瑞瞄準臨床亟需的、國際新型小分子靶向抗腫瘤藥物研發熱點及發展趨勢，設計、篩選、優化、評價、開發具有全球智慧財產權的最新一代靶向原創藥物。成立至今，塔吉瑞已累計申報包括中國、美國、歐洲、日本等在內的100項專利，其中已經獲得授權39項。目前，除塔吉瑞的兩個國際領先的拳頭產品TGRX-678和TGRX-326即將開展臨床試驗，塔吉瑞其他創新靶向藥產品線也在積極推進中。
/產品獲批/
肝炎新藥| 輝瑞兩款新藥國內臨床獲批
9月17日，戊戌數據監測到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示，輝瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款用於治療NASH的新藥(Clesacostat/Ervogastat)獲臨床默示許可，單藥及兩者聯用治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期纖維化的成人患者。
NASH是一種進行性肝臟疾病，與肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病和高脂血症等代謝紊亂關係密切，是誘發肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭、肝癌和死亡的主要原因。目前，FDA和EMA尚無批准任何NASH治療藥物。
公司此前表示，Clesacostat/Ervogastat聯用的2a期臨床試驗數據顯示，可以將患者肝臟脂肪水平降低40%，同時限制了因為抑制AC活性導致的血清甘油三酯水平升高。輝瑞認為，這兩款創新療法的組合可能成為「first-in-class」或「best-in-class」的NASH療法。公司預計上述兩款候選藥物預計到2026年遞交新藥申請(NDA)。
/公司動態/
罕見病藥| 君實生物特瑞普利單抗獲得FDA孤兒藥資格認定
9月17日，戊戌數據監測到君實生物發布公告稱特瑞普利單抗用於治療軟組織肉瘤獲得FDA頒發孤兒藥資格認定，這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認定。
軟組織肉瘤為罕見的異質性腫瘤，其病理類型複雜、腫瘤異質性明顯，目前 臨床治療軟組織肉瘤的藥物主要為細胞毒類抗腫瘤藥物，其不良反應相對較大， 而免疫治療藥物則較為缺乏，因此對免疫治療藥物的開發具有重要的臨床意義和 價值。
特瑞普利單抗注射液於2018年12月在中國有條件批准上市，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。2020年4月，特瑞普利單抗注射液用於治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移鼻咽癌的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理。2020年5月，特瑞普利單抗注射液用於治療既往接受過系統治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理。2020年7月，上述兩項新適應症上市申請已被國家藥監局納入優先審評程序。2020年9月，特瑞普利單抗注射液用於鼻咽癌的治療獲得 FDA突破性療法認定。
/商業合作/
AI醫學影像新格局，柏視醫療與RADlogics建立戰略合作關係
9月18日，戊戌數據監測到廣州柏視醫療科技有限公司與美國矽谷的AI醫學影像工作流製造商RADLogics正式達成戰略合作，雙方將攜手在資源、市場、技術、國際化等方面開展全方位長期合作，共同開拓AI賦能醫學影像新格局。
柏視醫療的產品均為自主研發，「AI服務醫療」是柏視醫療的創辦宗旨，因而企業主營業務便是研發和銷售醫學影像人工智慧輔助診療軟體並提供相關技術服務，為醫院與第三方醫療機構提供多病種、多模態的人工智慧輔助診療整體解決方案。
此次與柏視醫療建立戰略合作關係，RADLogics的創始人和CEO Moches Becker表示：「柏視和RADLogics作為人工智慧和機器學習技術的先驅，此次的戰略合作能為雙方進一步開拓亞洲的市場，加強臨床醫生和放射科醫生在醫學影像診斷的能力。更重要的是，我們早期針對COVID-19（新冠肺炎）支持性的AI檢測和分析的相關工作和研究都是放在了中國，這也非常符合我們此次的合作的目的——在疫情恢復期間，為醫護工作和臨床醫生提供全新的工具，減輕地區的醫療系統的資源緊張負擔。」