6月28日，記者從邯鄲市行政審批局獲悉，為積極探索對無人銷售藥品和醫療器械經營新形式、新業態的有效監管，促進藥品和醫療器械產業健康發展，按照河北省藥品監督管理局統一部署，邯鄲市近期將在全市範圍內設立無人自助銷售藥品和醫療器械售貨機的新經營模式，同時放寬藥房經營第二類醫療器械的品種，進一步方便服務群眾。
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據介紹，為全面貫徹國家和省市「放管服」要求，邯鄲市將鼓勵信譽良好、管理規範的藥品銷售大型連鎖企業開展無人自助銷售藥品和醫療器械業務。此次設立無人銷售藥品和醫療器械自助售貨機試點投放區域為全市的醫院、高校、商場、汽車站、高鐵站、火車站、加油站、高速服務區等。無人自助銷售機系統銷售的藥品是乙類非處方藥，醫療器械是風險程度較低且用量較大、產品質量安全周期較長的家庭常用第一類、第二類醫療器械（具體銷售品種可參照推薦性醫療器械產品）；超過推薦性醫療器械產品範圍的，由行政審批（備案）部門依據法規及有關規範性文件要求確定。
另外，企業是無人自助銷售產品質量的第一責任人和法律主體，應按照《藥品流通監督管理辦法》等規定，依法對無人自助銷售機系統統一辦理藥品經營許可證、第二類醫療器械經營備案，並明確無人自助售貨機布點圖，標註詳細地址和位置、經允許的銷售品種。無人自助銷售機系統應滿足藥品儲存條件，為購買者列印銷售票據。企業對無人自助銷售機系統的銷售產品、溫溼度環境應實時監測，出現異常情況，及時處理。無人自助銷售機投放地市場監管部門將定期對銷售的藥品和醫療器械進行監督檢查，防止各種違法違規行為的發生。
另悉， 隨著經濟、社會和市場需求的發展變化，原先制訂的藥房經營第二類醫療器械品種已滿足不了社會需求，為此，按照省藥品監督管理局要求，我市將放寬單體藥房和醫藥連鎖公司經營第二類醫療器械的品種範圍，將原經營範圍（共19項）擴充為覆蓋全部第二類醫療器械品種。
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無人自助銷售機系統推薦性銷售產品清單
1、無源類：醫用口罩、消殺類醫療器械、急救包（箱）、瞬冷冰袋、退熱貼、燒傷敷料、醫用敷貼、急救毯、保險套、二類婦科用敷料、二類醫療器械面膜、二類矽酮敷料、噴劑敷料、口腔潰瘍敷料、漱口水、二類家用試紙（棒）。
2、有源類：電子體溫計、脈搏血氧儀、血壓計、聽診器、頸部按摩運動護勁、按摩捶、可攜式心電計、家用尿液分析儀、腕式血氧心電監測儀、家用超聲都卜勒胎兒心率儀、肺活量計、霧化器、紅外治療（貼）儀、光（熱）治療儀、氣囊式牽引器、磁療貼（儀）、二類家有康復器械(如盆底康復器、關節訓練器)、脈診儀、醫用充氣墊、家用制氧機、拔罐類。
放寬後第二類醫療器械經營品種範圍清單
按2002年分類目錄：6801基礎外科手術器械，6803神經外科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6810矯形外科（骨科）手術器械，6815注射穿刺器械，6820普通診察器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用雷射儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫器械，6830醫用X射線設備，6831醫用X射線附屬設備及部件，6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑，6841醫用化驗和基礎設備器具，6845體外循環及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及製品。
2017年分類目錄：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟體，22臨床檢驗器械（註：根據國家局目錄調整自動增減）。
邯報融媒體記者 王海軍
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